02.2026 – nowe dopuszczenia leków do obrotu w Polsce
W lutym 2026 Prezes URPL wydał 45 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Rejestracje objęły 29 jednostek ...
Tag: URPL
07.2025 – nowe dopuszczenia leków do obrotu w Polsce
W lipcu 2025 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 55 pozwoleń na dopuszczenie produktów ...
Prezes URPL w sprawie zasad uzgadniania i rozpowszechniania komunikatów bezpieczeństwa
Pocztą, poprzez izby aptekarskie, w pismach branżowych, na stronach www - między innymi w ten sposób mogą być rozpowszechniane oficjalne ...
Prezes URPL o bezpieczeństwie wyrobów medycznych
Co powinien zrobić podmiot w przypadku poważnego incydentu z udziałem wyrobu medycznego? Jak prowadzić zewnętrzne działania korygujące? Prezes Urzędu rejestracji ...
Komunikat dotyczący bezpieczeństwa stosowania bendamustyny
Firma Accord we współpracy z polskim i europejskim regulatorem przygotowała komunikat dotyczący preparatu Bendamustine Accord. Produkt ten zawiera dziesięciokrotnie wyższe ...
Informacja o ograniczeniu dostaw leku przeciwpadaczkowego z wigabatryną
Sanofi-Aventis w porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje o tymczasowym ograniczeniu dostaw produktu leczniczego ...
URPL o kontroli Najwyższej Izby Kontroli
Raport Najwyższej Izby Kontroli dotyczący przeprowadzonej w Urzędzie Rejestracji kontroli P/21/104 „Rozpatrywanie wniosków o rejestrację i zmiany porejestracyjne produktów leczniczych”, ...
NIK: nieprawidłowości w URPL i GIF
Przytłaczające opóźnienia procedury rejestracji produktów leczniczych, problemy kadrowe URPL, błyskawiczna i podjęta na podstawie niewystarczających dowodów decyzja o dodaniu nowego wskazania terapeutycznego ...
