Sanofi-Aventis w porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje o tymczasowym ograniczeniu dostaw produktu leczniczego Sabril. Jest to jedyny zarejestrowany w Polsce produkt z przeciwpadaczkową wigabatryną. Występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego oraz tabletek powlekanych w dawce 500 mg.
Komunikat wyjaśnia, że sytuacja wynika z opóźnień w dostawach substancji czynnej od dostawcy. Przyczyną nie są natomiast problemy z jakością leku i dostępne na rynku opakowania produktu leczniczego Sabril mogą być nadal stosowane. Tymczasowe wstrzymanie obrotu lekiem Sabril w dawce 500 mg przewidywane jest we wrześniu 2022, a prognozowany termin przywrócenia normalnego trybu dostaw to I kwartał 2023 roku.
Aby lek był dostępny dla pacjentów najbardziej potrzebujących terapii wigabatryną, zaleca się by stosowanie – tam, gdzie to możliwe – ograniczyć do pacjentów z napadami padaczkowymi wieku niemowlęcego (zespół Westa).
