REKLAMA
Newsletter
Aptekarz Polski
Archiwum
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Aktualności
  • Eksperci
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
  • Aktualności
  • Eksperci
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Aptekarz Polski
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona główna Wiedza

Kwartalny przegląd wiadomości z EDQM: 1/2022

dr hab. Maciej Bilek, prof. URAutordr hab. Maciej Bilek, prof. UR
06/05/2022
Kwartalny przegląd wiadomości z EDQM: 1/2022

fot. Canva.com

EMA i EDQM. Pierwszy skrót i jego rozwinięcie zna każdy. Wszak niemal codziennie, choćby na łamach portalu informacyjnego „Aptekarza Polskiego”, relacjonowane są kolejne decyzje Europejskiej Agencji Leków. Skrót drugi znają nieliczni, a jeszcze mniej osób potrafi poprawnie go rozwinąć, nawet jednak i ci kojarzą go wyłącznie z „Farmakopeą Europejską”…

Czym jest i co robi EDQM?

EDQM to European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, czyli Europejski Dyrektoriat Jakości Leków i Ochrony Zdrowia, będący agendą Rady Europy. EDQM został powołany do życia w roku 1996 jako European Directorate for the Quality of Medicines.

Czym zajmuje się  European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare?

Samodefiniuje się jako wiodąca instytucja chroniąca zdrowie publiczne i zapewniająca obywatelom Unii Europejskiej dostęp do najwyższej jakości leków, kosmetyków oraz materiałów do kontaktu z żywnością, poprzez tworzenie standardów produkcji i kontroli. EDQM opracowuje również wytyczne dla technicznie najlepszych, a zarazem etycznych i bezpiecznych metod przetaczania krwi, transplantacji i donacji komórek, tkanek i organów, a nawet tatuażowania!

EDQM stworzył sieć laboratoriów kontroli leków (OMCL, Official Medicines Control Laboratories), wydaje certyfikaty zgodności z normami „Farmakopei Europejskiej” i produkuje odczynniki niezbędne do wykonywania analiz zgodnych z wytycznymi „Farmakopei Europejskiej”…

To tylko najważniejsze i wcale nie jedyne pola działania EDQM. Imponujące, prawda? Warto być na bieżąco z aktywnością EDQM i jej właśnie upowszechnianiu służyć będzie rozpoczynający się na łamach „Aptekarza Polskiego” cykl „Kwartalny przegląd wiadomości z EDQM”. W pierwszym artykule z tego cyklu skupimy się na wydawaniu i przygotowywaniu „Farmakopei Europejskiej”.

 „Farmakopea Europejska”, a „Farmakopea Polska”

Nie ulega bowiem wątpliwości, że niezależnie od ogromnego (i coraz większego!) rozmachu działań, najważniejszym terenem działalności EDQM jest właśnie wydawanie „Farmakopei Europejskiej”. Zawierającej oficjalnie obowiązujący zbiór prawnie wiążących norm jakości dla m.in. produktów leczniczych (w tym roślinnych), pojemników (np. na produkty lecznicze i krew), preparatów radiofarmaceutycznych, szczepionek stosowanych u ludzi i do użytku weterynaryjnego, surowic odpornościowych dla ludzi, nici chirurgicznych (do użytku u ludzi i zwierząt), a nawet – o czym mało kto wie – preparatów homeopatycznych.

Farmakopea narodowa i cykl wydawniczy

Przystępując do „Konwencji o Opracowaniu Farmakopei Europejskiej” (1964) i włączając się jednocześnie do prac Komisji Farmakopei Europejskiej, państwa członkowskie decydują o tym, czy obowiązującą na ich terenie farmakopeą będzie bezpośrednio „Farmakopea Europejska”, czy też będzie ona – przykładowo – tłumaczona na rodzimy język i publikowana w farmakopei narodowej, tak jak to ma miejsce w Polsce. Cykle wydawnicze mogą się wówczas różnić, co jest związane przede wszystkim z koniecznością dokonania tłumaczenia na języki narodowe. Wszak w oryginale „Farmakopea Europejska” ukazuje się wyłącznie w języku angielskim i francuskim.

Oto przykład z naszego „podwórka”: opublikowany w styczniu tego roku „Suplement 10.8” do „Farmakopei Europejskiej”, zamykający cykl wydawniczy całego dziesiątego wydania, wejdzie w życie w lipcu 2022, zaś od stycznia 2023 obowiązujące stanie się wydanie jedenaste „Farmakopei Europejskiej”, którego część podstawowa opublikowana powinna zostać już w lipcu tego roku. W przypadku „Farmakopei Polskiej” cykl wydawniczy wygląda nieco inaczej – „Suplement 10.8” ukaże się w ramach „Suplementu 2022 FP XII” jesienią tego roku, natomiast „Farmakopea Europejska 11” zostanie opublikowana w przyszłym roku, jako część podstawowa „Farmakopei Polskiej XIII”.

Co nowego w suplemencie 10.8 do „Farmakopei Europejskiej”?

Odpowiedzmy zatem na pytanie – co nowego w „Suplemencie 10.8”? Oczywiście ramy niniejszego „Kwartalnego przeglądu wiadomości…” są zbyt skromne, aby omówić jego całą treść przyglądnijmy się zatem monografiom – zgodnie z farmakopealną terminologią – „substancji” i „przetworów” roślinnych, które interesują tak wielu farmaceutów. A są one doprawdy ciekawe!

Czytaj także: Surowce recepturowe dawniej i dziś – olejek eukaliptusowy.

Strona 1 z 4
12...4Następny
UdostępnijPodziel się
dr hab. Maciej Bilek, prof. UR

dr hab. Maciej Bilek, prof. UR

Maciej Bilek – magister farmacji, doktor nauk farmaceutycznych, doktor habilitowany nauk leśnych. Temu nietypowemu połączeniu patronują przodkowie: ojciec Jerzy – farmaceuta, dziadek Mieczysław – docent doktor medycyny oraz prapradziadek Jan Nepomucen i praprapradziadek Józef – leśniczowie. Autor ponad stu publikacji naukowych, poświęconych m.in. chemizmowi, toksykologii i przetwórstwu soku brzozowego, fitochemii leśnych roślin leczniczych, zanieczyszczeniom wód studziennych, właściwościom żywieniowym płynnych środków spożywczych oraz owoców i warzyw. Autor blisko sześciuset (w tym ponad stu dla „Aptekarza Polskiego”) artykułów popularno-naukowych, dotyczących m.in. historii farmacji i medycyny, receptury aptecznej, zielarstwa i ziołolecznictwa, chemii i toksykologii żywności oraz chorób zakaźnych. Autor kilkunastu książek na temat dziejów prowincjonalnych aptek i historii farmacji w południowej Polsce. Pracownik naukowy Uniwersytetu Rzeszowskiego, wykładowca przedmiotów związanych m.in. z dietetyką, żywnością funkcjonalną, suplementami diety, surowcami leśnymi, analizą instrumentalną i zielarstwem. Najważniejszym jednak terenem działalności jest zabawa z dziećmi – Mieczysławem i Felicją.

Powiązane artykuły

Non-adherence, czyli dlaczego pacjenci nie chcą stosować leków?

Non-adherence, czyli dlaczego pacjenci nie chcą stosować leków?
Autormgr farm. Aleksandra Mroczkowska

Mimo rozpowszechnienia wiedzy na temat chorób przewlekłych oraz ogromnego postępu w farmakoterapii, ich leczenie nadal bywa nieskutecznie. Przyczyn tego zjawiska...

Czytaj więcej

Pielęgnacja azjatycka – na czym polega jej popularność?

Pielęgnacja azjatycka - na czym polega jej popularność?
Autormgr farm. Jolanta Maciejewska

Azjatki słyną ze swojej nieskazitelnej, alabastrowej skóry. Predyspozycje genetyczne odpowiadają za to tylko częściowo, najważniejszą rolę pełni tu zamiłowanie do...

Czytaj więcej
Następny wpis
MZ: przekształcamy stan epidemii w stan zagrożenia epidemicznego

MZ: przekształcamy stan epidemii w stan zagrożenia epidemicznego

Przeczytaj również

Farmaceuci Ukrainie: współpraca polskich i ukraińskich farmaceutów dla wsparcia społeczności dotkniętych wojną

Farmaceuci Ukrainie: współpraca polskich i ukraińskich farmaceutów dla wsparcia społeczności dotkniętych wojną

Adamed Pharma zwiększa moce produkcyjne w Pabianicach

Adamed Pharma zwiększa moce produkcyjne w Pabianicach

Czy szpital musi zapewnić pacjentowi leki przyjmowane na stałe?

Czy szpital musi zapewnić pacjentowi leki przyjmowane na stałe?

Agencja Badań Medycznych wesprze badania dotyczące opracowania nowych leków generycznych i biopodobnych

Agencja Badań Medycznych wesprze badania dotyczące opracowania nowych leków generycznych i biopodobnych

XI Tydzień Świadomości Czerniaka: Baw się dobrze! #NIEspieczRAKA

XI Tydzień Świadomości Czerniaka: Baw się dobrze! #NIEspieczRAKA

Facebook

  • Kontakt
  • Dla reklamodawców
  • Dla autorów
  • Regulamin serwisu
Aptekarz Polski. Pismo Naczelnej Izby Aptekarskiej

Redakcja korzysta z zasobów: Canva.com, Pixabay.com

Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 187 (165e)
  • Aktualności
  • Wiedza
  • Trendy
  • WIDEO
  • Farmacja szpitalna
  • Aptekarz Polski

Redakcja korzysta z zasobów: Canva.com, Pixabay.com

Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Jak pomóc Ukrainie?
SPRAWDŹ
Jak pomóc Ukrainie?
SPRAWDŹ
Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się