Ukazała się informacja Prezesa Urzędu z dnia 11.09.2019 r. w sprawie zasad uzgadniania i rozpowszechniania komunikatów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych skierowanych do fachowych pracowników ochrony zdrowia (DHCP – Direct Healthcare Professional Communication).
Produkty lecznicze do żywienia pozajelitowego zawierające aminokwasy i (lub) lipidy, zarówno opakowania, jak i zestawy przeznaczone do podawania noworodkom i dzieciom poniżej 2 lat należy bezwzględnie chronić przed światłem – wynika z komunikatu skierowanego...
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował komunikat zawierający ważne informacje dotyczące leku Euthyrox N zawierającego lewotyroksynę. Od 2 września w aptekach mogą pojawić się opakowania leku Euhtyrox N w zmienionej szacie graficznej, które będą zawierały...
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował komunikat bezpieczeństwa dotyczący leczenia febuksostatem. Lek Adenuric powodował zwiększone ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i wzrost śmiertelności u pacjentów leczonych febuksostatem w badaniu CARES. Badanie prowadzono w porównaniu z...
Nie zaleca się stosowania apiksabanu, eteksylanu dabigatranu, edoksabanu i rywaroksabanu u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym (APS) z powodu możliwego zwiększonego ryzyka nawrotów zdarzeń zakrzepowych – informuje komunikat URPL.
Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą sprzyjać wystąpieniu skłonności samobójczych, potencjalnie będących skutkiem depresji – poinformował URPL w komunikacie z 15.05.2019. Zgodnie z zaleceniami Europejskiej Agencji Leków (EMA) ChPL oraz ulotki dla pacjentów w przypadku hormonalnych...
Fluorochinolony i chinolony stosowane ogólnoustrojowo i w postaci wziewnej mogą powodować ryzyko wystąpienia zaburzających sprawność, długotrwałych i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych. Pojawiły się także dodatkowe ograniczenia w stosowaniu – wynika z komunikatu Urzędu Rejestracji...
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował komunikaty bezpieczeństwa dla preparatów Xeljanz (tofacytinib) i Benlysta (belimumab). W przypadku tofacytynibu komunikat dotyczy zwiększonego ryzyka zatorowości płucnej oraz śmiertelności u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów otrzymujących tofacytynib w...
Więcej...
