FDA zatwierdziła semaglutyd w terapii nadwagi i otyłości

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła preparat Wegovy zawierający semaglutyd w dawce 2,4 mg raz w tygodniu do przewlekłej kontroli masy ciała u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą i co najmniej jednym schorzeniem związanym z masą ciała, takim jak wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca typu 2 lub wysoki cholesterol.

Lek jest przeznaczony do stosowania jako dodatek do diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej. Preparat ma formułę zastrzyku i jest pierwszym od 2014 roku zatwierdzonym lekiem do kontroli masy ciała. Semaglutyd naśladuje endogenny hormon zwany glukagonopodobnym peptydem-1 (GLP-1), który działa na obszary mózgu regulujące apetyt i przyjmowanie pokarmu.

Komunikat Agencji zwraca także uwagę na fakt, jak poważny jest problem nadmiernej masy ciała: Około 70% dorosłych Amerykanów ma otyłość lub nadwagę. Otyłość lub nadwaga to poważny problem zdrowotny związany z niektórymi głównymi przyczynami śmierci, w tym chorobami serca, udarem i cukrzycą, i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niektórych rodzajów raka. Utrata od 5% do 10% masy ciała poprzez dietę i ćwiczenia fizyczne wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z otyłością lub nadwagą.

W jednym z badań pacjenci otrzymujący Wegovy stracili średnio 12,4% początkowej masy ciała w porównaniu z osobami, które otrzymały placebo. Do innego badania włączono osoby dorosłe z cukrzycą typu 2. Średnia wieku wynosiła 55 lat, a 51% stanowiły kobiety. Średnia masa ciała wynosiła 220 funtów (100 kg), a średni BMI 36 kg/m2. W tym badaniu osoby, które otrzymały Wegovy straciły 6,2% swojej początkowej masy ciała w porównaniu z osobami, które otrzymały placebo.

Najczęstsze działania niepożądane leku Wegovy obejmują nudności, biegunkę, wymioty, zaparcia, ból brzucha (żołądka), ból głowy, zmęczenie, niestrawność (niestrawność), zawroty głowy, wzdęcia brzucha, odbijanie się (odbijanie), hipoglikemię (niskie stężenie cukru we krwi) u pacjentów z cukrzycą typu 2, wzdęcia (nagromadzenie gazów), zapalenie żołądka i jelit (infekcja jelitowa) i chorobę refluksowa przełyku. Dokumentacja zawiera także szczególne ostrzeżenie o potencjalnym ryzyku wystąpienia nowotworów z komórek C tarczycy.

Czytaj także: Poradnictwo żywieniowe i dietetyczne w praktyce aptecznej. Jak bezpiecznie obniżać masę ciała? oraz Poradnictwo żywieniowe i dietetyczne w praktyce aptecznej. Jak rozmawiać z pacjentem z nadmierną masą ciała?