W lipcu 2020 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 47 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 44 pozwolenia dla nowych produktów leczniczych i 3 nowe pozwolenia dla produktów zarejestrowanych wcześniej (Eferox), które zostały pominięte w niniejszym zestawieniu.
Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 20 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number]), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2020 ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lipcu 2020 r.” został opublikowany przez Urząd 11 sierpnia 2020.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
Vildagliptin: Agartha (Gedeon Richter Polska) i Gluadda (Merck) to odpowiednio 10. i 11. zarejestrowana marka wildagliptyny. Do sprzedaży w Polsce wprowadzono od maja 2008 lek oryginalny Galvus (Novartis Europharm).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Agnis (Belupo), Glypvilo (Krka), Jalra (Novartis Europharm), Melkart (G.L. Pharma), Pernuvi (Teva), Saxotin (Sandoz), Viglita (Zentiva) i Xiliarx (Novartis Europharm).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AF – Bezpośrednie inhibitory czynnika Xa
Rivaroxaban: Xerdoxo (Krka) i Rivaroxaban Medana to odpowiednio 4. i 5. zarejestrowana marka rywaroksabanu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Xarelto (Bayer). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Rivaroxaban Aurovitas i Runaplax (Sandoz).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K/C02KX – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi
Ambrisentan: Ambrisentan Accord (Accord Healthcare) to 3. zarejestrowana marka ambrysentanu. Do sprzedaży od sierpnia 2012 wprowadzono Volibris (GlaxoSmithKline). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Ambrisentan Mylan.
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach; C09DA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA07 – Telmisartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
Telmisartan+hydrochlorothiazide: Telmycar (Swyssi) to 17. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 13 marek: MicardisPlus (Boehringer Ingelheim), PritorPlus (Bayer), od lipca 2013 Tolucombi (Krka), od grudnia 2013 Actelsar HCT (Actavis), od marca 2014 Telmisartan/Hydrochlorothiazide Egis, od kwietnia 2014 Telmisartan/Hydrochlorothiazide Billev (nastąpiła zmiana nazwy na Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka, lecz lek o nowej nazwie jeszcze nie pojawił się na rynku), od sierpnia 2014 Gisartan (Teva) i Tezeo HCT (Zentiva), od października 2014 Polsart Plus (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Sigillata pod nazwą Simirtan), od września 2015 Telmizek HCT (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tegizide, następnie od grudnia 2013 wprowadzony na rynek pod nazwą Telmizek Combi, po czym w maju 2015 zmiana nazwy na Telmizek HCT), od listopada 2015 Zanacodar Combi (PharmaSwiss), od października 2017 Telmidon (Accord Healthcare) i od września 2019 Telmisartan + HCT Genoptim (Synoptis).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Kinzalkomb (Bayer), Telmix Plus (Biofarm), Toptelmi HCT (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz).
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A
Atorvastatin: Atorvastatin Orion to 25. zarejestrowana marka atorwastatyny. Na rynku pojawiło się 20 marek: Atoris (Krka), Sortis (Pfizer; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Teva), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (PharmaSwiss; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Copastatin), od listopada 2008 Corator (Lekam), od grudnia 2008 Larus (Gedeon Richter Polska; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorpharm), od września 2010 Apo-Atorva (Aurovitas), od lutego 2012 Lambrinex (S-Lab), od kwietnia 2013 Atorvastatin Bluefish, od maja 2014 Atorvagen (Mylan), od czerwca 2014 Storvas CRT (Ranbaxy; lek wprowadzony do sprzedaży od czerwca 2013 pod nazwą Atorvastatin Ranbaxy), od września 2014 Atorvastatin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Olinka pod nazwą Olinkator), od października 2015 Atorvastatin Vitama, od września 2018 Olvastim (Accord Healthcare), od października 2018 Atorvastatin Aurovitas i od marca 2019 Atorvastatin Bluefish AB.
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Atorvastatin Krka (dawki 10 mg, 20 mg i 40 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Atorvastatin Billev, a dawki 30 mg, 60 mg i 80 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Statorva), Atorvastatin US Pharmacia, Atostat (Artespharm), Calipra (Alkaloid-Int), Torvacard neo (Zentiva).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G01 – Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami; G01AA – Antybiotyki
Clindamycin: Symbactin (Symphar) w postaci globulek to 2. zarejestrowany w tej klasie lek z klindamycyną. Do sprzedaży wprowadzono krem dopochwowy Dalacin (Pfizer).
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego; G04CA52 – Tamsulozyna i dutasteryd
Tamsulosin+dutasteride: Tadumix (Polpharma) to 13. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: od października 2010 Duodart (GlaxoSmithKline), od października 2019 Dutaprostam (Alvogen), od kwietnia 2020 Dutrozen (Zentiva) i od maja 2020 Duitam (+pharma).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Adatam Duo (Adamed), Duotix (Polpharma), Dutasteride Tamsulosin Accord (Accord Healthcare), Dutatev (Teva), Landulosin (G.L. Pharma), Tamduro (Belupo), Twinpros (Krka) i Unisol (Exeltis).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01G – Aminoglikozydy przeciwbakteryjne; J01GB – Inne aminoglikozydy
Amikacin: Amikacin Adamed to aktualnie 3. zarejestrowana w tej klasie marka amikacyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Biodacyna (Polpharma) i od lutego 2013 Amikacin B. Braun.
J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
Moxifloxacin: Moxifloxacin Accord (Accord Healthcare) to 10. zarejestrowana w tej klasie marka moksyfloksacyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: od września 2014 Floxitrat (Sandoz) i Moloxin (Krka), od kwietnia 2018 Moxinea (Solinea) oraz od listopada 2018 Moxifloxacin Aurovitas.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Kimoks (Alkaloid-Int), Moxifloxacin Genoptim (Synoptis), Moxifloxacin Kabi (Fresenius Kabi), Moxifloxacin MSN (Vivanta Generics), Moxifloxacin Noridem.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Floxamic (Polpharma).
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AE – Inhibitory proteazy
Darunavir: Darunavir Accord (Accord Healthcare) to 9. zarejestrowana marka darunawiru. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: lek oryginalny Prezista (Janssen-Cilag), od listopada 2017 Darunavir Mylan, od czerwca 2018 Darunavir Sandoz i od listopada 2019 Darunavir Zentiva.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Darunavir Glenmark, Darunavir Krka, Darunavir Krka d.d., Darunavir Stada, Darunavir Synoptis.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
Azacitidine: Azacitidine Sandoz to 6. zarejestrowana marka azacytydyny. Do sprzedaży wprowadzono Vidaza (Celgene Europe), który do 22 grudnia 2018 miał status leku sierocego. Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Azacitidine Accord (Accord Healthcare), Azacitidine Betapharm, Azacitidine Celgene (Celgene Europe), Azacitidine Mylan.
Fluorouracil: Tolak (Pierre Fabre) w postaci 4% kremu to 5. zarejestrowana marka preparatów fluorouracylu. Do sprzedaży wprowadzono 5% krem Efudix (Mylan Healthcare) oraz 3 preparaty iniekcyjne: 5-Fluorouracil-Ebewe i Fluorouracil medac oraz od października 2010 Fluorouracil Accord (Accord Healthcare).
L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
Irinotecan: Irinotecan Sun (Sun Pharmaceutical Industries Europe) to aktualnie 7. zarejestrowana marka irynotekanu.
Na rynek wprowadzono 5 marek: Campto (Pfizer; lek oryginalny), od grudnia 2009 Irinotecan Kabi (Fresenius Kabi), od lipca 2010 Irinotecan medac i od czerwca 2017 Irinotecan Accord (Accord Healthcare).
Nie zostały jeszcze wprowadzone: Irynotekan chlorowodorku Qilu oraz lek liposomalny Onivyde (Servier).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Irinotecan CSC (GP Pharm), Irinotecan-Ebewe (lek był obecny na rynku od września 2013), Irinotecan Fair-Med (Fair-Med Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irinolexan), Irinotecan Fresenius (Fresenius Kabi; lek wprowadzony od października 2010 pod nazwą Irinotecan Accord), Irinotecan Hospira (wprowadzony wcześniej pod pierwotną nazwą Irinotecan Mayne).
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
Thalidomide: Thalidomide Accord (Accord Healthcare) to 2. zarejestrowana marka talidomidu. Do sprzedaży wprowadzono od września 2010 Thalidomide Celgene (Celgene Europe; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Thalidomide Pharmion).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofen: Ibuprofen Aristo tabletki powlekane to 47. zarejestrowana marka ibuprofenu.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostało wprowadzonych 26 marek: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Adamed), Ibuprofen-Pabi (Adamed), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Sanofi-Aventis), od marca 2011 Ibufen Junior (Medana Pharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Medana Pharma), od lipca 2015 Ibum Express (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, wprowadzony na rynek od grudnia 2013 pod nazwą Ibum Forte Minicaps), od grudnia 2015 Ibuprofen Teva i Ibuprofen Teva Max (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irfen, a następnie Ibuprofen 123ratio), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Nord Farm), od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma) oraz od października 2017 Nurofen Mięśnie i Stawy Forte (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony od października 2008 pod nazwą Nurofen Forte Express), Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max (lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Sensilab) i Lizymax (Hasco-Lek), od stycznia 2019 Ibuxal (Biofarm; lek wprowadzony od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO) i Ibum Supermax (Hasco-Lek), od listopada 2019 Ibuprex i Ibuprex Max (Olimp) oraz od lutego 2020 IbuTeva (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin, wprowadzony do sprzedaży od listopada 2012 pod nazwą Ifenin) i IbuTeva Max (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte; wprowadzony do sprzedaży od maja 2011 pod nazwą Ifenin forte) oraz od czerwca 2020 Ibuprofen Apteo Med (Synoptis) i Nurofen Express Forte Tabs (Reckitt Benckiser; preparat wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte, a następnie od stycznia 2010 pod nazwą Nurofen Express Tab 400 mg).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Medana Pharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina 4% (Medana Pharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Medana Pharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od kwietnia 2017 Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte), od grudnia 2017 Babyfen (Dr. Max; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Alkaloid-INT), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia) oraz od stycznia 2019 Axoprofen Forte (Axxon) i Ibutact (Tactica Pharmaceuticals) oraz od czerwca 2020 Ibum Forte Pure (Hasco-Lek).
W postaci iniekcyjnej wprowadzono 1 markę: od października 2019 Ibuprofen B. Braun.
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Axoprofen (Axxon), Buscofem (Ipsen), Byfonen (Alkaloid-Int), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibudolor Quick (Stada), Ibum o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo), Ibum Easy, Ibum Easy Forte i Ibum Easy Junior (Hasco-Lek), Ibunid dla dzieci forte (Vitama), Ibuprofen Alkaloid-INT, Ibuprofen Altan, Ibuprofen Banner (Patheon), Ibuprofen Bril (Bristol), Ibuprofen Dermogen, Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen Sensilab (Sensilab Polska), Ibuprofen TZF (Polfa Tarchomin), Ibuprom Ultramax w dawce 600 mg (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Dermogen).
M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
Ibuprofen+caffeine: Ibu-Spa (Sanofi-Aventis) to 1. zarejestrowany lek o podanym składzie. Jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrego umiarkowanego bólu takiego jak ból zęba, ból głowy.
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
Paracetamol: Paracetamol Aristo to 34. zarejestrowana marka paracetamolu. Na rynek wprowadzono 25 marek o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowych i wielodawkowych: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap oraz od sierpnia 2012 Apap Direct i Apap Junior (US Pharmacia), Calpol 6 Plus (McNeil), Codipar (Angelini), Efferalgan i Efferalgan forte (UPSA), Etoran (Polpharma), Gemipar (Biofaktor), Paracetamol Aflofarm czopki (lek wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug, następnie jako Paracetamol Aflofarm, potem Malupar, a obecnie znów jako Paracetamol Aflofarm), tabletki i zawiesina, Panadol, Panadol dla dzieci, Panadol Max (lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2010 pod wcześniejszą nazwą Panadol Strong) i Panadol Rapid (GlaxoSmithKline), Paracetamol Biofarm, Paracetamol Farmina, Paracetamol Filofarm, Paracetamol Galena, Paracetamol Hasco (Hasco-Lek), Paracetamol Polfa-Łódź (Bio-Profil Polska; nastąpiła zmiana nazwy na Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku) oraz od czerwca 2011 Pedicetamol (Polski Lek; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol), od stycznia 2012 Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, od marca 2012 Paracetamol Panpharma (Panmedica) roztwór do infuzji, od stycznia 2013 iniekcje do wlewów Paracetamol B. Braun, od lipca 2013 Paramax Rapid (Vitabalans), od lutego 2016 Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym (Hasco-Lek), od lipca 2016 Paracetamol DOZ (lek wprowadzony na rynek od marca 2012 pod pierwotną nazwą Paracetamol LGO), od listopada 2016 Apap dla dzieci forte (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Basi), od stycznia 2018 Panacit (Dr. Max), od lutego 2018 Paracetamol Accord (Accord Healthcare), od listopada 2018 Megapar (Accord Healthcare), od maja 2019 Paracetamol Aurovitas i od czerwca 2019 Paracetamol Teva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Sigillata, wprowadzony od lutego 2013 pod nazwą Paracetamol Actavis, a następnie od listopada 2015 pod nazwą Omnipap) i Apap Caps (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rapigard).
Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: Aletofar (Biofarm; lek był obecny na rynku pod pierwotną nazwą Paracetamol Biofarm), Apenal (Lekam), Apap ból i gorączka (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Accord, a następnie pod nazwą Apap Fast), Apap Direct Max (US Pharmacia), Megapar Forte (Accord Healthcare), Panadol Menthol Active (GlaxoSmithKline), Panadol Sprint (GlaxoSmithKline), Paracetamol Synoptis, Paracetamolum Farmalider.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Amipar (Medicofarma; lek wprowadzony na rynek pod pierwotną nazwą Paracetamol Marcmed), Paracetamol Apteo Med (Synoptis; lek był obecny na rynku od sierpnia 2014).
N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1)
Sumatriptan: iniekcyjny Sumatriptan Sun (Sun Pharmaceutical Industries Europe) to 10. zarejestrowana marka sumatryptanu. Na rynek wprowadzono 8 marek: Imigran (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Sumamigren (Polpharma), od listopada 2005 Sumigra (Sandoz), od lutego 2007 Cinie (Zentiva), od września 2009 Frimig (Orion), od stycznia 2010 Amigrenex (Exeltis Poland), od czerwca 2017 ApoMigra (Apotex; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sumatriptan Momaja) i od maja 2020 Sumatriptan Aurovitas.
Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży preparaty: Sumamigren Control (Medana Pharma).
Ostatnio skreślono z Rejestru: czopki Imigran (GlaxoSmithKline).
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Duloxetine: Duloxetine Apotex to 13. zarejestrowana marka duloksetyny ze wskazaniami przeciwdepresyjnymi. Na rynek w Polsce wprowadzono 9 preparatów: Cymbalta (Eli Lilly), od stycznia 2016 Dulsevia (Krka), od lipca 2017 Duloxetine Mylan i Dutilox (SymPhar), od sierpnia 2017 Depratal (Adamed), od września 2017 Duloxetine +Pharma i Duloxetine Sandoz, od kwietnia 2019 Duloxetine Zentiva i od stycznia 2020 Dulxetenon (neuraxpharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Duloxetine Neredal).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Dulofor (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Duciltia), Duloksetyna Lilly (Eli Lilly) i Xeristar (Esteve Pharmaceuticals).
Uwaga: WHO dla duloksetyny przewiduje tylko jedną klasę N06AX, chociaż wskazania obejmują także inne jednostki chorobowe. Zarejestrowano także 3 preparaty duloksetyny przeznaczone do leczenia kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM): Duloxetine Actavis, Strodros (Zentiva), Yentreve (Eli Lilly). Leki te jednak dotychczas nie zostały wprowadzone na rynek w Polsce.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Dulodet (Proterapia), Duloxgamma (Wörwag).
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GA – Sympatykomimetyki stosowane jako leki zmniejszające przekrwienie
Tetryzoline: Starazolin Free (Polpharma) bez konserwantów to 3. zarejestrowana marka preparatów tetryzoliny. Na rynek wprowadzono 2 leki: Starazolin (Polfa Warszawa) i Visine Classic (McNeil).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Berberil (Mann; lek był obecny na rynku).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2020-08-28
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2020”, Oslo 2019; “ATC Index with DDDs 2020”, Oslo 2019), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2020 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.