W maju 2023 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 10 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A03AB | Glycopyrronium bromide | Sialanar | Proveca | UE 09.2016 |
G04BD | Oxybutynin | Oxybutyninum Aflofarm | Aflofarm | PL 12.2020 |
G04BE | Sildenafil | Silderos | Synoptis | PL 02.2022 Silderos Active, zm. 08.2022 Silderos |
L01EA | Dasatinib | Dasatinib Mylan | Mylan | PL 11.2019 |
L01FX | Mogamulizumab | Poteligeo | Kyowa Kirin | UE 11.2018 |
M01AE | Ibuprofen | InflanorInflanor Max | Zentiva | PL 09.2021 Ibuprofen Zentiva, zm. 11.2022 Inflanor/Inflanor Max |
M03BX | Pridinol | Pridinol Zentiva | Zentiva | PL 03.2020 Pridinol Alvogen*, zm. 08.2021 Pridinol Zentiva |
N01AB | Desflurane | Desfluran Piramal | Piramal Healthcare | PL 01.2017 |
N02AB | Fentanyl | Submena | G.L. Pharma | PL 04.2022 |
R05CA | Primulae radicis extractum + Thymi herbae extractum | Bronchosol Solid | Phytopharm Klęka | PL 03.2021 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AB – Syntetyczne leki przeciwcholinergiczne, estry z grupą aminową czwartorzędową
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04/G04B – Leki urologiczne;
G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01E – Inhibitory kinazy białkowej; L01EA – Inhibitory kinazy tyrozynowej BCR-ABL
L01F – Przeciwciała monoklonalne i połączenia przeciwciała z lekiem; L01FX – Inne przeciwciała monoklonalne i połączenia przeciwciała z lekiem
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03B – Środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo; M03BX – Inne środki działające ośrodkowo
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01A – Środki do znieczulenia ogólnego; N01AB – Węglowodory chlorowcowane
N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AB – Pochodne fenylopiperydyny
R – Układ oddechowy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2023-06-23
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2023”, Oslo 2022; “ATC classification Index with DDDs 2023”, Oslo 2023), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2023 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.