Organ doradczy i wspierający, który zajmuje się działaniami regulacyjnymi w ramach przygotowań do i podczas sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego Europejskiej Agencji Leków (ETF – Emergency Task Force) rozpoczął przegląd danych dotyczących stosowania sabizabuliny w leczeniu COVID-19. Przegląd obejmie wszystkie dostępne dane, w tym dane z badania z udziałem hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zespołu ostrej niewydolności oddechowej i zgonu. Wyniki tego badania wskazują, że leczenie sabizabuliną może zmniejszyć liczbę zgonów u tych pacjentów w porównaniu z placebo.
Producent leku – firma Veru – nie wystąpił jeszcze do EMA o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ani o przegląd kroczący. Niemniej procedura oceny danych ma pomóc państwom członkowskim UE, które mogą rozważyć zezwolenie na stosowanie leku przed ewentualnym dopuszczeniem do obrotu. Przegląd jest pierwszym, który zostanie zainicjowany na podstawie art. 18 nowego rozporządzenia UE (rozporządzenie 2022/123), które rozszerzyło rolę EMA w sytuacjach kryzysowych dotyczących zdrowia publicznego.
Sabizabulina działa poprzez zakłócanie działania mikrotubul, które stanowią część wewnętrznego szkieletu w komórkach. Mikrotubule odgrywają rolę w wejściu i wyjściu z komórek wirusa SARS-CoV-2. Oczekuje się, że sabizabulina wiążąc się z częściami mikrotubul, będzie zakłócać cykl życiowy wirusa oraz ograniczać jego replikację i rozprzestrzenianie się. Oczekuje się również, że sabizabulina hamuje niektóre reakcje zapalne, które występują po zakażeniu SARS-CoV-2, w tym reakcje, które mogą prowadzić do zespołu ostrej niewydolności oddechowej i śmierci.
