EMA udostępnia raport oceniający szczepionki przeciwko COVID-19 AstraZeneca
Europejska Agencja Leków (EMA) udostępniła raport oceniający dla szczepionki przeciwko COVID-19 firmy AstraZeneca. Informacja o produkcie jest dostępna także w ...
Tag: EMA
EMA rozpatrzy wniosek o warunkowe dopuszczenie szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Janssen-Cilag
Europejska Agencja Leków otrzymała wniosek o wydanie pozwolenie na warunkowe dopuszczenie do obrotu (CMA) szczepionki COVID-19 opracowanej przez Janssen-Cilag International ...
Rozpoczyna się przegląd etapowy szczepionki przeciwko COVID-19 firmy CureVac
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA rozpoczął przegląd etapowy szczepionki przeciwko COVID-19 opracowywanej przez CureVac AG. Europejska ...
EMA przygotuje wytyczne dla producentów szczepionek przeciwko COVID-19 dotyczące nowych wariantów SARS-CoV-2
Europejska Agencja leków opracowuje wytyczne dla producentów planujących zmiany w istniejących szczepionkach COVID-19, które będą uwzględniały nowe warianty wirusa. Niebawem ...
Europejska Agencja Leków rekomenduje poszerzenie wskazań dla trzech produktów
EMA zaleciła rozszerzenie wskazań do stosowania dla trzech preparatów - leków zawierających baricytynib, tlenowodorotlenek sacharonu i nityzynon. Olumiant (baricytynib) - ...
EMA zaleca cofnięcie zezwoleń dla octanu uliprystalu w dawce 5 mg
Europejska Agencja Leków opublikowała komunikat dotyczący przeglądu przeprowadzonego przez komisję bezpieczeństwa EMA (PRAC). Przegląd ten potwierdził, że octanu uliprystalu w ...
EMA rozpatrzy wniosek o dopuszczenie do obrotu deksametazonu w terapii COVID-19
Europejska Agencja Leków otrzymała wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Dexamethasone Taw do stosowania w przypadku pacjentów z ...
EMA w sprawie obecności nitrozoamin w lekach
Komitet EMA ds. Leków dla ludzi (CHMP) wydał opinię zobowiązującą firmy do podjęcia środków mających na celu ograniczenia obecności nitrozoamin ...
Przeczytaj również
