Organy Europejskiej Agencji leków wydały zalecenia stwierdzające, że korzyści ze stosowania leków zawierających nomegestrol lub chlormadinon przewyższają ryzyko, ale pod ...
Organ doradczy i wspierający, który zajmuje się działaniami regulacyjnymi w ramach przygotowań do i podczas sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego Europejskiej ...
Europejska Agencja Leków (EMA) zainicjowała serię działań w odpowiedzi na rosnącą liczbę przypadków małpiej ospy. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) w ...
EMA zaleciła wydanie warunkowego dopuszczenia do obrotu w Unii Europejskiej (UE) preparatu Tecvayli (teklistamab) do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotowym ...
Braki leków i zmniejszona dostępność do leków stanowią coraz większy problem w UE i na świecie. Został on jeszcze spotęgowany ...
Posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH) mogą już zarejestrować swój punkt kontaktowy i-SPOC (Industry Single Point of Contact), który ...
Europejska Agencja Leków zaleciła przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej dla preparatu Roctavian (valoctocogen roxaparvovec) do ...
7 czerwca 2022 r. grupa sterująca EMA ds. niedoborów leków (MSSG - Medicines Shortages Steering Group) zatwierdziła listę leków krytycznych ...
