EMA zatwierdziła zwiększenie wielkości serii i związany z tym proces w zakładzie produkcyjnym szczepionek firmy Pfizer w Puurs w Belgii, a także zaleciła zatwierdzenie nowej linii napełniającej w zakładzie produkcyjnym Moderny. Oczekuje się, że zalecenie Komitetu ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Agencji będzie miało znaczący wpływ na podaż w Unii Europejskiej preparatu Comirnaty, szczepionki przeciwko COVID-19 opracowanej przez BioNTech i Pfizer.
Wniosek o zwiększenie wielkości partii produktu gotowego wytwarzanego w zakładzie w Puurs został zatwierdzony na podstawie przeglądu danych przekazanych przez BioNTech Manufacturing GmbH. Decyzja EMA potwierdza, że zakład w Puurs jest w stanie stale produkować wysokiej jakości szczepionki i umożliwia firmie Pfizer / BioNTech zwiększenie skali procesu produkcyjnego w tym zakładzie. Opisane zmiany zostaną uwzględnione w publicznie dostępnych informacjach o tej szczepionce w witrynie internetowej EMA.
CHMP zalecił również zatwierdzenie nowej linii napełniającej w zakładzie produkcyjnym Moderna na terenie UE w Rovi w Hiszpanii. Nowa linia umożliwi zwiększenie działań związanych z napełnianiem gotowym produktem, aby zsynchronizować je z procesem zwiększania skali produkcji substancji czynnej w zatwierdzonym w zeszłym miesiącu zakładzie produkcyjnym substancji czynnej (Lonza, Visp).