Newsletter
Aptekarz Polski
Archiwum
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Aktualności
  • Eksperci
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
  • Aktualności
  • Eksperci
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Aptekarz Polski
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona główna Aktualności

Raport Uczelni Łazarskiego: jak udostępniać i finansować innowacyjne terapie przeciwnowotworowe

Redakcja Aptekarza PolskiegoAutorRedakcja Aptekarza Polskiego
01/10/2020
Najnowszy Raport Uczelni Łazarskiego: WDTL+

fot. Canva.com

Instytut Zarządzania w Ochronie Zdrowia Uczelni Łazarskiego opublikował raport dotyczący mechanizmów udostępniania i finansowania innowacyjnych terapii przeciwnowotworowych. Najnowsze opracowanie IZWOZ UŁ zawiera propozycję stworzenia nowego mechanizmu wczesnego i warunkowego dostępu do przeciwnowotworowych oraz innowacyjnych technologii lekowych WDTL+. Klinicyści i pacjenci są zgodni: to potrzebne rozwiązanie, wychodzące naprzeciw potrzebom polskich pacjentów.

Niezaspokojone potrzeby

Jak zaznaczają autorzy raportu pt. „Propozycja nowego mechanizmu wczesnego i warunkowego dostępu do przeciwnowotworowych oraz innowacyjnych technologii lekowych WDTL+”1, dziś w Polsce indywidualny dostęp do innowacyjnego leczenia w różnych, nierefundowanych dotąd wskazaniach oraz w różnych obszarach terapeutycznych pacjent może otrzymać w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL) oraz refundacji indywidualnej (leki z importu docelowego). Jak podkreślają eksperci, obydwie ścieżki są ważne i potrzebne, ale ich istotne ograniczenia powodują ogromną lukę, wymagającą zaspokojenia. Zdaniem autorów to niezmiernie istotne zwłaszcza w dziedzinach onkologii i hematologii, gdzie liczba pacjentów poszukujących dostępu do innowacyjnych terapii jest szczególnie wysoka, a opóźnienia w rozpoczęciu leczenia wiążą się ze szczególnym pogorszeniem rokowań.

Autorzy najnowszego Raportu Uczelni Łazarskiego zwracają uwagę, że potrzeba zwiększenia dostępu do innowacyjnych i efektywnych terapii lekowych znalazła swoje miejsce wśród celów szczegółowych Narodowej Strategii Onkologicznej. – Nie ulega wątpliwości, że jego realizacja wiązać się musi ze znaczącym wzrostem nakładów na refundację, zatem wymusza opracowanie i wdrożenie mechanizmów wczesnego dostępu, które zwiększą wiedzę Ministra Zdrowia na temat rzeczywistej skuteczności terapii i pozwolą na efektywne alokowanie środków w tym obszarze – mówi dr Małgorzata Gałązka-Sobotka, dyrektor Instytutu Zarządzania w Ochronie Zdrowia Uczelni Łazarskiego.

Rozwiązania ważne, ale niewystarczające

Jak podają autorzy opracowania, w mechanizmie RDTL finansowane są wyłącznie leki, które są zarejestrowane i dostępne w Polsce. W przypadku refundacji leków z importu docelowego i importu interwencyjnego proces jest realizowany na wniosek pacjenta, przez co chory staje się stroną postępowania, ale warunki realizacji świadczenia są także mocno ograniczone.

– Refundacja indywidualna, podobnie jak RDTL, jest obwarowana wieloma warunkami, przez co realne możliwości jej wykorzystania są mocno ograniczone. Z pewnością oba te mechanizmy nie są w stanie zaspokoić zapotrzebowania pacjentów onkologicznych na nowoczesne leki przeciwnowotworowe, które dla wielu pacjentów stanowią jedyną szanse na wydłużenie życia i poprawę jego jakości – uważa dr Małgorzata Gałązka-Sobotka.

Teoretycznie dostępne są także pewne możliwości z zakresu rozwiązań pozasystemowych. To między innymi udział w badaniach klinicznych. Niestety, jak zauważają autorzy Raportu Uczelni Łazarskiego, dostęp do nich jest także ograniczony: kryteria włączenia do badania są zwykle bardzo restrykcje i może w nim wziąć udział ściśle określona liczba pacjentów. Po zakończeniu badania leczenie jest przerywane, a możliwości dalszej kontynuacji terapii są ograniczone.

– W Polsce dotychczas nie wdrożono specjalnej ścieżki wczesnego dostępu chorych do najbardziej obiecujących, innowacyjnych technologii lekowych o wysokiej wartości dodanej, zapewniającej jednocześnie systemowe monitorowanie wyników leczenia. Taka ścieżka byłaby niezwykle wartościowa w szczególności dla chorych onkologicznych, dla których czas oczekiwania na rozpoczęcie terapii ma kluczowy wpływ na rokowanie. Co istotne beneficjentem takiego rozwiązania byłoby również ministerstwo zdrowia, które dysponowałoby niezależnymi od producenta danymi, dotyczącymi skuteczności i bezpieczeństwa nowej technologii, zweryfikowanymi w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej w Polsce. Ścieżki wczesnego dostępu oparte na takich założeniach zostały wdrożone w wielu krajach. Opisujemy je w naszym raporcie podkreślając ich obustronne korzyści. Dysponowanie przez regulatora niezależnymi, wiarygodnymi danymi na temat rzeczywistych korzyści klinicznych w przypadku najnowszych leków przeciwnowotworowych istotnie ułatwia finalne negocjacje z producentami. Oznacza to pewność co do tego, za jaką „ilość” zdrowia i dodatkowych lat życia pacjentów zapłaci płatnik publiczny – mówi dr Rafał Zyśk, MBA, współautor opracowania.

Rozwiązanie uzupełniające

Mechanizmy wczesnego dostępu do innowacyjnych terapii lekowych stosowane na świecie mają na celu skrócenie okresu oczekiwania ciężko chorych na podanie produktu leczniczego (od daty rejestracji leku do czasu jego realnej dostępności w szpitalu), dla którego nie ma żadnej alternatywy terapeutycznej.

W przypadku obiecujących leków, które nie zostały jeszcze zarejestrowane, wczesny dostęp najczęściej przybiera formę specjalnych procedur przyspieszających rejestrację lub programów humanitarnego zastosowania (ang. compassionate-use), w ramach których leki przekazywane są szpitalom nieodpłatnie. Czytaj więcej: “Compassionate use”. Programy „humanitarnego stosowania leków”.

– Zaproponowany mechanizm wczesnego dostępu do nowych, najbardziej obiecujących, przeciwnowotworowych technologii lekowych nie powinien zastąpić RDTL czy refundacji indywidualnej, ale ma te rozwiązania uzupełniać. Miałby on oferować nową, dodatkową ścieżkę dostępu dla osób z chorobami nowotworowymi oraz służyć pozyskaniu niezależnych od producenta danych w zakresie wielkości korzyści klinicznych i bezpieczeństwa, niezbędnych w procesie podejmowania finalnej decyzji refundacyjnej w przyszłości – wyjaśnia dr Rafał Zyśk.

Strona 1 z 2
12Następny
Źródło: Informacja prasowa
Tagi: innowacyjne terapieonkologiaRDTLrefundacjaWDTL
UdostępnijPodziel się
Redakcja Aptekarza Polskiego

Redakcja Aptekarza Polskiego

Powiązane artykuły

Ile przytyli Polacy w trakcie pandemii?

Ile przytyli Polacy w trakcie pandemii?
AutorRedakcja Aptekarza Polskiego

W trakcie pandemii Polacy znacznie ograniczyli aktywność fizyczną. Przyczyniło się to w dużym stopniu do tycia mieszkańców naszego kraju. Aż...

Czytaj więcej

Farmaceuci we Wrocławiu pomogą szczepić przeciwko COVID-19

Farmaceuci we Wrocławiu pomogą szczepić przeciwko COVID-19
AutorRedakcja Aptekarza Polskiego

W związku z planowanym otwarciem Masowego Punktu Szczepień na terenie Portu Lotniczego Wrocław (okolice starego Terminala) Wrocławskie Centrum Zdrowia SPZOZ...

Czytaj więcej
Następny wpis
Nowy JKP VAT

Nowy dokument JPK VAT - zmiany dla aptek

Przeczytaj również

Ile przytyli Polacy w trakcie pandemii?

Ile przytyli Polacy w trakcie pandemii?

Farmaceuci we Wrocławiu pomogą szczepić przeciwko COVID-19

Farmaceuci we Wrocławiu pomogą szczepić przeciwko COVID-19

Z krztuśca się nie wyrasta – dorośli też powinni się regularnie szczepić

Z krztuśca się nie wyrasta – dorośli też powinni się regularnie szczepić

Jak się przygotować do akcji masowych szczepień?

Jak się przygotować do akcji masowych szczepień?

GIF ostrzega - coraz więcej ofert nielegalnej sprzedaży szczepionek i leków przeciwko COVID-19

GIF ostrzega – coraz więcej ofert nielegalnej sprzedaży szczepionek i leków przeciwko COVID-19

Facebook

  • Kontakt
  • Dla reklamodawców
  • Dla autorów
  • Regulamin serwisu
Aptekarz Polski. Pismo Naczelnej Izby Aptekarskiej

Redakcja korzysta z zasobów: freepik.com, flaticon.com

Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 173 (151e)
  • Aktualności
  • Szkolenia
  • Wiedza
  • Trendy
  • WIDEO
  • Farmacja szpitalna
  • Aptekarz Polski

Redakcja korzysta z zasobów: freepik.com, flaticon.com

Zapisz się do newslettera Aptekarza Polskiego
Zapisz się do newslettera Aptekarza Polskiego
Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się