Newsletter
Aptekarz Polski
Archiwum
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Aktualności
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Edukacja
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
  • Aktualności
  • SZKOLENIA
  • Wiedza
  • Edukacja
  • Receptura
  • Prawo
  • Trendy
  • PODCASTYPosłuchaj
  • WIDEOObejrzyj
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Aptekarz Polski
Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
Strona główna Aktualności

EMA rozpoczyna przeglądu rolling review szczepionek przeciwko COVID-19

Redakcja Aptekarza PolskiegoAutorRedakcja Aptekarza Polskiego
04/12/2020
EMA rozpoczyna przeglądu rolling review szczepionek przeciwko COVID-19

fot. Canva.com

Ukazała się informacja Prezesa Urzędu z dnia 2.12.2020 r. w sprawie publikacji Europejskiej Agencji Leków dotyczącej rozpoczęcia przeglądu rolling review i otrzymania wniosków o warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionek przeciwko COVID-19.

Europejska Agencja Leków (EMA) otrzymała wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu warunkowego (ang. Conditional Marketing Authorisation, CMA) dla szczepionek mRNA przeciwko COVID-19: opracowanej przez BioNTech i Pfizer – BNT162b2, oraz opracowanej przez Moderna Biotech Spain, S.L. (filia Moderna, Inc.) – Moderna COVID-19 (mRNA1273). Ocena szczepionek przebiegać będzie według nadzwyczajnego, przyspieszonego harmonogramu, co oznacza możliwość wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w przeciągu najbliższych kilku tygodni.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków zakończy ocenę dokumentacji szczepionki Pfizer/BioNTech podczas nadzwyczajnego posiedzenia planowanego najpóźniej na 29 grudnia br. Nadzwyczajne posiedzenie dotyczące szczepionki Moderna planowane jest na 12 stycznia 2021 r.

Ponadto, Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków rozpoczął także przegląd rolling review szczepionki Ad26.COV2.S przeciwko COVID-19 firmy Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Czytaj więcej: ECDC o priorytetach w dystrybucji szczepionki przeciwko COVID-19 oraz Szczepienia i szczepionki w walce z pandemią.

EMA otrzymała wnioski o pozwolenie warunkowe na dopuszczenie do obrotu dla szczepionek p/#COVIDー19.
Ocena szczepionek przebiegać będzie według przyspieszonego harmonogramu – pozwolenia na dopuszczenie do obrotu możliwe w ciągu najbliższych kilku tygodni. https://t.co/xnlTkJBkOm pic.twitter.com/VL9acWaWlb

— 𝗚𝗿𝘇𝗲𝗴𝗼𝗿𝘇 𝗖𝗲𝘀𝘀𝗮𝗸 (@GCessak) December 2, 2020
urpl.gov.pl
Źródło: URPL / @GCessak
Tagi: szczepionka przeciwko COVID-19
UdostępnijPodziel się
Redakcja Aptekarza Polskiego

Redakcja Aptekarza Polskiego

Powiązane artykuły

Komunikat MZ w sprawie statusu właścicielskiego, dystrybuowania i wykorzystywania szczepionek przeciwko COVID-19

Komunikat MZ w sprawie statusu właścicielskiego, dystrybuowania i wykorzystywania szczepionek przeciwko COVID-19
AutorRedakcja Aptekarza Polskiego

Ministerstwo Zdrowia opublikowało komunikat w związku z pojawiającymi się wątpliwościami co do statusu właścicielskiego szczepionek przeciwko COVID-19 oraz sposobu ich...

Czytaj więcej

Rusza ogólnopolskie badanie zmienności genetycznej wirusa SARS-CoV-2

Agencja Badań Medycznych na zlecenie Ministra Zdrowia we współpracy z Małopolskim Centrum Biotechnologii Uniwersytetu Jagiellońskiego uruchamia ogólnopolskie badanie monitorujące zmienność genetyczną wirusa SARS-CoV-2 w Polsce.
AutorRedakcja Aptekarza Polskiego

Agencja Badań Medycznych na zlecenie Ministra Zdrowia we współpracy z Małopolskim Centrum Biotechnologii Uniwersytetu Jagiellońskiego uruchamia ogólnopolskie badanie monitorujące zmienność...

Czytaj więcej
Następny wpis

Farmaceuci nie będą kwalifikować do szczepień przeciw COVID-19 [WIDEO]

Przeczytaj również

Komunikat MZ w sprawie statusu właścicielskiego, dystrybuowania i wykorzystywania szczepionek przeciwko COVID-19

Komunikat MZ w sprawie statusu właścicielskiego, dystrybuowania i wykorzystywania szczepionek przeciwko COVID-19

Agencja Badań Medycznych na zlecenie Ministra Zdrowia we współpracy z Małopolskim Centrum Biotechnologii Uniwersytetu Jagiellońskiego uruchamia ogólnopolskie badanie monitorujące zmienność genetyczną wirusa SARS-CoV-2 w Polsce.

Rusza ogólnopolskie badanie zmienności genetycznej wirusa SARS-CoV-2

Polfa Tarchomin przygotowuje się do udziału w produkcji szczepionki przeciwko COVID-19

Polfa Tarchomin przygotowuje się do udziału w produkcji szczepionki przeciwko COVID-19

COVID-19: zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych leków

COVID-19: zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych leków

Aktualizacja kodów w systemie klasyfikacji ATC

Aktualizacja kodów w systemie klasyfikacji ATC

Facebook

  • Kontakt
  • Dla reklamodawców
  • Dla autorów
  • Regulamin serwisu
Aptekarz Polski. Pismo Naczelnej Izby Aptekarskiej

Redakcja korzysta z zasobów: freepik.com, flaticon.com

Brak wyników
Zobacz wszystkie wyniki
  • Najnowsze e-wydanie Aptekarza Polskiego – 171 (149e)
  • Aktualności
  • Szkolenia
  • Wiedza
  • Trendy
  • WIDEO
  • Farmacja szpitalna
  • Aptekarz Polski

Redakcja korzysta z zasobów: freepik.com, flaticon.com

Zapisz się do newslettera Aptekarza Polskiego
Zapisz się do newslettera Aptekarza Polskiego
Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Cześć!
Dostęp do serwisu aptekarzpolski.pl przeznaczony jest dla farmaceutów oraz osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
W związku z odwiedzaniem witryny www.aptekarzpolski.pl przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies oraz dane na temat aktywności i urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO). Jeśli chcesz zapoznać się z informacjami dotyczącymi zasad przetwarzania Twoich danych osobowych, prosimy o przejście do regulaminu serwisu.
Rezygnuję
Ta strona używa plików cookies. Pozostając na tej stronie zgadzasz się na ich użycie. ☒ Zgadzam się