W Rządowym Centrum Legislacji ukazała się informacja o skierowaniu do ogłoszenia projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki.
REKLAMA
Zmiany wprowadzone nowelizacją to przede wszystkim:
REKLAMA
- wydłużenie okresu na dostosowanie do wymogów związanych z monitorowaniem temperatury i wilgotności w określonych pomieszczeniach i urządzeniach w aptece z 12 miesięcy na 36 miesięcy, licząc od dnia wejścia w życie rozporządzenia zmienianego;
- odstąpienie od obowiązku samodzielnego przesyłania przez apteki prób leków recepturowych i aptecznych – odejście od trzyletniego okresu, w którym muszą zostać przeprowadzone badania jakościowe leków recepturowych i aptecznych oraz doprecyzowanie, jakie leki podlegają takim badaniom oraz jaki jest tryb ich przekazywania do laboratoriów kontroli jakości produktów leczniczych – zachowany ma być tryb ustawowy, tj. zabezpieczenie prób podczas kontroli, a następnie przekazanie ich przez kontrolowanego wraz ze stosownym wnioskiem inspektora organu Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej;
Czytaj także:
- Trzy ważne stanowiska NRA: opieka farmaceutyczna, warunki prowadzenia apteki, szczepienia
- NRA: obowiązek prowadzenia systemu całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności jest zbędny
- DIA: propozycje zmian w rozporządzeniu w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki
Oglądaj: 3 pytania o stanowiska Naczelnej Rady Aptekarskiej [WIDEO]
