W czerwcu 2020 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 44 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 18 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład).
Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number]), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2020 ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2020 r.” został opublikowany przez Urząd 14 lipca 2020.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i nudnościom; A04AA – Antagoniści serotoniny (5HT3)
Ondansetron: Ondansetron Accord (Accord Healthcare) w nowej postaci ampułkostrzykawek to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej ampułek. Zarejestrowano 7 marek ondansetronu. Na rynek wprowadzono 4 marki leków dożylnych: Zofran (Novartis; lek oryginalny), od sierpnia 2008 Ondansetron Kabi (Fresenius Kabi), od kwietnia 2012 Ondansetron B.Braun (Braun) i od lutego 2013 Ondansetron Accord (Accord Healthcare).
Ponadto do obrotu wprowadzono 4 marki doustne: Atossa (Egis), Setronon (Teva), Zofran i Zofran Zydis (Novartis; lek oryginalny) i od stycznia 2012 Ondansetron Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals).
Do sprzedaży wprowadzono także Zofran w postaci czopków doodbytniczych.
Ostatnio skreślono z Rejestru: iniekcje Atossa (ICN Polfa Rzeszów; lek był obecny na rynku), Emetron (Gedeon Richter; lek był obecny na rynku), Ondansetron Claris (Claris Lifesciences; lek był obecny na rynku od września 2012), Ondansetron Marex (Marex-Pharma), Ondatran (Polfa Tarchomin), iniekcje Setronon (Teva Kraków; lek był obecny na rynku).
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
Colecalciferol: Ibuvit D3 (Polpharma) to 10. zarejestrowana marka produktów leczniczych z witaminą D3, a rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej środków spożywczych Ibuvit D. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Devikap krople (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 solutio aquosa), Juvit D3 (Hasco-Lek), Vigantol (Merck), Vigantoletten (Merck), od sierpnia 2017 Solderol (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitamin D3 Radaydrug), od października 2017 Dekristol (Sun-Farm) oraz od lutego 2020 Fultium-D3 (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Atrium D3) i kapsułki Devikap (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 Medana).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dekristol Pro (Sun-Farm), Thorens (Italfarmaco), Vitamin D3 Sandoz.
Ponadto na rynek wprowadzono co najmniej 120 marek środków spożywczych z cholekalcyferolem.
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03D – Progestogeny; G03DB – Pochodne pregnadienu
Dienogest: Dienogest Aristo to 11. zarejestrowana marka dienogestu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: od sierpnia 2010 Visanne (Bayer), od grudnia 2019 Diemono (Sun-Farm), od lutego 2020 Endovelle (Exeltis) i Symdieno (Symphar), od marca 2020 Endofemine (Mylan) i od maja 2020 Zafrilla (Gedeon Richter Polska).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dienogest Stragen, Dimetrio (Adamed), Probella (Polpharma), Tubanis (Egis).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor beta-laktamazy
Amoxicillin+clavulanic acid: Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek powlekanych. Zarejestrowano 14 marek leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Amoksiklav (Sandoz), Augmentin, Augmentin ES i Augmentin SR (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Forcid (Yamanouchi), Ramoclav (Ranbaxy), Taromentin (Polfa Tarchomin), od sierpnia 2007 Amoclan (Hikma), od grudnia 2014 Co-amoxiclav Bluefish, od grudnia 2016 Amylan (Mylan), od listopada 2017 Hiconcil Combi (Krka), od stycznia 2020 Augmentin MFF (GlaxoSmithKline) i od lutego 2020 Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi (Fresenius Kabi), Auglavin PPH (Polpharma), Clavtac (Tactica Pharmaceuticals), Polamoklav (Polfarmex).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Auglavin (Polpharma; lek był obecny na rynku od sierpnia 2014; tabl. powlekane zostały zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo), Xamolex (Vitama).
J01F – Makrolidy, linkozamidy i streptograminy; J01FA – Makrolidy
Clarithromycin: Clarithromycin Adamed to 11. zarejestrowana marka klarytromycyny. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Fromilid i Fromilid Uno (Krka), Klabax (Ranbaxy), Klacid i Klacid Uno (Mylan Healthcare), Lekoklar (Sandoz), Taclar (Polfa Tarchomin), od lipca 2006 Klarmin (PharmaSwiss), od stycznia 2013 Klabion Uno (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę PharOS pod nazwą Kloreniss), od czerwca 2014 Lekoklar mite i Lekoklar forte (Sandoz; leki zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Clarithromycin Sandoz) oraz od maja 2018 Apiclar (S-Lab) i Klabiotic (Accord Healthcare).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Clarithromycin Genoptim (Synoptis), Klabax EC (Ranbaxy).
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AE – Inhibitory proteazy
Darunavir: Darunavir Glenmark to 9. zarejestrowana marka darunawiru. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: lek oryginalny Prezista (Janssen-Cilag), od listopada 2017 Darunavir Mylan, od czerwca 2018 Darunavir Sandoz i od listopada 2019 Darunavir Zentiva.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Darunavir Krka, Darunavir Krka d.d., Darunavir Stada, Darunavir Synoptis.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Darunavir Teva (lek był obecny na rynku od lipca 2018).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BA – Analogi kwasu foliowego
Pemetrexed: Pemetrexed Waverley to 15. zarejestrowana marka pemetreksedu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Alimta (Eli Lilly), od marca 2016 Pemetrexed Sandoz, od kwietnia 2016 Pemetrexed Accord (Accord Healthcare), od września 2016 Pemetrexed Alvogen, od stycznia 2018 Pemetrexed Fresenius Kabi i od czerwca 2020 Pemetreksed Sun.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Armisarte (Actavis; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Pemetrexed Actavis), Ciambra (Menarini), Pemetrexed Hospira (Pfizer), Pemetrexed Krka, Pemetrexed Lilly (Eli Lilly), Pemetrexed medac, Pemetrexed Pfizer (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pemetrexed Hospira UK Limited), Pemetrexed Zentiva.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Pemetreksed Adamed (lek był obecny na rynku od marca 2016), Pemetrexed Adamed, Pemetrexed Generics (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pemetrexed Genthon), Pemetrexed Glenmark (lek był obecny na rynku od sierpnia 2017), Pemetrexed Mylan Pharma, Pemetrexed PharmaSwiss, Pemetrexed Sigillata, Pemetrexed Stada, Trixid (Egis).
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
Dasatinib: Dasatinib Alvogen to 7. zarejestrowana marka dazatynibu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Sprycel (Bristol-Myers Squibb).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Zentiva.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Dexketoprofen: Dexketoprofen Adamed to 9. zarejestrowana marka deksketoprofenu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Dexak i od lipca 2012 Dexak SL (Menarini), od października 2016 Ketesse i Ketesse SL (Menarini), od sierpnia 2018 Auxilen (Kalceks), od sierpnia 2019 Dextin (Solinea) oraz od listopada 2019 Dektac (Tactica Pharmaceuticals) i Kerdex (Adamed).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dekenor (Krka), Metafen Dexketoprofen (Polpharma).
Ibuprofen: Ibuprofen TZF (Polfa Tarchomin) tabletki powlekane i Ibuprofen Altan w roztworze do infuzji to odpowiednio 45. i 46. zarejestrowana marka ibuprofenu.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostało wprowadzonych 26 marek: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Adamed), Ibuprofen-Pabi (Adamed), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Sanofi-Aventis), od marca 2011 Ibufen Junior (Medana Pharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Medana Pharma), od lipca 2015 Ibum Express (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, wprowadzony na rynek od grudnia 2013 pod nazwą Ibum Forte Minicaps), od grudnia 2015 Ibuprofen Teva i Ibuprofen Teva Max (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irfen, a następnie Ibuprofen 123ratio), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Nord Farm), od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma) oraz od października 2017 Nurofen Mięśnie i Stawy Forte (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony od października 2008 pod nazwą Nurofen Forte Express), Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max (lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Sensilab) i Lizymax (Hasco-Lek), od stycznia 2019 Ibuxal (Biofarm; lek wprowadzony od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO) i Ibum Supermax (Hasco-Lek), od listopada 2019 Ibuprex i Ibuprex Max (Olimp) oraz od lutego 2020 IbuTeva (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin, wprowadzony do sprzedaży od listopada 2012 pod nazwą Ifenin) i IbuTeva Max (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte; wprowadzony do sprzedaży od maja 2011 pod nazwą Ifenin forte) oraz od czerwca 2020 Ibuprofen Apteo Med (Synoptis) i Nurofen Express Forte Tabs (Reckitt Benckiser; preparat wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte, a następnie od stycznia 2010 pod nazwą Nurofen Express Tab 400 mg).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Medana Pharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina 4% (Medana Pharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Medana Pharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od kwietnia 2017 Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte), od grudnia 2017 Babyfen (Dr. Max; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Alkaloid-INT), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia) oraz od stycznia 2019 Axoprofen Forte (Axxon) i Ibutact (Tactica Pharmaceuticals) oraz od czerwca 2020 Ibum Forte Pure (Hasco-Lek).
W postaci iniekcyjnej wprowadzono 1 markę: od października 2019 Ibuprofen B. Braun.
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Axoprofen (Axxon), Buscofem (Ipsen), Byfonen (Alkaloid-Int), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibudolor Quick (Stada), Ibum o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo), Ibum Easy, Ibum Easy Forte i Ibum Easy Junior (Hasco-Lek), Ibunid dla dzieci forte (Vitama), Ibuprofen Alkaloid-INT, Ibuprofen Banner (Patheon), Ibuprofen Bril (Bristol), Ibuprofen Dermogen, Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen Sensilab (Sensilab Polska), Ibuprom Ultramax w dawce 600 mg (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Dermogen).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Ibufarmalid (Farmalider), Ibuprofen Lysine Chanelle Medical.
M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
Ibuprofen+paracetamol: Ibuprofen/Paracetamol Sandoz, APAP Intense (US Pharmacia), Ibuprofen + Paracetamol PharOs i Ibuprofen/Paracetamol Mylan to odpowiednio 5., 6., 7. i 8. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Metafen (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen Ultima (Reckitt Benckiser) i od sierpnia 2013 Kidofen Duo (Aflofarm).
Nie pojawił się jeszcze na rynku Combogesic (Vale; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Valcomb).
M01AH – Koksyby
Etoricoxib: Coxitex (Polpharma) to 7. zarejestrowana marka etorykoksybu. Na rynek wprowadzono 5 marek: Arcoxia (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od lipca 2017 Doloxib (Zentiva), Kostarox (Sandoz) i Roticox (Krka) oraz od marca 2019 Etoricoxib Teva.
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Xaleba (Accord Healthcare).
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
Etofenamate: Lixim (Drossapharm) w nowej postaci plastra leczniczego to 5. zarejestrowana marka etofenamatu. Na rynek wprowadzono 3 marki: Rheumon (Mylan Healthcare), Traumon (Mylan Healthcare) i od listopada 2018 Difortan (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą FortanMed).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Etodal (Ziaja).
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03B – Środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo; M03BX – Inne środki działające ośrodkowo
Pridinol: Myditin (Sun-Farm) w nowej dawce 3 mg to 2. zarejestrowana marka prydynolu. Do sprzedaży wprowadzono Pridinol Alvogen.
Myditin jest wskazany do stosowania w skurczach mięśni pochodzenia ośrodkowego i obwodowego u dorosłych: bólach kręgosłupa w części lędźwiowej, kręczu szyi, ogólnym bólu mięśni.
Pridinol Alvogen jest wskazany w: chorobie Parkinsona; jako leczenie wspomagające we wszystkich postaciach parkinsonizmu; zespołach spastycznych (wzmożone napięcie mięśniowe) pochodzenia ośrodkowego i obwodowego; wspomagająco w leczeniu i zapobieganiu nocnym skurczom mięśni; leczeniu objawowym ślinotoku w przebiegu różnych schorzeń (m.in. SLA – postępujące porażenie opuszkowe).
Prydynol jest silnie działającym lekiem cholinolitycznym o działaniu obwodowym i ośrodkowym. Działanie farmakologiczne prydynolu rozwija się poprzez mechanizm podobny do atropiny, która działa zarówno na mięśnie gładkie, jak i poprzecznie prążkowane. Działanie to jest wykorzystywane do leczenia napięcia mięśni szkieletowych pochodzenia centralnego i obwodowego. Prydynol usuwa nadmierne napięcie i drżenie mięśni szkieletowych, hamuje występowanie ruchów mimowolnych, obdarzony jest również działaniem zwiotczajacym mięśnie. Lek wpływa depresyjnie na układ pozapiramidowy, hamuje ruchy mimowolne. Wpływa także na mięśniówkę gładką. Lek łagodzi napięcia mięśniowe tym łatwiej, im wcześniej rozpocznie się leczenie miotonolityczne. W przypadku długotrwałych skurczów mięśni, w których wystąpiły dodatkowo zmiany anatomiczne we włóknach mięśniowych, więzadłach i torebkach stawowych, prydynol może dać tylko częściowy efekt.
Skreślono z Rejestru: Polmesilat (Biogened; lek był obecny na rynku).
M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AA – Preparaty hamujące wytwarzanie kwasu moczowego
Allopurinol: Allospes (Accord Healthcare) to 5. zarejestrowana marka allopurynolu, a Milurit (Proterapia) w dawce 200 mg i nowej dawce 150 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej dawek 100 mg i 300 mg. Na rynek wprowadzono 3 marki: Allupol (Gedeon Richter Polska), Milurit (Proterapia) i od stycznia 2018 Argadopin (Sandoz).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Allopurinol Aurovitas.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Allopurinol Medreg.
N – Układ nerwowy
N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CF – Leki działające podobnie jak benzodiazepiny
Eszopiclone: Esogno (G.L. Pharma) to 1. zarejestrowana marka eszopiklonu. Lek przeznaczony jest do leczenia bezsenności u dorosłych, zazwyczaj przez krótki okres. Benzodiazepiny lub substancje o działaniu podobnym do benzodiazepin są wskazane tylko, jeśli zaburzenie snu jest ciężkie, powodujące pogorszenie jakości życia lub narażające pacjenta na skrajne cierpienie.
Eszopiklon jest niebenzodiazepinową substancją nasenną, która jest pochodną pirolopirazyny z grupy cyklopirolonu, o strukturze chemicznej niezwiązanej z pirazolopirymidynami, imidazopirymidami, benzodiazepinami ani barbituranami. Dokładny mechanizm działania eszopiklonu jest nieznany, ale uważa się, że jego działanie wynika z modulacji makromolekularnych kompleksów receptora kwasu gamma-aminomasłowego (GABA)-A zawierających podjednostki alfa-1, alfa-2, alfa‑3 i alfa-5. Uważa się, że zwiększa przewodnictwo chlorkowe wywołane przez GABA, co powoduje hyperpolaryzację neuronową, a tym samym hamuje transmisję neuronów i powoduje sen.
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Hyperici herbae extractum: Hyperis i Depremin (oba: Colfarm) to odpowiednio 2. i 3. zarejestrowana marka produktów leczniczych zawierających wyciąg z ziela dziurawca. Do sprzedaży wprowadzono 1 markę: Silenil (Biofarm). Leki przeznaczone są do krótkotrwałego leczenia objawów łagodnych zaburzeń depresyjnych.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Deprim i Deprim Forte (Sandoz; leki były obecne na rynku), LAIF (Steigerwald).
Suchy wyciąg z ziela dziurawca hamuje wychwyt zwrotny niektórych neuroprzekaźników, takich jak serotonina, noradrenalina, dopamina. Dłuższe leczenie powoduje regulację w dół (down-regulation) receptorów beta-adrenergicznych, co zmienia zachowanie zwierząt w kilku modelach przeciwdepresyjnych (np. wymuszony test pływania), podobnie jak ma to miejsce w przypadku syntetycznych leków przeciwdepresyjnych. Naftodiantrony (np. hiperycyna, pseudohiperycyna), pochodne floroglucyny (np. hiperforyna) oraz związki flawonoidowe odpowiadają za aktywność terapeutyczną przetworów z ziela dziurawca.
V – Preparaty różne
V04 – Środki diagnostyczne; V04C – Inne środki diagnostyczne; V04CL – Testy na choroby alergiczne
Diagnosticum: TRUE Test 36 (Smartpractice Denmark) to plaster do prób prowokacyjnych, wskazany do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u osób dorosłych. TRUE Test 36 składa się z 3 paneli-plastrów samoprzylepnych. Każdy panel zawiera po 12 płatków z substancjami testującymi, w sumie jest 36 płatków: 35 płatków pokrytych jest warstwą zawierającą substancje testujące, a 1 płatek (nr 9) jest pustym płatkiem. TRUE Test = Thin-Layer Rapid Use Epicutaneous Test.
Ostatnio skreślono z Rejestru:
– TRUE Test (Smartpractice Denmark; produkt był obecny na rynku od maja 2010), który miał postać plastra umieszczanego na skórze i umożliwiał identyfikację alergenów powodujących dermatozy kontaktowe, a składał się z 2 taśm chirurgicznych, z których każda zawierała 12 pól pokrytych błoną poliestrową z żelem zawierającym alergeny (23 pola) i kontrolę ujemną (pole niepokryte błoną);
– TRUE Test 24 (Smartpractice Denmark; produkt był obecny na rynku) – plaster do prób prowokacyjnych, wskazany do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, składający się z 2 paneli-plastrów samoprzylepnych, z których każdy zawierał po 12 płatków z substancjami testującymi.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2020-07-30
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2020”, Oslo 2019; “ATC Index with DDDs 2020”, Oslo 2019), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2020 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.