W grudniu 2022 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 21 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A02BC | Esomeprazole | Esomeprazole Zentiva | Zentiva | PL 12.2021 |
A10BD07 | Metformin + sitagliptin | Metformax Combi | Teva | PL 05.2022 |
A11CC | Colecalciferol | Calsus | Teva | PL 08.2022 |
B03BA | Cyanocobalamin | Vitaminum B12-SF | Sun-Farm | PL 07.2018 |
C01CX | Levosimendan | Levosimendan Kalceks | Kalceks | PL 03.2022 |
C01CX | Levosimendan | Levosimendan Zentiva | Zentiva | PL 04.2022 |
C09BX05 | Ramipril + bisoprolol | Ramizek Plus | Adamed | PL 07.2022 |
L01AC | Thiotepa | Thiotepa Riemser | Esteve Pharmaceuticals | UE 03.2021 |
L01EA | Dasatinib | Dasatinib Zentiva | Zentiva | PL 11.2019 |
L01EL | Zanubrutinib | Brukinsa | BeiGene | UE 11.2021 |
L01EX | Sunitinib | Sunitinib Krka | Krka | PL 11.2021 |
L02BG | Letrozole | Letrozole Aurovitas | Eugia | PL 10.2022, zm. Letrozole Eugia |
L04AA | Upadacitinib | Rinvoq | AbbVie | UE 12.2019 |
L04AX | Methotrexate | Tullex | Egis | PL 01.2022 |
M09AX | Risdiplam | Evrysdi | Roche | UE 03.2021 |
N02BB | Metamizole | Pyretolek | Sun-Farm | PL 05.2022 |
N02CC | Almotriptan | Dezamigren | Aflofarm | PL 11.2022 |
R01AD | Mometasone | Zodgane | Zentiva | PL 03.2022 |
R03DC | Montelukast | Montelukast Bluefish Pharma | Bluefish | PL 12.2021 |
R06AA | Doxylamine | Senamina | Adamed | PL 04.2022 |
R06AX | Bilastine | Bilastyna Hitaxa | Adamed | PL 05.2022 |
Ponadto w grudniu 2022 wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- M01AE, ibuprofen, Ibuprom Max Rapid (US Pharmacia), PL 09.2021;
- R06AX, desloratadine, Hitaxa Fast Kids (Adamed), PL 03.2022.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD07 – Metformina i sitagliptyna
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
B – Krew i układ krwiotwórczy
B03 – Preparaty stosowane w niedokrwistości; B03B – Witamina B12 i kwas foliowy; B03BA – Witamina B12 (cyjanokobalamina i jej analogi)
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CX – Inne leki pobudzające pracę serca
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BX – Inhibitory konwertazy angiotensyny w innych połączeniach; C09BX05 – Ramipryl i bisoprolol
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Środki alkilujące; L01AC – Etylenoiminy
L01E – Inhibitory kinazy białkowej;
L01EA – Inhibitory kinazy tyrozynowej BCR-ABL
L01EL – Inhibitory kinazy tyrozynowej Brutona (BTK)
L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BG – Inhibitory aromatazy
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;
L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M09/M09A/M09AX – Inne leki stosowane w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BB – Pirazolony
N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1)
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AD – Kortykosteroidy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D – Inne leki do stosowania ogólnego w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptora leukotrienowego
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie;
R06AA – Etery aminoalkilowe
R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2023-01-19
Źródła:
- klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2022”, Oslo 2021; “ATC Index with DDDs 2022”, Oslo 2021), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2022 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.