W sierpniu 2023 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 36 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A03BB | Hyoscine butylbromide | AuroGastro | Aurovitas | PL 12.2021 |
A05BA | Timonacic | Timohep | Solinea | PL 06.2022 |
A07XA | Racecadotril | Recenum Junior | US Pharmacia | PL 10.2021 Racekadotryl US Pharmacia, zm. 10.2022 Recenum Junior |
A10BD07 | Metformin + sitagliptin | Combodiab | Bioton | PL 02.2023 |
A10BH | Sitagliptin | Sitagliptin Medical Valley | Medical Valley Invest | PL 12.2021 |
A16AB | Olipudase alfa | Xenpozyme | Genzyme | UE 06.2022 |
B01AC | Cangrelor | Kengrexal | Chiesi | UE 03.2015 |
B01AC | Clopidogrel | Clopidogrel Aurovitas | Aurovitas | PL 07.2022 |
B01AE | Dabigatran etexilate | Telexer | Gedeon Richter Polska | PL 11.2022 |
B05BA10 | Nutrimentum | Omegaflex special bez elektrolitów | Braun | PL 02.2017 Nutriflex Omega special without electrolytes, zm. 12.2018 Omegaflex special bez elektrolitów |
C01CA | Phenylephrine | Biorphen | Sintetica | PL 03.2023 |
C02KX | Bosentan | Bosentan Ranbaxy | Ranbaxy | PL 07.2022 |
D03AX | Betulae corticis extractum | Filsuvez | Amryt | UE 06.2022 |
D04AA | Dimetindene | Dimastin | Ziaja | PL 06.2023 |
D06BB | Aciclovir | Heviran Comfort | Polpharma | PL 03.2023 |
J07BX | Respiratory syncytial virus vaccines | Arexvy | GlaxoSmithKline | UE 06.2023 |
L01CD | Paclitaxel | Pazenir | ratiopharm | UE 05.2019 |
L01EX | Sunitinib | Sunitinib Ranbaxy | Ranbaxy | PL 09.2021 |
L04AA | Leflunomide | Leflunomide Orion | Orion | PL 03.2023 |
M01AE | Ibuprofen | Paduden Express Paduden Express Forte | Ranbaxy | PL 01.2023 |
N01BB | Lidocaine | Lidocaini hydrochloridum Noridem | Noridem Enterprises | PL 12.2021 |
N02BB | Metamizole | Metamizol Promedo | Promedo Pharma Products | PL 04.2021 Gardan Neo, zm. 01.2022 Metamizolum Promedo, zm. 04.2022 Metamizol Promedo |
N05CH | Melatonin | Senaxa PR | Lekam | PL 04.2023 |
N06DA | Ipidacrine | Ipidacrine hydrochloride Grindeks | Grindeks | PL 11.2022 |
R03AK06 | Salmeterol + fluticasone propionate | Veriflo | Zentiva | PL 02.2022 |
R03AK07 | Formoterol + budesonide | Oxodil Combo | Polpharma | PL 10.2022 |
R03AK08 | Formoterol + beclometasone | Airiam | Zentiva | PL 12.2022 |
R05DB | Levodropropizine | LevoDril | Polfarmex | PL 12.2022 |
R06AA | Diphenhydramine | Luminastil | Aflofarm | PL 04.2019 |
R06AX | Bilastine | Bellix | Aurovitas | PL 10.2022 |
S01EE51 | Latanoprost + netarsudil | Roclanda | Santen | UE 01.2021 |
V03AB | Sugammadex | Sugammadex Aspen | Aspen | PL 05.2023 |
V03AB | Sugammadex | Sugammadex Delfarma | Delfarma | PL 12.2021 |
V03AB | Sugammadex | Sugammadex Sandoz | Sandoz | PL 05.2021 |
V03AB | Sugammadex | Sugammadex Stada | Stada | PL 02.2023 |
V03AB | Sugammadex | Sugammadex Zentiva | Zentiva | PL 05.2022 |
Ponadto w sierpniu 2023 wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:
- M01AE, ketoprofen, Ketonal Sprint Max (Sandoz), PL 11.2018 Trewasz Active, zm. 01.2019 Ketonal Sprint, zm. 03.2022 Ketonal Sprint Max.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03B – Alkaloidy Atropa belladonna i ich pochodne, bez dodatków; A03BB – Alkaloidy Atropa belladonna, półsyntetyczne czwartorzędowe związki amoniowe
A05 – Leczenie chorób dróg żółciowych i wątroby; A05B – Leczenie chorób wątroby, leki lipotropowe; A05BA – Środki stosowane w chorobach wątroby
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07X/A07XA – Inne środki przeciwbiegunkowe
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD07 – Metformina i sitagliptyna
A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AB – Enzymy
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe;
B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
B01AE – Bezpośrednie inhibitory trombiny
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego; B05BA10 – Połączenia
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CA – Leki adrenergiczne i dopaminergiczne
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K/C02KX – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi
D – Leki stosowane w dermatologii
D03 – Preparaty do leczenia ran i owrzodzeń; D03A – Preparaty zabliźniające; D03AX – Inne preparaty zabliźniające
D04/D04A – Leki przeciwświądowe, w tym przeciwhistaminowe, znieczulające itp.; D04AA – Preparaty przeciwhistaminowe stosowane miejscowo
D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06B – Chemioterapeutyki stosowane miejscowo; D06BB – Leki przeciwwirusowe
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J07 – Szczepionki; J07B – Szczepionki wirusowe; J07BX – Inne szczepionki wirusowe
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01C – Alkaloidy roślinne i inne produkty naturalne; L01CD – Taksany
L01E – Inhibitory kinazy białkowej; L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki do znieczulenia miejscowego; N01BB – Amidy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BB – Pirazolony
N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CH – Agoniści receptora melatoniny
N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DA – Leki blokujące cholinoesterazę
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych
R03AK06 – Salmeterol i flutykazon
R03AK07 – Formoterol i budesonid
R03AK08 – Formoterol i beklometazon
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie;
R06AA – Etery aminoalkilowe
R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EE – Analogi prostaglandyn; S01EE51 – Latanoprost i netarsudyl
V – Preparaty różne
V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AB – Środki odtruwające
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2023-09-20
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2023”, Oslo 2022; “ATC classification Index with DDDs 2023”, Oslo 2023), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2023 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.