W czerwcu 2023 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 29 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A16AX | Eliglustat | Cerdelga | Genzyme | UE 01.2015 |
B02BD | Coagulation factor VIII: turoctocog alfa pegol | Esperoct | Novo Nordisk | UE 06.2019 |
B06AC | Icatibant | Icatibant Fresenius | Fresenius Kabi | PL 06.2022 |
C01CX | Levosimendan | Levosimendan Accord | Accord Healthcare | PL 06.2022 |
C01CX | Levosimendan | Levosimendan Kabi | Fresenius Kabi | PL 06.2022 |
C03CA | Furosemide | Furosemidum Aurovitas | Aurovitas | PL 08.2020 |
C07AB | Bisoprolol | Corsib | Medreg | PL 10.2022 |
G04CA53 | Tamsulosin + solifenacin | Tamsunorm Combi | Bausch Health | PL 11.2022 |
J01AA | Tigecycline | Tigecycline Accord | Accord Healthcare | UE 04.2020 |
J01CR02 | Amoxicillin + clavulanic acid | Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma | Apta Medica | PL 01.2022 |
J01XE | Furazidin | Furaginum Sema | Laboratoria Gemini | PL 03.2017 Furamix, zm. 10.2021 Furaginum Sema Med, zm. 01.2022 Furaginum Sema |
J05AD | Foscarnet | Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed | Tillomed | PL 10.2022 |
J05AR20 | Emtricitabine+ tenofovir alafenamide + bictegravir | Biktarvy | Gilead Sciences | UE 06.2018 |
J07BX | Dengue virus vaccines | Qdenga | Takeda | UE 12.2022 |
L01EX | Entrectinib | Rozlytrek | Roche | UE 07.2020 |
L01EX | Sorafenib | Sorafenib Pharmascience | Pharmascience | PL 06.2021 |
L01XL | Axicabtagene ciloleucel | Yescarta | Kite Pharma | UE 08.2018 |
L02BX | Abiraterone | Abiraterone Krka | Krka | UE 06.2021 |
L02BX | Relugolix | Orgovyx | Accord Healthcare | UE 04.2022 |
L04AA | Filgotinib | Jyseleca | Galapagos | UE 09.2020 |
L04AC | Satralizumab | Enspryng | Roche | UE 06.2021 |
M01AE | Dexketoprofen | Dekenor | Krka | PL 07.2022 |
M01AE51 | Ibuprofen + paracetamol | Inflanor Plus | Zentiva | PL 08.2022 |
M02AA | Etofenamate | Traumuscol | Synoptis | PL 12.2022 |
M05BX | Romosozumab | Evenity | UCB | UE 12.2019 |
N02CC | Almotriptan | Nomigren | Hasco-Lek | PL 01.2023 |
N02CC51 | Sumatriptan + naproxen | Frimig Duo | Orion | PL 12.2022 |
N03AX | Lacosamide | Epilantin | Hasco-Lek | PL 08.2022 |
R01AA | Oxymetazoline | Xylorin Protect | Perrigo Poland | PL 10.2022 |
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AX – Różne środki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BD – Czynniki krzepnięcia krwi
B06/B06A – Inne środki hematologiczne; B06AC – Leki stosowane w dziedzicznym obrzęku naczynioruchowym
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CX – Inne leki pobudzające pracę serca
C03 – Leki moczopędne; C03C – Leki moczopędne wysokiego pułapu; C03CA – Sulfonamidy, leki proste
C07/C07A – Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory -adrenergiczne
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego; G04CA53 – Tamsulozyna i solifenacyna
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01A/J01AA – Tetracykliny
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor beta-laktamazy
J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XE – Pochodne nitrofuranu
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AD – Pochodne kwasu fosfonowego
J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR20 – Emtrycytabina, alafenamid tenofowiru i biktegrawir
J07 – Szczepionki; J07B – Szczepionki wirusowe; J07BX – Inne szczepionki wirusowe
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01E – Inhibitory kinazy białkowej; L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XL – Leczenie przeciwnowotworowe komórkowe i genowe
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BX – Inni antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;
L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
L04AC – Inhibitory interleukiny
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BX – Inne leki wpływające na strukturę i mineralizację kości
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02C – Preparaty przeciwmigrenowe;
N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1)
N02CC51 (uwaga: klasa przewidziana przez WHO do wprowadzenia w roku 2024) – Sumatryptan i naproksen
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IQVIA
2023-07-21
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2023”, Oslo 2022; “ATC classification Index with DDDs 2023”, Oslo 2023), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2023 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.