W czerwcu 2021 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A07EC | Mesalazine | Salaza | Faes Farma | PL 11.2019 Salcrosine, zm. 11.2020 Salaza |
A12AA | Calcium gluconate | Calsiosol | Neupharm | PL 12.2020 |
B02BD | Eftrenonacog alfa | Alprolix | Swedish Orphan Biovitrum | UE 05.2016 |
C01CA | Norepinephrine | Noradrenalin Kalceks | Kalceks | PL 01.2021 |
C10AA | Rosuvastatin | Rosuvastatin Aurovitas | Aurovitas | PL 03.2020 |
C10AX | Inclisiran | Leqvio | Novartis Europharm | UE 12.2020 |
G03AA18 | Drospirenone + estetrol | Drovelis | Gedeon Richter | UE 05.2021 |
H02CA | Osilodrostat | Isturisa | Recordati Rare Diseases | UE 01.2020 |
J01CR02 | Amoxicillin + clavulanic acid | Penlac | Zentiva | PL 11.2020 |
J01GB | Amikacin | Amikacin Kabi | Fresenius Kabi | PL 08.2020 |
J02AX | Micafungin | Micafungin Accord | Accord Healthcare | PL 04.2021 |
J05AB | Aciclovir | Aciclovir Aurovitas | Aurovitas | PL 09.2019 |
L01XC | Bevacizumab | Alymsys | Mabxience Research | UE 03.2021 |
L04AC | Canakinumab | Ilaris | Novartis Europharm | UE 10.2009 |
M01AE | Ketoprofen | Ketokaps Max | Hasco-Lek | PL 09.2020 |
M02AA | Diclofenac | Flector Patch | IBSA | PL 08.2005 Flector Tissugel, zm. Flector Patch |
R06AX | Ebastine | Evastix | Aurovitas | PL 05.2020 |
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07E – Leki przeciwzapalne stosowane w chorobach jelit; A07EC – Kwas aminosalicylowy i leki o podobnym działaniu
A12 – Preparaty minerałów; A12A/A12AA – Wapń
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BD – Czynniki krzepnięcia krwi
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CA – Leki adrenergiczne i dopaminergiczne
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste;
C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A
C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA18 – Drospirenon i estetrol
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02C – Leki przeciwnadnerczowe; H02CA – Antyadrenokortykosteroidy
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor beta-laktamazy
J01G – Aminoglikozydy przeciwbakteryjne; J01GB – Inne aminoglikozydy
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XC – Przeciwciała monoklonalne
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AC – Inhibitory interleukiny
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
R – Układ oddechowy
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2021-07-23
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2021”, Oslo 2020; “ATC Index with DDDs 2021”, Oslo 2020), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2021 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.