W kwietniu 2022 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A02BA53 | Famotidine + calcium carbonate + magnesium hydroxide | Manti Extra | US Pharmacia | PL 11.2021 |
A10BA | Metformin | Zenofor SR | Zentiva | PL 05.2021 |
A16AA | Metreleptin | Myalepta | Amryt | UE 07.2018/04.2020 |
B06AC | Icatibant | Icatibant Accord | Accord Healthcare | UE 07.2021 |
C01CA | Norepinephrine | Noradrenaline Kabi | Fresenius Kabi | PL 09.2021 |
C10BA05 | Atorvastatin + ezetimibe | Mizetam | Polpharma | PL 01.2020 |
G04CA52 | Tamsulosin + dutasteride | Findarts Duo | Aurovitas | PL 10.2020 |
J01XA | Oritavancin | Tenkasi | Menarini | UE 03.2015 Orbactiv, zm. 2019 Tenkasi |
J02AX | Anidulafungin | Anidulafungin Fresenius Kabi | Fresenius Kabi | PL 02.2020 |
J07BK03 | Varicella-zoster vaccine | Shingrix | GlaxoSmithKline | UE 03.2018 |
L01BC | Azacitidine | Zassida | Zentiva | PL 05.2021 |
L01EG | Everolimus | Everolimus Vipharm | Vipharm | PL 09.2019 |
L01EX | Sunitinib | Sunitinib Accord | Accord Healthcare | UE 02.2021 |
L04AX | Lenalidomide | Lenalidomide Accord | Accord Healthcare | UE 09.2018 |
N03AX | Cenobamate | Ontozry | Angelini | UE 03.2021 |
R01AD | Mometasone | Hitaxa Metmin‑Spray | Adamed | PL 05.2021 Metmin Control, zm. 11.2021 Hitaxa Metmin‑Spray |
R06AA59 | Doxylamine + pyridoxine | Xonvea | Exeltis | PL 12.2021 |
Ponadto w kwietniu 2022 wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:
- R01AA, oxymetazoline, Acatar Care (US Pharmacia), PL 03.2021.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BA – Antagoniści receptora H2; A02BA53 – Famotydyna w połączeniach
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BA – Pochodne biguanidu
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AA – Aminokwasy i ich pochodne
B – Krew i układ krwiotwórczy
B06/B06A – Inne środki hematologiczne; B06AC – Leki stosowane w dziedzicznym obrzęku naczynioruchowym
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CA – Leki adrenergiczne i dopaminergiczne
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BA – Połączenia różnych środków wpływających na stężenie lipidów; C10BA05 – Atorwastatyna i ezetymib
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego; G04CA52 – Tamsulozyna i dutasteryd
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XA – Glikopeptydy przeciwbakteryjne
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie
J07 – Szczepionki; J07B – Szczepionki wirusowe; J07BK – Szczepionki przeciw ospie wietrznej/półpaścowi; J07BK03 – Półpasiec, oczyszczony antygen
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
L01E – Inhibitory kinazy białkowej;
L01EG – Inhibitory kinazy ssaków (ssaczy cel rapamycyny: MTOR)
L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
N – Układ nerwowy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa;
R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
R01AD – Kortykosteroidy
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AA – Etery amino alkilowe; R06AA59 – Doksylamina w połączeniach
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2022-05-20
Źródła:
- klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2022”, Oslo 2021; “ATC Index with DDDs 2022”, Oslo 2021), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2022 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.