W styczniu 2021 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 28 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A06AD65 | Macrogol + potassium chloride + sodium bicarbonate + sodium chloride | Duphagol | Mylan Healthcare | PL 02.2010 Moxalole*, zm. 02.2020 Duphagol |
B03XA | Lespatercept | Reblozyl | Celgene | UE 06.2020 |
C10AX | Ezetimibe | Ezetimibe Genoptim | Synoptis | PL 09.2019 Lipozetim, zm. 04.2020 Ezetimibe Genoptim |
G04BE | Sildenafil | Sildenafil Medical Valley | Medical Valley Invest | PL 10.2020 |
G04BE | Tadalafil | Tadaxin | Synoptis | PL 05.2018 |
J01FA | Clarithromycin | Clarithromycin Adamed | Adamed | PL 06.2020 |
J02AC | Posaconazole | Posaconazole AHCL | Accord Healthcare | UE 07.2019 |
J02AC | Posaconazole | Posaconazole Teva | Teva | PL 01.2020 |
J07BX | COVID-19 vaccines | COVID-19 Vaccine Moderna# | Moderna Biotech | UE 01.2021 |
L01EL | Acalabrutinib | Calquence | AstraZeneca | UE 11.2020 |
L01XK | Niraparib | Zejula | GlaxoSmithKline | UE 11.2017 |
L01XX | Anagrelide | Anagrelid Aurovitas | Aurovitas | PL 11.2018 |
L01XX | Arsenic trioxide | Arsenic trioxide Accord | Accord Healthcare | UE 11.2019 |
L02BA | Fulvestrant | Fulvestrant Stada | Stada | PL 01.2020 |
L02BA | Fulvestrant | Fulvestrant Teva | Teva | PL 02.2017 |
L04AC | Guselkumab | Tremfya | Janssen-Cilag | UE 11.2017 |
M01AE | Dexketoprofen | Dexketoprofen Adamed | Adamed | PL 06.2020 |
M02AA | Nimesulide | AulinDol | Angelini | PL 05.2016 |
M04AA | Febuxostat | Prohidna | Synoptis | PL 05.2019 Elstabya, zm. 12.2020 Prohidna |
M05BC | Dibotermin alfa | Inductos | Medtronic BioPharma | UE 09.2002 |
M09AX | Onasemnogene abeparvovec | Zolgensma | Novartis Gene Therapies | UE 05.2020 |
N02BE51 | Paracetamol + guaifenesin + phenylephrine | Coldrex Complex Grip | Perrigo Poland | PL 12.2012 Paracetamol + Guaifenesin + Phenylephrine hydrochloride Perrigo, zm. 11.2016 Theraflu Complex Grip, zm. 11.2016 Coldrex Complex Grip, zm. 02.2017 Coldrex Muco Grip*, zm. 08.2020 Coldrex Complex Grip |
N05BA | Lorazepam | Lorabex | Polpharma | PL 05.2020 |
R01AA | Xylometazoline | Xedine HA Xedine HA dla dzieci | Ranbaxy | PL 08.2018 Xylometazoline Coldact*, zm. 06.2020 Xedine HA / Xedine HA dla dzieci |
R05CB | Carbocisteine | Mucopect Control | Adamed | PL 01.2020 |
R06AX | Fexofenadine | Allertec Fexo | Polpharma | PL 04.2018 Aleric Fexo Active, zm. 10.2019 Allertec Fexo |
S01GX | Olopatadine | Starazolin Alergia | Polfa Warszawa | PL 04.2019 Olodon Allergy, zm. 05.2020 Starelltec Alergia* |
V01AA | Betula verrucosa pollen | Itulazax | Alk-Abello | PL 12.2019 |
#dystrybucja do punktów szczepień
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w styczniu 2021 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- M01AE, ibuprofen, Ibum Comfort Minicaps (Hasco-Lek), PL 09.2020;
- M01AE, ibuprofen, Ibum Femina (Hasco-Lek), PL 09.2020;
- R01AA, xylometazoline, Orinox HA (Dr. Max), PL 02.2020.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AD – Środki przeczyszczające działające osmotycznie; A06AD65 – Makrogol w połączeniach
B – Krew i układ krwiotwórczy
B03 – Preparaty stosowane w niedokrwistości; B03X/B03XA – Inne leki stosowane w niedokrwistości
C – Układ sercowo-naczyniowy
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04/G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi; H01C – Hormony podwzgórza; H01CB – Somatostatyna i analogi
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01F – Makrolidy, linkozamidy i streptograminy; J01FA – Makrolidy
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu
J07 – Szczepionki; J07B – Szczepionki wirusowe; J07BX – Inne szczepionki wirusowe
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01E – Inhibitory kinazy białkowej; L01EL – Inhibitory kinazy tyrozynowej Brutona (BTK)
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XK – Inhibitory polimerazy poli(ADP-rybozy)
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BA – Antyestrogeny
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AC – Inhibitory interleukiny
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AA – Preparaty hamujące wytwarzanie kwasu moczowego
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BC – Morfogenetyczne białka kości
M09/M09A/M09AX – Inne leki stosowane w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N05 – Leki psychotropowe; N05B – Leki przeciwlękowe; N05BA – Pochodne benzodiazepiny
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne
V – Preparaty różne
V01/V01A – Alergeny; V01AA – Wyciągi alergenów
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2021-02-23
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2021”, Oslo 2020; “ATC Index with DDDs 2021”, Oslo 2020), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2021 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.