W wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów opublikowano projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne. Projektowane zmiany mają uchylić przepis, na mocy którego tabletka stosowana po stosunku w celu zapobiegania ciąży, zawierająca octan uliprystalu dostępna jest tylko na receptę.
Projekt ma na celu zmianę zapisu prawa farmaceutycznego, który mówi o tym, że leki wskazane w Charakterystyce Produktu Leczniczego do stosowania w antykoncepcji otrzymują kategorię dostępności „na receptę”. Przepis ten wszedł w życie z dniem 23 lipca 2017 roku i spowodował, że dostępny wówczas na polskim rynku bez recepty (zgodnie z regulacjami unijnymi) preparat EllaOne stosowany w antykoncepcji postkoitalnej przestał być dostępny OTC.
Jak czytamy w uzasadnieniu do projektu:
Było to więc rozwiązanie, które w sposób odgórny, siłowy, niekorespondujący z już funkcjonującymi pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz dotyczącą tej procedury dokumentacją, wymusiło kategorię dostępności „wydawane z przepisu lekarza – Rp” dla wszelkich ww. środków antykoncepcyjnych, pomimo że potencjalnie niektóre z nich mogłyby bez tego rodzaju ingerencji pozostawać dostępne w sprzedaży odręcznej (tj. bez przepisu lekarza), gdyż w taki sposób zostały dopuszczone do obrotu.
