FDA wydała zezwolenie w procedurze EUA (Emergency Use Authorisation) dla testu T-Detect COVID opartego na sekwencjonowaniu nowej generacji (NGS), który pomaga w identyfikacji osób z adaptacyjną odpowiedzią immunologiczną komórek T na SARS-CoV-2.
Test T-Detect COVID ocenia odpowiedź immunologiczną skierowaną przeciwko SARS-CoV-2 w którą są zaangażowane limfocyty T – analizuje sekwencje DNA z krwinek białych. Dodatni wynik testu wskazuje na niedawną lub wcześniejszą infekcję SARS-CoV-2, podczas gdy negatywny wynik testu wskazuje, że jest mało prawdopodobne, aby pacjent był zakażony SARS-CoV-2. Negatywne wyniki nie wykluczają ostrej lub aktualnej infekcji SARS-CoV-2. Wszystkie wyniki testu należy stosować w połączeniu z badaniem klinicznym, wywiadem chorobowym pacjenta i innymi ustaleniami.
Testu T-Detect COVID nie należy używać do diagnozowania aktualnej infekcji SARS-CoV-2, ponieważ odpowiedź limfocytów T można wykryć we krwi dopiero po pewnym czasie od zakażenia. Test T-Detect COVID ma być narzędziem pomagającym określić, czy dana osoba miała wcześniej COVID-19. Jest to szczególnie ważne dla osób, które mogły wcześniej wykazywać objawy lub uważają, że zostały narażone, ale nie uzyskały pozytywnego wyniku na obecność COVID-19 za pomocą testu diagnostycznego na obecność molekularnych lub antygenowych.
Test jest przeznaczony do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny z wykorzystaniem próbek od pacjentów, u których minęło co najmniej 15 dni od wystąpienia objawów.