EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania leku Kineret (anakinra) o leczenie COVID-19 u dorosłych pacjentów z rozwijającym się zapaleniem płuc, u których istnieje ryzyko ciężkiej niewydolności (niezdolność płuc do prawidłowej pracy).
Kineret to lek immunosupresyjny (lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego) obecnie dopuszczony do leczenia stanów zapalnych w przebiegu wielu różnych chorób. Jego substancja czynna, anakinra, blokuje aktywność interleukiny 1, przekaźnika chemicznego zaangażowanego w procesy odpornościowe prowadzące do stanu zapalnego. Uważa się, że to działanie może być również pomocne w zmniejszeniu stanu zapalnego i uszkodzeń tkanek związanych z COVID-19.
Komitet ds. Leków u ludzi (CHMP) EMA oceni dane przedłożone we wniosku, aby zdecydować, czy zalecić rozszerzenie wskazania. Przedstawione dane obejmują wyniki dwóch trwających badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność leku u dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19. Opinia CHMP wraz z wszelkimi wymaganiami dotyczącymi dalszych badań i dodatkowego monitorowania bezpieczeństwa zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE. EMA poinformuje o wynikach swojej oceny, która ma nastąpić do października, chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje. Kineret został dopuszczony do obrotu w UE od marca 2002 r.
