Program PRIME wywarł duży wpływ na udzielanie priorytetu nowym leków, które odpowiadają na niezaspokojone potrzeby medyczne pacjentów. Czas udzielenie zgody na dopuszczenie do obrotu został skrócony w przypadku leków, które korzystają ze wsparcia PRIME – czytamy w komunikacie Europejskiej Agencji Leków.
EMA uruchomiła program PRIME w marcu 2016 roku, aby wspierać opracowywanie leków, które mają przynosić korzyści pacjentom bez innych opcji leczenia ich choroby lub oferować znaczną przewagę terapeutyczną w porównaniu z już istniejącymi metodami leczenia. Program zapewnia wczesne i wzmocnione wsparcie naukowe oraz regulacyjne dla leków, które rokują .
Opublikowany dzisiaj raport przedstawia wyniki z pierwszych pięciu lat działania PRIME. Leki wspierane w programie PRIME to innowacyjne technologie, takie jak terapie komórkami CAR-T, terapie genowe, leczenie rzadkich nowotworów i innych chorób rzadkich czy szczepionka chroniąca przed wirusem Ebola.
prime-5-years-experience_en
