EMA o systemie PRIME: przyspiesza dostępność do przełomowych leków

Program PRIME wywarł duży wpływ na udzielanie priorytetu nowym leków, które odpowiadają na niezaspokojone potrzeby medyczne pacjentów. Czas udzielenie zgody na dopuszczenie do obrotu został skrócony w przypadku leków, które korzystają ze wsparcia PRIME – czytamy w komunikacie Europejskiej Agencji Leków.

EMA uruchomiła program PRIME w marcu 2016 roku, aby wspierać opracowywanie leków, które mają przynosić korzyści pacjentom bez innych opcji leczenia ich choroby lub oferować znaczną przewagę terapeutyczną w porównaniu z już istniejącymi metodami leczenia. Program zapewnia wczesne i wzmocnione wsparcie naukowe oraz regulacyjne dla leków, które rokują .

Opublikowany dzisiaj raport przedstawia wyniki z pierwszych pięciu lat działania PRIME. Leki wspierane w programie PRIME to innowacyjne technologie, takie jak terapie komórkami CAR-T, terapie genowe, leczenie rzadkich nowotworów i innych chorób rzadkich czy szczepionka chroniąca przed wirusem Ebola.