W listopadzie 2023 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 48 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 23 jednostki klasyfikacyjne na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład).
Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2023) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w listopadzie 2023 r.” został opublikowany przez Urząd 12 grudnia 2023.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym;
A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Omeprazole: Omeprazole Sandoz w postaci do infuzji to 24. zarejestrowana marka omeprazolu.
W postaci doustnej na rynek wprowadzono 17 marek: Losec (Cheplapharm; lek oryginalny), Bioprazol (Biofarm), Gasec Gastrocaps (Teva), Helicid (Zentiva), Ortanol Max i Ortanol Plus (Sandoz), Polprazol (Polpharma), Prazol (Adamed), od sierpnia 2008 Progastim (Recordati), od grudnia 2008 Agastin (Exeltis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omolin), od maja 2009 Polprazol PPH (Polpharma), od stycznia 2010 Polprazol Acidcontrol (Polpharma; zmiana nazwy z Polprazol dla dawki 10 mg), od lutego 2011 Ultop (Krka), od marca 2012 Helicid Forte (Zentiva), od czerwca 2012 Goprazol (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Polpharma pod nazwą Polprazol PPH), od maja 2013 Omeprazole Genoptim (Synoptis; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Groprazol przez Polfę Grodzisk, któremu zmieniono nazwę na Omeprazol APPH, następnie wprowadzono na rynek od maja 2011 pod nazwą Omeprazole Phargem, po czym zmieniono nazwę na Omeprazole Genoptim), od stycznia 2014 Polprazol Max (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Medana, z kolei zmiana nazwy na Polprazol Optima, a następnie na Polprazol Max), od marca 2014 Ventazol (Medical Valley Invest; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Quisisana), od maja 2014 Bioprazol Bio Max (Biofarm), od kwietnia 2015 Helicid Control (Zentiva), od kwietnia 2016 Goprazol Max (S‑Lab), od maja 2016 Omeprazole Genoptim SPH (Synoptis), od sierpnia 2016 Prenome (Mercapharm), od lutego 2018 Bioprazol Bio Control (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omepraz Bio), od czerwca 2018 Heligen Neo (Viatris; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeplis), od listopada 2019 Omeprazole Mercapharm, od lipca 2021 Helicid Max (Zentiva; lek wprowadzony na rynek od grudnia 2010 pod pierwotną nazwą Piastprazol) i od października 2023 Omeprazol Medreg.
Spośród nich kategorię dostępności OTC (bez recepty) ma 11 leków: Bioprazol Bio Control, Bioprazol Bio Max, Goprazol Max, Helicid Control, Helicid Max, Omeprazole Genoptim SPH, Omeprazole Mercapharm, Ortanol Max, Polprazol Acidcontrol, Polprazol Max, Relumo.
Do sprzedaży wprowadzono 3 marki preparatów iniekcyjnych: Helicid (Zentiva), od listopada 2009 Polprazol (Polpharma) i od lutego 2022 Omeprazole Genoptim (Synoptis).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Omeboix (Towa Pharmaceutical), Omeprazol Biofarm, Omeprazole Noridem (Noridem Enterprises), Opral (Polpharma), Relumo (Medreg), Sagalix (Liconsa).
A02BX – Inne środki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku
Calcium carbonate+sodium alginate+sodium bicarbonate: Gaviscon duo tab i Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych (Reckitt Benckiser) to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej preparatów Gaviscon o smaku mięty (Reckitt Benckiser) w postaci zawiesiny jedno- i wielodawkowej oraz Gaviscon o smaku mięty TAB (Reckitt Benckiser) w postaci tabletek do rozgryzania i żucia.
Nie pojawił się jeszcze na rynku Gaviscon Duo (Reckitt Benckiser) w postaci zawiesiny jednodawkowej.
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BA – Pochodne biguanidu
Metformin: Metformin hydrochloride Stada i Metformin Medreg to odpowiednio 24. i 25. zarejestrowana marka metforminy. Na rynku pojawiło się 14 marek: Glucophage i Glucophage XR (Merck Santé), Metformax (Teva), Siofor (Berlin-Chemie), od grudnia 2007 Formetic (Polpharma), od maja 2010 Metformin Bluefish, od sierpnia 2010 Etform (Sandoz), od września 2010 Avamina (Bioton), od grudnia 2015 Metformin Vitabalans, od czerwca 2018 Symformin XR (Symphar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metformin XR SymPhar), od sierpnia 2019 Avamina SR (Bioton), od stycznia 2021 Siofor XR (Berlin-Chemie), od marca 2021 Metcrean XR (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metformin XR Genoptim), od maja 2021 Metcrean (Synoptis), od stycznia 2022 Diabufor XR (Farmak), od kwietnia 2022 Etform SR (Sandoz) i Zenofor SR (Zentiva), od stycznia 2023 Ranmet XR (Ranbaxy; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metformin SR Actavis, a następnie Lyomet SR) i od kwietnia 2023 Zenofor (Zentiva).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Abmetfina XR (Polfa Tarchomin), Meladine SR (Accord Healthcare), Metformin hydrochloride ELC (ELC Group), Metformin hydrochloride Teva, Metformin hydrochloride Sandoz, Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, Normoton (Health-Med), Valimar (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Formetic SR), Xuvelex XR (Egis).
A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD07 – Metformina i sitagliptyna
Metformin+sitagliptin: Ansifora Duo (Vipharm) to 34. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 13 marek: od czerwca 2014 Janumet (Merck Sharp & Dohme), od października 2014 Ristfor (Merck Sharp & Dohme), od września 2022 Depepsit Met (Adamed) i Maymetsi (Krka), od października 2022 Eprocliv (Sandoz) i Metsigletic (Polpharma), od listopada 2022 Jamesi (Zentiva), od grudnia 2022 Metformax Combi (Teva), od stycznia 2023 Juzimette (Gedeon Richter Polska), od kwietnia 2023 Lonamo Duo (Egis) i Symetlip (Symphar), od lipca 2023 Fordiab (Stada) i od sierpnia 2023 Combodiab (Bioton).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku w Polsce: Asigefort (Tad Pharma), Efficib (Merck Sharp & Dohme), Jansitin Duo (G.L. Pharma), Metformax SR Combi (Teva), Mifomet (Bausch Health), Sademlip (Sandoz), Sitaformil duo (Aflofarm), Sitagliptin+Metformin HCl Medical Valley (Medical Valley Invest), Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord (Accord Healthcare), Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan, Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC (APC Instytut), Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz, Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF (Polfa Tarchomin), Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sun (Sun Pharmaceutical Industries), Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy (Reddy Holding), Sytena Plus (Farmak; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sitagliptin + Metformin hydrochloride Farmak), Velmetia (Merck Sharp & Dohme).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe;
B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
Acetylsalicylic acid: Acard PRO (Polpharma) w dawce 100 mg to rozszerzenie względem innych dawek tej marki (Acard w dawce 75 mg, Acard 150 mg, Acard 300 mg) i jedyny obecnie zarejestrowany preparat kwasu acetylosalicylowego dostępny na receptę. Zarejestrowano w tej klasie 13 marek preparatów kwasu acetylosalicylowego. Na rynek wprowadzono 9 marek: Acard (Polpharma), Acesan (Sun-Farm), Aspirin Cardio (Bayer; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Aspirin Protect 100), Polocard (Zentiva), od stycznia 2016 Cardiopirin (Bausch Health; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vasopirin), od marca 2016 Anacard Medica Protect (Hasco-Lek; lek wprowadzony od listopada 2013 pod pierwotną nazwą Hascopiryn Cardio, a następnie pod nazwą Anacard Protect), od października 2016 Alepton (G.L. Pharma), od maja 2017 Abrea (Krka), od lutego 2019 Aspicont (Medicofarma; lek w dawce 75 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Acticard; zmieniono podmiot odpowiedzilny na Polpharma i nazwę leku na Acard Cor, lecz lek o nowej nazwie jeszcze nie pojawił się na rynku) i od lipca 2023 Acecardin (Dr. Max; lek w dawce 75 mg zarejestrowany pierwotnie przez firmę Eubioco pod nazwą Eubiocard).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Anacard Protect (Hasco-Lek), Anopyrin (Zentiva), Bonacard (Eubioco; w dawce 150 mg), Eubiocard (Eubioco; w dawce 150 mg), Eupirin Cardio (Promedo Pharma Products; lek w dawce 75 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Bonacard, a następnie pod nazwą Asapro).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Proficar (Adamed, lek był obecny na rynku).
Treprostinil: Treptostinil Reddy (Reddy Holding) to 5. zarejestrowana marka treprostynilu. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: od października 2007 Remodulin (Ferrer), od stycznia 2020 Tresuvi (Amomed) i od grudnia 2020 Trepulmix (SciPharm).
Nie pojawił się jeszcze na rynku Treptostinil Zentiva.
B01AE – Bezpośrednie inhibitory trombiny
Dabigatran etexilate: Gribero (Sandoz) to 10. zarejestrowana marka dabigatranu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od lipca 2008 Pradaxa (Boehringer Ingelheim; lek oryginalny) i od sierpnia 2023 Telexer (Gedeon Richter Polska).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Abagat (Polfarmex), Dabigatran Eteksylan Stada, Dabigatran etexilate +pharma, Dabigatran Etexilate Accord (Accord Healthcare), Mirexan (Biofarm), Wasedoc (Ranbaxy), Zali (Farmak).
B03 – Preparaty stosowane w niedokrwistości; B03A – Preparaty żelaza;
B03AA – Preparaty żelaza dwuwartościowego podawane doustnie
Ferrous sulfate: Tardysol i Tardysol Baby (Pierre Fabre) roztwór doustny to 2. marka leków zawierających siarczan żelaza(II). Do sprzedaży wprowadzono Tardyferon (Pierre Fabre) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
B03AD – Preparaty żelaza w połączeniu z kwasem foliowym; B03AD05 – Glukonian żelaza (II) i kwas foliowy
Ferrous gluconate+folic acid: Totylem (Innotech) to 1. rejestracja leku zawierającego glukonian żelaza(II) i kwas foliowy. Lek jest wskazany w profilaktyce i leczeniu niedoboru żelaza w okresach zwiększonego zapotrzebowania na kwas foliowy w czasie ciąży, połogu i karmienia piersią.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03C – Leki moczopędne wysokiego pułapu; C03CA – Sulfonamidy, leki proste
Torasemide: Astorid (Polfarmex) w 3 dawkach to 8. zarejestrowana marka torasemidu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Diuver (Teva; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Torasemide), Trifas i Trifas Cor (Menarini), od lipca 2010 Diured (Biofarm), od kwietnia 2011 Torsemed (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Torasemide-1A Pharma), od czerwca 2011 Toramide (Polpharma) i od sierpnia 2020 Toradiur (Aflofarm).
Nie pojawił się jeszcze na rynku Ebozan (Zentiva).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach; C09DX – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w innych połączeniach; C09DX01 – Walsartan, amlodypina i hydrochlorotiazyd
Valsartan+amlodipine+hydrochlorothiazide: Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods to 7. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek w Polsce wprowadzono 3 marki: w styczniu 2010 Exforge HCT (Novartis Europharm) oraz od października 2019 Dipperam HCT (Sandoz) i Valtricom (Krka).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, Dafiro HCT (Novartis Europharm), Copalia HCT (Novartis Europharm).
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi; H01B – Hormony tylnego płata przysadki; H01BA – Wazopresyna i analogi
DesmopressiN:Desmopressin Aristo (Aristo Pharma) w postaci tabletek podjęzykowych to 5. zarejestrowana marka dezmopresyny. Na rynek wprowadzono 2 marki: Minirin (Ferring) w postaci aerozolu, iniekcji oraz tabletek, od sierpnia 2008 liofilizat doustny Minirin Melt (Ferring-Léčiva) i od lipca 2017 liofilizat doustny Noqturina (Ferring).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Adin (Ferring-Léčiva) w postaci liofilizatu doustnego i Dursea (Zentiva) w postaci tabletek podjęzykowych.
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy
Dexamethasone: Dexamethasone Zentiva to 9. zarejestrowana marka deksametazonu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek, w tym 3 leki doustne Demezon (Sun-Farm), Pabi-Dexamethason (Adamed) i od grudnia 2016 Dexamethasone Krka oraz 5 leków iniekcyjnych zawierających fosforan sodowy deksametazonu: Dexaven (Bausch Health), od października 2014 Demezon (Sun-Farm), od maja 2017 Dexamethasone phosphate SF (Sun-Farm), od lipca 2020 Dexamethasone Krka i od czerwca 2022 Dexamethasone Kalceks.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Dexamethasone hameln i Neofordex (CTRS).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XB – Polimiksyny
Colistin: Colistimethatum natricum Noridem (Noridem Enterprises) to 3. zarejestrowana marka leków zawierających kolistymetat sodowy. Na rynek wprowadzono preparat iniekcyjny Colistin TZF (Polfa Tarchomin). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży proszek do inhalacji w kapsułkach twardych Colobreathe (Teva).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Promixin (Profile) w postaci proszku do sporządzenia roztworu do nebulizacji.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
Teriflunomide: Tifay (Stada) to 13. zarejestrowana marka teryflunomidu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od czerwca 2015 Aubagio (Sanofi Winthrop; lek oryginalny) i od listopada 2023 Terebyo (Sandoz).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Aregalu (Krka), Boxarid (Gedeon Richter Polska), Bozilos (Egis), Clefirem (Bausch Health), Teriflunomide Accord (Accord Healthcare), Teriflunomide MSN (MSN Labs), Teriflunomide Mylan, Teriflunomide Pharmascience, Teriflunomide Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher) i Teriflunomide Zentiva.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Naproxen: Dololibre (Infectopharm) w postaci zawiesiny doustnej to 12. zarejestrowana w tej klasie marka naproksenu. Na rynek wprowadzono 10 marek: Aleve (Bayer), Anapran (Adamed), Naproxen Hasco doustny i czopki (Hasco-Lek), Naproxen Aflofarm, Naproxen Polfarmex, od kwietnia 2009 Apo-Napro (Aurovitas), od marca 2010 Naxii (US Pharmacia; preparat wprowadzony wcześniej pod nazwą Boloxen), od stycznia 2013 Nalgesin i Nalgesin Forte (Krka), od lipca 2013 Anapran EC (Adamed), od marca 2014 Nalgesin Mini (Krka), od lipca 2019 Apo-Napro Fast (Aurovitas), od marca 2020 Naproxen Genoptim (Synoptis) i od kwietnia 2020 Napritum (Aurovitas).
Spośród nich bez recepty dostępnych jest 5 leków: Aleve, Apo-Napro Fast, Nalgesin Mini, Naproxen Aflofarm, Naxii.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: ApoNapro Active (Aurovitas), Apo-Napro Forte (Aurovitas), Nalgesin Pro (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Naproxen sodium Billev).
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BB – Pirazolony
Metamizole: Pyreox (Bausch Health) to 12. zarejestrowana marka metamizolu. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Pyralgin inj. (Polpharma), Pyralgina tabl. 500 mg (Polpharma), od września 2017 Metamizole Kalceks, od listopada 2017 Metamizole Kabi (Fresenius Kabi), od lipca 2018 Dialginum (Chemax Pharma) w dawce 500 mg, od sierpnia 2018 Gardan (Adamed; lek wprowadzony od lipca 2013 przez firmę Sopharma pod nazwą Re‑Algin; od czerwca 2021 zmiana z Gardan z powrotem na Re-Algin, ale produkt pod przywróconą nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od sierpnia 2020 Metamizol-SF (Sun-Farm), od grudnia 2022 Pyretolek (Sun-Farm), od stycznia 2023 Pyralgina Ból i Gorączka (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pyralgina Aqua, wprowadzony na rynek od czerwca 2011 pod nazwą Pyralgina Sprint, następnie od czerwca 2018 pod nazwą Pyralgina Gorączka i ostatecznie zmiana nazwy na Pyralgina Ból i Gorączka), od marca 2023 Pixalzina (Zentiva) i od sierpnia 2023 Metamizol Promedo (Promedo Pharma Products; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Gardan Neo, a następnie pod nazwą Metamizolum Promedo).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dialginum w dawce 1000 mg (Chemax Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metamizolum Didactica), Metamizol Dr. Max, Metamizol Krka.
N02BE – Anilidy;
Paracetamol: Paracetamol Olimp to 37. zarejestrowana marka paracetamolu. Na rynek wprowadzono 23 marki o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowych i wielodawkowych: Apap oraz od sierpnia 2012 Apap Direct i Apap Junior (US Pharmacia), Calpol 6 Plus (McNeil), Efferalgan i Efferalgan forte (UPSA), Etoran (Polpharma), Gemipar (Biofaktor), Paracetamol Aflofarm czopki (lek wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug, następnie jako Paracetamol Aflofarm, potem Malupar, a obecnie znów jako Paracetamol Aflofarm), tabletki i zawiesina, Panadol dla dzieci zawiesina i Panadol Rapid tabl. musujące (GlaxoSmithKline), Paracetamol Biofarm (opakowanie 1000 tabl. 500 mg z pozwolenia nr 7348: wprowadzono pod nazwą Paracetamol Biofarm, następnie zmiana nazwy na Aletofar, ale bez wprowadzenia do sprzedaży pod tą nazwą, po czym przywrócenie nazwy Paracetamol Biofarm; mniejsze opakowania dawniej z pozwolenia nr 7348, obecnie z pozwolenia nr 25415); Paracetamol Farmina, Paracetamol Filofarm, Paracetamol Galena, Paracetamol Hasco (Hasco-Lek) oraz od czerwca 2011 Pedicetamol (Polski Lek; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol), od stycznia 2012 Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, od stycznia 2013 iniekcje do wlewów Paracetamol B. Braun, od lipca 2013 Paramax Rapid (Vitabalans), od lutego 2016 Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym (Hasco-Lek), od lipca 2016 Paracetamol DOZ (lek wprowadzony na rynek od marca 2012 pod pierwotną nazwą Paracetamol LGO), od listopada 2016 Apap dla dzieci forte (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Basi), od stycznia 2018 Panacit (Dr. Max), od lutego 2018 Paracetamol Accord (Accord Healthcare), od maja 2019 Paracetamol Aurovitas, od czerwca 2019 Apap Caps (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rapigard), od lipca 2021 Panadol Sprint (GlaxoSmithKline), od sierpnia 2021 Panaprex (Olimp) i Paracetamol Hasco Forte (Hasco-Lek), od czerwca 2022 Paracetamol Forte Apteo Med (Synoptis), od lipca 2022 Paracetamol Polfa-Łódź (Urgo; lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą Paracetamol Polfa-Łódź, a następnie od grudnia 2016 pod nazwą Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol, z kolei powrót do nazwy pierwotnej) i od lutego 2023 Paracetamol Zentiva.
Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: APAP dla dzieci Forte smak pomarańczowy (US Pharmacia), Apenal (Lekam), Apap Direct Max (US Pharmacia), Feverinex (Vitama), Infacetamol (Farmina), Metafen Paracetamol i Metafen Paracetamol Max (Polpharma), Panadol Menthol Active (GlaxoSmithKline), Paracetamol Aristo, Paracetamol Baxter, Paracetamol Nutra Essential, Paracetamol Synoptis, Paracetamolum Farmalider, Paracetamol US Pharmacia (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Medica), Paramax Quick (Vitabalans), Paramig Fast (Synoptis), Paramig Fast Junior (Synoptis), Tapamol (Hasco-Lek).
N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
Paracetamol+chlorphenamine+phenylephrine: Sinumedin Tabs (Aflofarm) to 3. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono: od marca 2010 FluControl Hot (Aflofarm), od lipca 2012 FluControl Max (Aflofarm), od lipca 2017 Vicks Antigrip Max (Wick; lek wprowadzony od grudnia 2014 pod pierwotną nazwą Vicks SymptoMed Max) i od listopada 2020 Vicks AntiGrip Zatoki i Katar (Wick; lek wprowadzony od grudnia 2014 pod pierwotną nazwą Vicks SymptoMed, a następnie od lipca 2017 pod nazwą Vicks Antigrip).
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
Escitalopram: Escitalopram Medreg to 20. zarejestrowana marka escytalopramu. Do sprzedaży wprowadzono 17 marek: Lexapro (Lundbeck; lek oryginalny), od stycznia 2010 Depralin (Polpharma), od lutego 2010 Elicea (Krka) i Mozarin (Adamed), od czerwca 2010 Escitil (Egis) od sierpnia 2010 Pramatis (Sandoz), od lipca 2011 Escitalopram Actavis (lek zarejestrowany początkowo przez firmę Alchemia pod nazwą Escitalopram Alchemia), od listopada 2011 Aciprex (Biofarm), od grudnia 2011 Nexpram (Lekam), od października 2013 Elicea Q‑Tab (Krka) i Pralex (Orion), od grudnia 2013 Escipram (G.L. Pharma), od kwietnia 2014 Oroes (+Pharma), od czerwca 2014 Mozarin Swift (Adamed), od sierpnia 2014 ApoEscitaxin Oro (Aurovitas), od września 2014 Depralin ODT (Polpharma), od grudnia 2014 Betesda (Aristo Pharma), od czerwca 2015 Escitalopram Bluefish, od stycznia 2019 Escitalopram Genoptim (Synoptis) i od maja 2019 Escitalopram Aurovitas.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Escitalopram LEK-AM, Escitalopram Symphar.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Symescital (Symphar; lek był obecny na rynku od maja 2013).
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EE – Analogi prostaglandyn
Bimatoprost: Elymbus (Thea) w nowej postaci żelu do oczu to 7. zarejestrowana marka bimatoprostu. Na rynek wprowadzono 5 marek: Lumigan (AbbVie; lek oryginalny), od listopada 2014 Bimican (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Bimatoprost Polpharma), od czerwca 2017 Bimaroz (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Bimatoprost Tiefenbacher), od grudnia 2017 Bimifree (Polfa Warszawa), od maja 2018 Vizibim (Bausch & Lomb).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Bimatoprost Indoco (Indoco Remedies; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Bimatoprost Warren).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Bimakolan (Stada; lek był obecny na rynku od października 2018), Bimatoprost Accord (Accord Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sturiban), Bimatoprost Polpharma (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Bimican).
V – Preparaty różne
V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AB – Środki odtruwające
Sugammadex: Sugammadex Kalceks to 19. zarejestrowana marka sugammadeksu. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: od kwietnia 2009 Bridion (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od lipca 2023 Sugammadex Reddy (Reddy Holding), od sierpnia 2023 pięć marek: Sugammadex Aspen, Sugammadex Delfarma, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada, Sugammadex Zentiva, od września 2023 Sugammadex Fresenius Kabi i od października 2023 Sugammadex Ranbaxy.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Sugammadex Adroiq (Extrovis EU), Sugammadex Amomed (AOP Orphan Pharmaceuticals), Sugammadex Baxter, Sugammadex Mylan, Sugammadex Noridem (Noridem Enterprises), Sugammadex Orion, Sugammadex Piramal, Sugammadex Reig Jofre, Sugammadex Teva.
V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne; V09I – Wykrywanie nowotworów; V09IX – Inne radiofarmaceutyki do wykrywania nowotworów
Gallium [68Ga] chloride: V-Ga68 (Voxel) to roztwór prekursora radiofarmaceutyku. Nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów. V-Ga68 powinien być stosowany wyłącznie do radioznakowania zestawów radiofarmaceutycznych, przeznaczonych do radioznakowania izotopem 68Ga. Powstały po radioznakowaniu radiofarmaceutyk jest przeznaczony do stosowania w diagnostyce metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (ang. Positron Emission Tomography – PET). V-Ga68 jest przeznaczony do użytku wyłącznie w zakładach medycyny nuklearnej i powinien być obsługiwany wyłącznie przez osoby wyszkolone w radioznakowaniu. Zawartość fiolki odpowiada roztworowi uzyskiwanemu z pojedynczej elucji generatora 68Ge/68Ga. Dawkowanie poszczególnych radiofarmaceutyków radioznakowanych produktem V‑Ga68 opisano w Charakterystyce Produktu Leczniczego znakowanego zestawu radiofarmaceutycznego.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IQVIA
2023-12-29
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2023”, Oslo 2022; “ATC classification Index with DDDs 2023”, Oslo 2023), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2023 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
