W listopadzie 2021 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 52 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 28 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład).
Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2021) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w listopadzie 2021 r.” został opublikowany przez Urząd 16 grudnia 2021.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym;
A02BA – Antagoniści receptora H2; A02BA53 – Famotydyna w połączeniach
Famotidine+calcium carbonate+magnesium hydroxide: Manti Extra (US Pharmacia) to 1. zarejestrowana marka leku o podanym składzie – nowe zestawienie substancji czynnych. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat do krótkotrwałego leczenia objawowego dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego, takich jak: zgaga, niestrawność, ból i pieczenie w nadbrzuszu.
A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Esomeprazole: Esomeprazol Alugastrin (Laboratoria Polfa Łódź) to 13. zarejestrowana marka ezomeprazolu. Na rynek wprowadzono 8 marek: od października 2010 Emanera (Krka), od stycznia 2012 Helides (Zentiva; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Prazectol), od września 2013 Mesopral (Polpharma; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Meprene), od stycznia 2014 Stomezul (Sandoz), od maja 2014 Esomeprazole Polpharma, od lipca 2014 Texibax (Ranbaxy), od grudnia 2018 Esomeprazol Accord (Accord Healthcare) i od marca 2020 Esomeprazole Adamed.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Esogasec (Aristo), Esomeprazole Genoptim (Synoptis), Esomeprazole Sun (Sun Pharmaceutical Industries), Nexium Control (GlaxoSmithKline).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Nexium (AstraZeneca; lek oryginalny, był obecny na rynku).
A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03B – Alkaloidy Atropa belladonna i ich pochodne, bez dodatków; A03BB – Alkaloidy Atropa belladonna, półsyntetyczne czwartorzędowe związki amoniowe
Hyoscine butylbromide: Scopolamine butylbromide Kalceks to 4. zarejestrowana marka butylobromku hioscyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: od października 1991 Buscolysin (Sopharma), od kwietnia 1992 Buscopan (Ipsen), od lutego 2002 Scopolan (Herbapol Wrocław) i od stycznia 2012 Buscopan Forte (Ipsen).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Buscopan czopki (Ipsen).
A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i nudnościom; A04AD – Inne leki przeciwwymiotne
Caffeine+dimenhydrinate: Aviorexan (Biofarm) to 1. zarejestrowana marka leku o podanym składzie – nowe zestawienie substancji czynnych. Lek jest wskazany do zapobiegania i leczenia objawów w przebiegu choroby lokomocyjnej (nudności, wymioty, zawroty głowy).
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
Vildagliptin: Alikval (Egis) to 14. zarejestrowana marka wildagliptyny. Do sprzedaży w Polsce wprowadzono od maja 2008 lek oryginalny Galvus (Novartis Europharm).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Agartha (Gedeon Richter Polska), Agnis (Belupo), Anvildis (Vipharm), Gluadda (Merck), Glypvilo (Krka), Jalra (Novartis Europharm), Kwikaton (Stada), Melkart (G.L. Pharma), Pernuvi (Teva), Saxotin (Sandoz), Viglita (Zentiva) i Xiliarx (Novartis Europharm).
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
Colecalciferol: Detritin (Natur Produkt Pharma) to 13. zarejestrowana marka produktów leczniczych z cholekalcyferolem. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Devikap krople (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 solutio aquosa), Juvit D3 (Hasco-Lek), Vigantol (Merck), Vigantoletten (Merck), od sierpnia 2017 Solderol (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitamin D3 Radaydrug), od października 2017 Dekristol (Sun-Farm), od lutego 2020 Fultium-D3 (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Atrium D3) i kapsułki Devikap (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 Medana), od sierpnia 2020 Vigalex Bio, Vigalex Forte i Vigalex Max (Biofarm) oraz Ibuvit D3 (Polpharma), od października 2020 Dekristol Pro (Sun-Farm) i od września 2021 Juvit Kids D3 (Hasco-Lek).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: OlVit D3 (Fresenius Kabi), Thorens (Italfarmaco), Vitamin D3 Sandoz.
Do sprzedaży zostały wprowadzone także suplementy diety zawierające witaminę D3.
A12 – Preparaty minerałów; A12A – Wapń; A12AX – Wapń w połączeniach z witaminą D i/lub innymi substancjami
Calcium+colecalciferol: Calperos Neo (Teva) to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Calperos Osteo. Zarejestrowano 6 marek produktów leczniczych o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 3 marki leków w różnych postaciach i dawkach: Orocal D3 i Orocal D3 Lemon (Takeda), od kwietnia 2013 Calperos Osteo (Teva; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Hermes pod nazwą Wapń + Witamina D3 Calcimed) i od lutego 2014 Calcium Sandoz + Vitamin D3 (Sandoz).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży leki: Calcium + Cholecalciferol Beres, CalciviD (Beres), Natecal D3 (Italfarmaco).
Do sprzedaży zostały wprowadzone także suplementy diety zawierające wapń z witaminą D3.
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AX – Różne środki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
Thioctic acid: Thioctic acid Zentiva to 3. zarejestrowana marka produktów leczniczych zawierających kwas tiooktanowy. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Neurolipon-MIP, Thiogamma (Wörwag) i od stycznia 2014 Thiogamma Turbo-Set (Wörwag).
Do sprzedaży zostały wprowadzone także suplementy diety zawierające kwas tiooktanowy (α-liponowy).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05A – Krew i preparaty krwiozastępcze; B05AA – Substytuty krwi i frakcje białek osocza krwi; B05AA01 – Albumina
Albumin human: Albutein (Grifols) to aktualnie 11. zarejestrowany preparat z albuminą ludzką. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Human albumin Baxalta (Shire; preparat zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Human albumin Baxter), Human Albumin CSL Behring, Human albumin Grifols, od października 2009 Albunorm (Octapharma) i Uman albumin Kedrion, od listopada 2010 Flexbumin (Takeda), od lipca 2011 Albiomin (Biotest), od lipca 2012 Alburex (CSL Behring) i od maja 2015 Fortalbia (Biomed Lublin). Nie pojawił się jeszcze na rynku Crealb (Sanquin).
B06/B06A – Inne środki hematologiczne; B06AC – Leki stosowane w dziedzicznym obrzęku naczynioruchowym
Icatibant: Icatibant Zentiva to 3. zarejestrowana marka ikatybantu. Do sprzedaży od lipca 2011 wprowadzono lek oryginalny Firazyr (Takeda). Nie pojawił się jeszcze na rynku Icatibant Accord (Accord Healthcare).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne;
G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
Oxybutynin: Oxybutynin Medice to 7. zarejestrowana marka oksybutyniny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Ditropan (Cheplapharm), Driptane (Mylan Healthcare), Kentera system transdermalny (Teva) i od sierpnia 2017 Uralex (Accord Healthcare; lek wprowadzony od lipca 2015 pod pierwotną nazwą Oxybutynin hydrochloride Accord).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Kentera (Teva) w postaci żelu przezskórnego, Oxybutyninum Aflofarm i Vesoxx (Farco-Pharma) roztwór do podawania do pęcherza moczowego.
Solifenacin: Mivago (US Pharmacia) to 25. zarejestrowana marka solifenacyny. Do sprzedaży wprowadzono 15 marek: Vesicare (Astellas; lek oryginalny), od czerwca 2019 Symcare (Symphar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Solifenacyna Symphar), Vesoligo (Lekam) i Zevesin (Zentiva), od lipca 2019 Asolfena (Krka), Solifenacin Stada i Vesisol (G.L. Pharma), od sierpnia 2019 Adablok (Adamed), od września 2019 Uronorm (Orion), od października 2019 Solifurin (Aflofarm), od grudnia 2019 Silamil (Ranbaxy) i Soreca (Recordati; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Solifenacin Lesvi), od marca 2020 Beloflow (Belupo), od września 2020 Solinco (+pharma) i od lipca 2021 Afenix (Polpharma).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Aurosolin (Aurovitas), Nifelox (Synoptis), Solifenacin Medreg, Solifenacin PMCS (Pro.Med.CS), Solifenacin Sandoz, Solifenacin US Pharmacia, Solifenacin Vivanta (Vivanta Generics), Urocare (Polpharma), Veloxsol (Intas Third Party Sales 2005).
G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego
Tamsulosin: Tamsulosin APC Instytut to 24. zarejestrowana marka tamsulozyny. Na rynek wprowadzono 18 marek: Omnic i od lipca 2006 Omnic Ocas (Astellas; lek oryginalny), Tanyz i Tanyz Eras (Krka), od marca 2006 Uprox (Recordati) i Bazetham Retard (Teva), od maja 2006 Fokusin (Zentiva) i Urostad (Stada), od czerwca 2006 Tamsudil (Actavis), od sierpnia 2006 Prostamnic (+Pharma), od listopada 2006 Omsal (Gedeon Richter), od stycznia 2007 Tamsugen (Mylan), od sierpnia 2007 Symlosin SR (SymPhar), od kwietnia 2008 Ranlosin (Lekam), od maja 2008 Apo-Tamis (Aurovitas), od sierpnia 2013 Tamispras (Aurovitas), od grudnia 2015 Tamsulosin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tamsulosin Aurobindo; nastąpiła zmiana podmiotu odpowiedzialnego i nazwy na Tamsulosin Aurovitas, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od marca 2016 Uprox XR (Recordati), od sierpnia 2016 Adatam (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Kiron pod nazwą Tamsulijn, a następnie przez firmę Menarini pod nazwą Flosin), od maja 2019 Tamoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą TamsuHexal, a wprowadzony na rynek od czerwca 2006 przez firmę Sandoz pod nazwą TamsuLek) i od marca 2020 Tamiron (Orion).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Adatam XR (Adamed), Fokusin SR (Zentiva), Omi-Tam (+pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tamsulosin +pharma), Suprostiv (Aflofarm), Tamsiger (G.L. Pharma), Tamsulosin US Pharmacia, Tamur (Polpharma).
G04CA52 – Tamsulozyna i dutasteryd
Tamsulosin+dutasteride: Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride Leon Farma to 15. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: od października 2010 Duodart (GlaxoSmithKline), od kwietnia 2020 Dutrozen (Zentiva), od maja 2020 Duitam (+pharma), od sierpnia 2020 Adatam Duo (Adamed) i od grudnia 2020 Landulosin (G.L. Pharma).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Duotix (Polpharma), Dutamsol (Solinea), Dutasteride Tamsulosin Accord (Accord Healthcare), Findarts Duo (Aurovitas), Marumax (Aristo Pharma), Tadumix (Polpharma), Tamduro (Belupo), Twinpros (Krka) i Unisol (Exeltis).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Dutaprostam (Alvogen; lek był obecny na rynku od października 2019), Dutatev (Teva).
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi; H01C – Hormony podwzgórza; H01CB – Somatostatyna i analogi
Lanreotide: Myrelez (Amdipharm) to 2. zarejestrowana marka lanreotydu. Do sprzedaży wprowadzono Somatuline Autogel i Somatuline PR (Ipsen).
H03 – Leki stosowane w chorobach tarczycy; H03A – Preparaty stosowane w niedoczynności tarczycy; H03AA – Hormony tarczycy
Levothyroxine: Althyxin (Zentiva) w postaci roztworu doustnego to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej tabletek. Zarejestrowano 9 marek lewotyroksyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Eltroxin (Aspen), Euthyrox N (Merck), Letrox (Berlin-Chemie) i od czerwca 2020 Tirosint Sol (IBSA).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Althyxin (Zentiva), Levothyroxine Accord (Accord Healthcare), Levirox (Orion), Medithyrox (Uni-Pharma Kleon Tsetis), Oroxine (Aspen; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levothyroxine sodium Vale).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
Azacitidine: Azacitidine Glenmark to 11. zarejestrowana marka azacytydyny. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Vidaza (Bristol-Myers Squibb; do 22 grudnia 2018 miał status leku sierocego), od listopada 2020 Azacitidine Accord (Accord Healthcare), od lipca 2021 Azacitidine Mylan, od września 2021 Azacitidine Pharmascience i od listopada 2021 Azacitidine Sandoz.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Azacitidine Betapharm, Azacitidine Stada, Gerodaza (G.L. Pharma), Onureg (Bristol-Myers Squibb), Zassida (Zentiva).
L01E – Inhibitory kinazy białkowej; L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
Sunitinib: Sunitinib Krka i Sunitinib Pharmascience to odpowiednio 12. i 13. zarejestrowana marka sunitynibu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Sutent (Pfizer).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Klertis (Egis), Subinit (Lekam), Sunitinib Accord (Accord Healthcare), Sunitinib Glenmark, Sunitinib Ranbaxy, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva i Sunitynib Mylan.
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu;
L02BA – Antyestrogeny
Fulvestrant: Fulvestrant medac to 15. zarejestrowana marka fulwestrantu. Do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Faslodex (AstraZeneca; lek oryginalny), od stycznia 2021 Fulvestrant Stada i Fulvestrant Teva, od kwietnia 2021 Fulvestrant Ever Pharma (Ever Valinject) i Fulvestrant Pharmascience, od maja 2021 Fulvestrant Sandoz, od lipca 2021 Fulvestrant Sun (Sun Pharmaceutical Industries), od września 2021 Fulvestrant Glenmark i Fulvestrant Zentiva, od października 2021 Fulwestrant Accord (Accord Healthcare) oraz od listopada 2021 Fulvestrant Vipharm.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Fulvestrant Fresenius Kabi, Fulvestrant Mylan i Vastaloma (Alvogen).
L02BX – Inni antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu
Abiraterone: Abiral (+pharma) to 7. zarejestrowana marka abirateronu. Lek oryginalny Zytiga (Janssen-Cilag) pojawił się na rynku w Polsce od marca 2012.
Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży: Abiraterone Accord (Accord Healthcare), Abiraterone Krka, Abiraterone Mylan, Abiraterone Orion, Abiraterone Sandoz.
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;
L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
Fingolimod: Fingolimod Stada to 24. zarejestrowana marka fingolimodu. Do sprzedaży od kwietnia 2011 wprowadzono lek oryginalny Gilenya (Novartis Europharm).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bonaxon (Egis), Chantico (G.L. Pharma), Efigalo (Krka), Fenoxa (Polpharma), Fimodigo (Vipharm), Fingolimod Accord (Accord Healthcare), Fingolimod Adamed, Fingolimod Alvogen, Fingolimod Glenmark, Fingolimod Lupin, Fingolimod Mylan, Fingolimod Pharmascience, Fingolimod Solinea, Fingolimod Sun (Sun Pharmaceuticals Industries), Fingolimod Symphar (Synthon), Fingolimod Teva, Fingolimod Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher), Fingolimod Zentiva, Golpimec (neuraxpharm), Heuristin (Genthon), Inzolfi (Sandoz), Semfine (Bausch Health).
L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
Lenalidomide: Lenalidomide Fresenius Kabi i Lenalidomide Teva to odpowiednio 15. i 16. zarejestrowana marka lenalidomidu. Lek oryginalny Revlimid (Bristol-Myers Squibb), dopuszczony pierwotnie w roku 2003 jako lek sierocy, pojawił się na rynku w Polsce od września 2017.
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Kleder (Stada), Lenalidomide Accord (Accord Healthcare), Lenalidomide G.L. (G.L. Pharma), Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Krka, Lenalidomide Krka d.d., Lenalidomide Krka d.d. Novo Mesto, Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Pharmascience, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Zentiva i Linorion (Orion).
N – Układ nerwowy
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Duloxetine: Dulxetenon (neuraxpharm) w dawce 90 mg oraz w nowej dawce 120 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej dawek 30 mg i 60 mg. Zarejestrowano 12 marek duloksetyny ze wskazaniami przeciwdepresyjnymi. Na rynek w Polsce wprowadzono 10 marek: Cymbalta (Eli Lilly), od stycznia 2016 Dulsevia (Krka), od lipca 2017 Duloxetine Mylan i Dutilox (SymPhar), od sierpnia 2017 Depratal (Adamed), od września 2017 Duloxetine +Pharma i Duloxetine Sandoz, od kwietnia 2019 Duloxetine Zentiva, od stycznia 2020 Dulxetenon (neuraxpharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Duloxetine Neredal) i od października 2020 Dulofor (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Duciltia).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Duloksetyna Lilly (Eli Lilly), Duloxetine Apotex.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Nodetrip (Esteve Pharmaceuticals; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xeristar).
Uwaga: WHO dla duloksetyny przewiduje tylko jedną klasę N06AX, chociaż wskazania obejmują także inne jednostki chorobowe. Zarejestrowano także 2 preparaty duloksetyny przeznaczone do leczenia kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM): Strodros (Zentiva), Yentreve (Eli Lilly). Leki te jednak dotychczas nie zostały wprowadzone na rynek w Polsce.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Duloxetine Actavis.
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AA – Antyseptyki; R02AA20 – Różne
Benzalkonium chloride+benzocaine+tyrothricin: Doritri i Doricomb (oba: Medice) to odpowiednio 1. i 2. zarejestrowana marka leków o podanym składzie – nowe zestawienie substancji czynnych. Preparaty są wskazane do leczenia wspomagającego łagodnych do umiarkowanych stanów zapalnych gardła i jamy ustnej, takich jak zapalenie gardła z bólem gardła i trudnościami w połykaniu, stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i zapalenia dziąseł, u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe
Levodropropizine: Levosol (Solinea) to 7. zarejestrowana marka lewodropropizyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Levopront (Dompe; lek oryginalny), od lipca 2019 Solvetusan (Aflofarm), od sierpnia 2021 Adrimax (Polpharma) i od września 2021 Unituss Junior (Unia).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Contril (US Pharmacia), Suprolev (Adamed).
Uwaga: dawniej na rynku był obecny lek o nazwie Contril zawierający dekstrometorfan i gwajafenezynę.
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie;
R06AA – Etery amino alkilowe
Doxylamine: Doxylamini US Pharmacia to 9. zarejestrowana marka doksylaminy. Do sprzedaży wprowadzono od marca 2019 Noctis (Biofarm). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Doksylamina Geiser, Dorminox (Polpharma), Doxylamina Polpharma, Doxylamine Biofarm, Nitedor (Krka), Noctis Forte (Biofarm), Senamina Forte (Adamed), Sonoxen (Vitama).
R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Bilastine: Bilant (Zentiva) to 7. zarejestrowana marka bilastyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od lipca 2011 Clatra (Menarini) i od sierpnia 2011 Bilaxten (Menarini). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Adablix (Adamed), Bilargena (Sandoz), Bilassa (Aristo), Clatexo (Polpharma).
V – Preparaty różne
V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne; V09A – Ośrodkowy układ nerwowy; V09AB – Związki zawierające jod [123I]
Iodine ioflupane [123I]: Ioflupane (123I) ROTOP (ROTOP Radiopharmacy) to 4. zarejestrowany środek zawierający joflupan [123I]. Do sprzedaży wprowadzono Datscan (GE Healthcare). Nie pojawiły się jeszcze na rynku w Polsce: Celsunax (Pinax Pharma) i Striascan (Cis bio).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2021-12-28
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2021”, Oslo 2020; “ATC Index with DDDs 2021”, Oslo 2020), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2021 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.