W kwietniu 2021 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 28 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 27 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych i 1 pozwolenie dla produktu już wcześniej zarejestrowanego (Brimogen), które zostało pominięte w niniejszym zestawieniu.
Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 17 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2021) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kwietniu 2021 r.” został opublikowany przez Urząd 11 maja 2021.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07A – Leki przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit; A07AA – Antybiotyki
Nystatin: Nystatin TZF (Polfa Tarchomin) proszek do sporządzania zawiesiny doustnej to 4. zarejestrowana w tej klasie marka nystatyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Nystatyna Teva tabl. dojelitowe i granulat do sporządzania zawiesiny doustnej oraz od lipca 2020 Nystapol (Polfarmex) zawiesina doustna.
Nie pojawił się jeszcze na rynku Nyscandin (Aflofarm) zawiesina doustna.
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD07 – Metformina i sitagliptyna
Metformin+sitagliptin: Eprocliv (Sandoz) i Maymetsi (Krka) to odpowiednio 8. i 9. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od czerwca 2014 Janumet (Merck Sharp & Dohme) i od października 2014 Ristfor (Merck Sharp & Dohme).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku w Polsce: Efficib (Merck Sharp & Dohme), Metsigletic (Polpharma), Sademlip (Sandoz), Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma i Velmetia (Merck Sharp & Dohme).
A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
Sitagliptin: Adimuplan i Simlerid (oba: Sandoz) to odpowiednio 13. i 14. zarejestrowana marka sitagliptyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od czerwca 2010 Xelevia (Merck Sharp & Dohme) i od października 2014 Ristaben (Merck Sharp & Dohme).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: DPPSITA (Teva), Januvia (Merck Sharp & Dohme), Jolistol (Proterapia), Maysiglu (Krka), Sigletic (Polpharma), Sitagliptin Adamed, Sitagliptin Medana (Medana Pharma), Sitagliptin Polpharma, Sitagliptin Teva, Tesavel (Merck Sharp & Dohme).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03C – Leki moczopędne wysokiego pułapu; C03CA – Sulfonamidy, leki proste
Furosemide: Furosemide Kalceks to 8. zarejestrowana marka furosemidu. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Furosemidum Polpharma w postaci doustnej i iniekcyjnej, Furosemidum Polfarmex w postaci doustnej, od czerwca 2008 iniekcyjny Furosemide Kabi (Fresenius Kabi) i od września 2017 iniekcyjny Furosemid Accord (Accord Healthcare).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku Furosemide Norameda, Furosemid Hameln, Furosemidum Aurovitas.
D – Leki stosowane w dermatologii
D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06B – Chemioterapeutyki stosowane miejscowo; D06BX – Inne chemioterapeutyki
Metronidazole: Rozetic (Chema-Elektromet) żel 0,75% to 3. zarejestrowana w tej klasie marka metronidazolu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Metronidazol Jelfa (Bausch Health) w postaci żelu 1% oraz Rozex (Galderma) w postaci kremu, żelu i emulsji na skórę 0,75%.
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu
Dutasteride: Dutamsol Mono (Solinea) to 10. zarejestrowana marka dutasterydu. Na rynek wprowadzono 6 marek: Avodart (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od lipca 2017 Findarts (Apotex), od września 2017 Adadut (Adamed) i Dutasteride Zentiva, od czerwca 2019 Dutafin (+pharma) oraz od lipca 2019 Davoster (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Dutasteride Universal Farma).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Dutasteride Accord (Accord Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Dudactive sprostowaną na Dudactiv), Dutasteride Teva, Dutrys (Krka).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Dustar (Accord Healthcare), Dutasteride Belupo, Dutasteryd Regiomedica.
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie
Micafungin: Micafungin Accord (Accord Healthcare) to 5. zarejestrowana marka mikafunginy. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od sierpnia 2009 Mycamine (Astellas) i od listopada 2020 Micafungin Teva.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Micafungin Mylan, Micafungin Sandoz.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
Fingolimod: Fingolimod Glenmark (Glenmark Pharmaceuticals) i Efigalo (Krka) to odpowiednio 13. i 14. zarejestrowana marka fingolimodu. Do sprzedaży od kwietnia 2011 wprowadzono lek oryginalny Gilenya (Novartis Europharm).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bonaxon (Egis), Chantico (G.L. Pharma), Fenoxa (Polpharma), Fingolimod Accord (Accord Healthcare), Fingolimod Alvogen, Fingolimod Lupin, Fingolimod Sun (Sun Pharmaceuticals Industries), Fingolimod Symphar (Synthon), Fingolimod Teva, Fingolimod Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher) i Heuristin (Genthon).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego; M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
Ibuprofen+paracetamol: Metafen (Polpharma) w postaci tabletek powlekanych to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek. Zarejestrowano 9 marek leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Metafen (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen Ultima (Reckitt Benckiser), od sierpnia 2013 Kidofen Duo (Aflofarm) i od października 2020 APAP Intense (US Pharmacia).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Byfonen Plus (Alkaloid), Combogesic (Vale; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Valcomb), Ibuprofen/Paracetamol Mylan, Ibuprofen/Paracetamol Sandoz, Ibuprofen + Paracetamol PharOs.
Ibuprofen+pseudoephedrine: Ibuprofen + Pseudoephedrine Teva to 12. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Acatar Zatoki (US Pharmacia), Ibum Grip (Hasco-Lek; lek wprowadzony pierwotnie do sprzedaży pod nazwą Ibum Extra), Ibuprom Zatoki (US Pharmacia), Nurofen Zatoki (Reckitt Benckiser; wcześniej lek wprowadzono na rynek pod nazwą Nurofen na przeziębienie i grypę, a następnie jako Nurofen Antigrip), od października 2013 Ibum Zatoki (Hasco-Lek), od grudnia 2013 Metafen Zatoki (Polpharma; lek był obecny na rynku od września 2008 pod nazwą Rhinafen), od lipca 2015 Modafen Extra Grip (Zentiva; lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą Modafen), od grudnia 2015 Infex Zatoki (Teva; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen + Pseudoefedryna 123ratio, a później pod nazwą Ibuprofen + Pseudoefedryna Teva), od listopada 2016 Laboratoria PolfaŁódź Zatoki (Bio-Profil Polska; lek wprowadzony na rynek od października 2014 pod pierwotną nazwą Rinafen Zatoki), od sierpnia 2017 Ibum Zatoki Max (Hasco-Lek), od października 2018 Advil Zatoki (Pfizer) i od września 2019 Apselan Plus (Polfarmex).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Zatotabs (Hasco-Lek).
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
Diclofenac: Diklofenak TopPharm to 16. zarejestrowana marka preparatów diklofenaku do stosowania zewnętrznego, o podanym zastosowaniu. Na rynek wprowadzono 11 preparatów w postaci żeli 1%: Diclac Lipogel (Sandoz), Dicloratio Gel (Ratiopharm; wcześniejsze nazwy: Dicloratio, Ratiogel; zmieniono nazwę preparatu na Diclofenac Teva, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), Dicloziaja (Ziaja), Felogel Neo (Sopharma; preparat był wcześniej dostępny pod nazwą Felogel, a jeszcze wcześniej pod nazwą Feloran), Olfen hydrożel (Teva; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Olfen), Veral (Herbacos Recordati), Voltaren Emulgel (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od czerwca 2016 Diclofenacum Fastum (Berlin-Chemie; lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2013 pod pierwotną nazwą Viklaren), od stycznia 2019 Diclotica (Tactica Pharmaceuticals), w roku 2020 Diklofenak Perrigo (lek zarejestrowany i wprowadzony pierwotnie pod nazwą Diklofenak LGO, a następnie od maja 2011 pod nazwą Diklofenak Omega Pharma) i od sierpnia 2020 Diclofenac Apteo Med (Synoptis).
Ponadto w październiku 2008 na rynku pojawił się płyn do natryskiwania na skórę Diky 4% (Cyathus Exquirere Pharmaforschungs; poprzednia nazwa: Diklofenak MIKA Pharma 4%), od maja 2010 plastry lecznicze Olfen Patch (Teva), od lipca 2012 Voltaren Max (GlaxoSmithKline) w postaci żelu w dawce 2%, od kwietnia 2014 plastry lecznicze Itami (Fidia; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Sophena pod nazwą Diclodermex) i od kwietnia 2021 Olfen Max (Teva) w postaci żelu w dawce 2%.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: plastry lecznicze Flector Patch (IBSA; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Flector Tissugel), żel 1% o nazwie Olfen żel (Teva) oraz żele 1% i 2% Diclofenac diethylamine Teva.
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BA – Kwas salicylowy i pochodne
Acetylsalicylic acid: Ultrapiryna Fast (US Pharmacia) tabletki musujące to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek powlekanych Ultrapiryna. Zarejestrowano w tej klasie 10 marek leków z kwasem acetylosalicylowym. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Alka-Prim (Polpharma), Alka-Seltzer (Bayer), Aspirin, Aspirin Effect (Bayer), Polopiryna i Polopiryna S (Polpharma), od lutego 2015 Gripblocker (Hasco-Lek; preparat wprowadzony na rynek od października 2010 pod pierwotną nazwą Hascopiryn), od marca 2015 Aspirin Pro (Bayer), od listopada 2017 Maxipirin (Dr. Max), od lipca 2018 Aspirin musująca (Bayer; lek wprowadzony wcześniej pod pierwotną nazwą Aspirin Ultra Fast), od stycznia 2019 Ultrapiryna (US Pharmacia; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod pierwotną nazwą Encopirin, a następnie od lipca 2014 jako Grypostop Control) i od lutego 2019 Etopiryna Pro (Polpharma).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Aspirin Pro Forte (Bayer), Bonapiryna (Eubioco), Eupirin (Eubioco), Ultrapiryna Forte (US Pharmacia; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod pierwotną nazwą Salpirin).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Pyramidon Fast (Adamed; lek był obecny na rynku od września 2015).
N02BB – Pirazolony
Metamizole: Gardan Neo (Adamed) zawierający 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Gardan zawierającego 500 mg metamizolu sodowego. Zarejestrowano 10 marek metamizolu. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Pyralgin inj. (Polpharma), Pyralgina tabl. 500 mg (Polpharma), od września 2017 Metamizole Kalceks, od listopada 2017 Metamizole Kabi (Fresenius Kabi), od czerwca 2018 Pyralgina Gorączka (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pyralgina Aqua, a wprowadzony na rynek od czerwca 2011 pod nazwą Pyralgina Sprint), od lipca 2018 Dialginum (Chemax Pharma), od sierpnia 2018 Gardan (Adamed; lek wprowadzony od lipca 2013 przez firmę Sopharma pod nazwą Re‑Algin), od marca 2020 MaxAlgina (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą MaxAlgin Teva), od sierpnia 2020 Metamizol-SF (Sun-Farm) i od września 2020 Xalgin (Stada).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Metamizol Krka, Metamizolum Didactica.
N02BE – Anilidy
Paracetamol: APAP dla dzieci Forte smak pomarańczowy (US Pharmacia) w postaci zawiesiny doustnej ze strzykawkami-dozownikami po 5 ml i 6 ml to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej zawiesiny APAP dla dzieci Forte ze strzykawką-dozownikiem 6 ml oraz innych postaci marki APAP. Zarejestrowano 31 marek paracetamolu. Na rynek wprowadzono 26 marek o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowych i wielodawkowych: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap oraz od sierpnia 2012 Apap Direct i Apap Junior (US Pharmacia), Calpol 6 Plus (McNeil), Codipar (Angelini), Efferalgan i Efferalgan forte (UPSA), Etoran (Polpharma), Gemipar (Biofaktor), Paracetamol Aflofarm czopki (lek wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug, następnie jako Paracetamol Aflofarm, potem Malupar, a obecnie znów jako Paracetamol Aflofarm), tabletki i zawiesina, Panadol, Panadol dla dzieci, Panadol Max (lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2010 pod wcześniejszą nazwą Panadol Strong) i Panadol Rapid (GlaxoSmithKline), Paracetamol Biofarm (opakowanie 1000 tabl. 500 mg z pozwolenia nr 7348: wprowadzono pod nazwą Paracetamol Biofarm, następnie zmiana nazwy na Aletofar, ale bez wprowadzenia do sprzedaży pod tą nazwą, po czym przywrócenie nazwy Paracetamol Biofarm; mniejsze opakowania dawniej z pozwolenia nr 7348, obecnie z pozwolenia nr 25415); Paracetamol Farmina, Paracetamol Filofarm, Paracetamol Galena, Paracetamol Hasco (Hasco-Lek), Paracetamol Polfa-Łódź (Bio-Profil Polska; nastąpiła zmiana nazwy na Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku) oraz od czerwca 2011 Pedicetamol (Polski Lek; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol), od stycznia 2012 Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, od marca 2012 Paracetamol Panpharma (Panmedica) roztwór do infuzji, od stycznia 2013 iniekcje do wlewów Paracetamol B. Braun, od lipca 2013 Paramax Rapid (Vitabalans), od lutego 2016 Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym (Hasco-Lek), od lipca 2016 Paracetamol DOZ (lek wprowadzony na rynek od marca 2012 pod pierwotną nazwą Paracetamol LGO), od listopada 2016 Apap dla dzieci forte (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Basi), od stycznia 2017 Apap ból i gorączka (US Pharmacia; lek wprowadzony na rynek od października 2014 pod nazwą Apap Fast, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Accord), od stycznia 2018 Panacit (Dr. Max), od lutego 2018 Paracetamol Accord (Accord Healthcare), od listopada 2018 Megapar (Accord Healthcare), od marca 2019 Megapar Forte (Accord Healthcare), od maja 2019 Paracetamol Aurovitas i od czerwca 2019 Paracetamol Teva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Sigillata, wprowadzony od lutego 2013 pod nazwą Paracetamol Actavis, a następnie od listopada 2015 pod nazwą Omnipap) i Apap Caps (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rapigard).
Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: Apenal (Lekam), Apap Direct Max (US Pharmacia), Panadol Menthol Active (GlaxoSmithKline), Panadol Sprint (GlaxoSmithKline), Panaprex (Olimp), Paracetamol Aristo, Paracetamol Hasco Forte (Hasco-Lek), Paracetamol Synoptis, Paracetamolum Farmalider.
N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
Paracetamol+caffeine: Gripex Control Duo (US Pharmacia) zawierający 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Gripex Control zawierającego 500 mg paracetamolu i 50 mg kofeiny. Zarejestrowano 6 marek leku o podanym składzie. Na rynek wprowadzono: 4 leki zawierających 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny – Apap Extra (US Pharmacia), Panadol Extra (GlaxoSmithKline), od lipca 2013 Paramax Comp (Vitabalans), od maja 2018 Panacit Extra (Dr. Max; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol + Caffeine Dr. Max) oraz 1 lek zawierający 500 mg paracetamolu i 50 mg kofeiny – od stycznia 2008 Gripex Control (US Pharmacia; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Dolores przez firmę Curtis Healthcare).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Apap NBG (US Pharmacia) zawierający 500 mg paracetamolu i 50 mg kofeiny oraz Solpadeine Control (Perrigo Poland) zawierający 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Choligrip Effect (GlaxoSmithKline; lek był obecny na rynku od października 2014, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Panadol Extra Active), Paracetamol/Caffeine Chanelle (Chanelle Medical), Paralen Extra (Zentiva).
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK07 – Formoterol i budesonid
Formoterol+budesonide: Airbufo Forspiro (Sandoz) proszek do inhalacji zawierający w dawce 320 mcg budesonidu i 9 mcg fumaranu formoterolu to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej zastawienia dawek 160 mcg + 4,5 mcg. Zarejestrowano 7 marek leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 4 marki: Symbicort Turbuhaler (AstraZeneca), od grudnia 2015 Bufomix Easyhaler (Orion), od sierpnia 2017 Symbicort (AstraZeneca) aerozol inhalacyjny, od grudnia 2017 DuoResp Spiromax (Teva) i od listopada 2019 Airbufo Forspiro (Sandoz) proszek do inhalacji.
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: BiResp Spiromax (Teva), Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., Bufar Easyhaler (Orion; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Orest Easyhaler).
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
Carbocisteine: Flegamax Forte (Polpharma) w nowej postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej roztworu doustnego Flegamax. Zarejestrowano 7 marek karbocysteiny. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Mukolina (Teva), Pecto Drill (Pierre Fabre; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą PectoDrill), od lutego 2018 Flegamax (Polpharma), od lipca 2019 Bronles (Alkaloid-Int) i od stycznia 2021 Mucopect Control (Adamed).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Carbocisteine Inn-Farm, Pulnozin (Solinea).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2021-05-27
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2021”, Oslo 2020; “ATC Index with DDDs 2021”, Oslo 2020), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2021 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.