W grudniu 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A07DA |
Loperamide |
Loperamide Aurovitas |
Aurovitas |
PL 02.2019 |
A10AD06 |
Insulin degludec + insulin aspart |
Ryzodeg |
Novo Nordisk |
UE 01.2013 |
A10BJ |
Semaglutide |
Ozempic |
Novo Nordisk |
UE 02.2018 |
D11AX |
Minoxidil |
DX2LEK |
Aflofarm |
PL 09.2019 |
G03DB |
Dienogest |
Diemono |
Sun-Farm |
PL 05.2019 |
G04BD |
Solifenacin |
Silamil |
Ranbaxy |
PL 07.2017 |
G04BD |
Solifenacin |
Soreca |
Recordati |
PL 05.2018 Solifenacin Lesvi, zm. 08.2019 Soreca |
G04BE |
Sildenafil |
Sildenafil Aurovitas |
Aurovitas |
PL 07.2017 |
L01XC |
Rituximab |
Riximyo |
Sandoz |
UE 06.2017 |
L01XE |
Lorlatinib |
Lorviqua |
Pfizer |
UE 05.2019 |
L01XX |
Bortezomib |
Bortezomib Sun |
Sun Pharmaceuticals |
UE 07.2016 |
L04AC |
Tildrakizumab |
Ilumetri |
Almirall |
UE 09.2018 |
L04AX |
Methotrexate |
Jylamvo |
Therakind |
UE 03.2017 |
N03AX |
Perampanel |
Fycompa |
Eisai |
UE 07.2012 |
N03AX |
Pregabalin |
Tabagine |
Ranbaxy |
PL 12.2018 |
N06BA |
Atomoxetine |
Konaten |
Glenmark |
PL 01.2019 |
S01ED51 |
Timolol + travoprost |
Travoprost + Timolol Genoptim |
Synoptis |
PL 10.2017 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w grudniu 2019 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- B05XA30, minerals, Nutryelt Pediatric (Aguettant), PL 06.2017;
- C07AB, esmolol, Esmocard Lyo (Orpha-Devel), PL 03.2011;
- R05CB, erdosteine, Erdomed Muko (Angelini), PL 03.2007 Ermedag, zm. 08.2007 Erdomed*, zm. 05.2018 Erdomed Muko.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07D/A07DA – Leki hamujące perystaltykę jelit
A10 – Leki stosowane w cukrzycy;
A10A – Insuliny i analogi insuliny; A10AD – Insuliny i analogi insuliny do wstrzyknięć, o pośrednim i długim czasie działania w połączeniu z krótko działającymi; A10AD06 – Insulina degludec i insulina aspart
A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BJ – Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05X – Dożylne roztwory dodatkowe; B05XA – Roztwory elektrolitów; B05XA30 – Połączenia elektrolitów
C – Układ sercowo-naczyniowy
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
D – Leki stosowane w dermatologii
D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AX – Różne preparaty dermatologiczne
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03D – Progestogeny; G03DB – Pochodne pregnadienu
G04/G04B – Leki urologiczne;
G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji (uwaga: Sildenafil Aurovitas jest wskazany do stosowania u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w celu poprawy wydolności wysiłkowej)
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XC – Przeciwciała monoklonalne
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;
L04AC – Inhibitory interleukiny
L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
N – Układ nerwowy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N06 – Psychoanaleptyki; N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BA – Sympatykomimetyki działające ośrodkowo
R – Układ oddechowy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
2020-01-25
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.