W grudniu 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A07DA | Loperamide | Loperamide Aurovitas | Aurovitas | PL 02.2019 |
A10AD06 | Insulin degludec + insulin aspart | Ryzodeg | Novo Nordisk | UE 01.2013 |
A10BJ | Semaglutide | Ozempic | Novo Nordisk | UE 02.2018 |
D11AX | Minoxidil | DX2LEK | Aflofarm | PL 09.2019 |
G03DB | Dienogest | Diemono | Sun-Farm | PL 05.2019 |
G04BD | Solifenacin | Silamil | Ranbaxy | PL 07.2017 |
G04BD | Solifenacin | Soreca | Recordati | PL 05.2018 Solifenacin Lesvi, zm. 08.2019 Soreca |
G04BE | Sildenafil | Sildenafil Aurovitas | Aurovitas | PL 07.2017 |
L01XC | Rituximab | Riximyo | Sandoz | UE 06.2017 |
L01XE | Lorlatinib | Lorviqua | Pfizer | UE 05.2019 |
L01XX | Bortezomib | Bortezomib Sun | Sun Pharmaceuticals | UE 07.2016 |
L04AC | Tildrakizumab | Ilumetri | Almirall | UE 09.2018 |
L04AX | Methotrexate | Jylamvo | Therakind | UE 03.2017 |
N03AX | Perampanel | Fycompa | Eisai | UE 07.2012 |
N03AX | Pregabalin | Tabagine | Ranbaxy | PL 12.2018 |
N06BA | Atomoxetine | Konaten | Glenmark | PL 01.2019 |
S01ED51 | Timolol + travoprost | Travoprost + Timolol Genoptim | Synoptis | PL 10.2017 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w grudniu 2019 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- B05XA30, minerals, Nutryelt Pediatric (Aguettant), PL 06.2017;
- C07AB, esmolol, Esmocard Lyo (Orpha-Devel), PL 03.2011;
- R05CB, erdosteine, Erdomed Muko (Angelini), PL 03.2007 Ermedag, zm. 08.2007 Erdomed*, zm. 05.2018 Erdomed Muko.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07D/A07DA – Leki hamujące perystaltykę jelit
A10 – Leki stosowane w cukrzycy;
A10A – Insuliny i analogi insuliny; A10AD – Insuliny i analogi insuliny do wstrzyknięć, o pośrednim i długim czasie działania w połączeniu z krótko działającymi; A10AD06 – Insulina degludec i insulina aspart
A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BJ – Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05X – Dożylne roztwory dodatkowe; B05XA – Roztwory elektrolitów; B05XA30 – Połączenia elektrolitów
C – Układ sercowo-naczyniowy
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
D – Leki stosowane w dermatologii
D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AX – Różne preparaty dermatologiczne
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03D – Progestogeny; G03DB – Pochodne pregnadienu
G04/G04B – Leki urologiczne;
G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji (uwaga: Sildenafil Aurovitas jest wskazany do stosowania u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w celu poprawy wydolności wysiłkowej)
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XC – Przeciwciała monoklonalne
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;
L04AC – Inhibitory interleukiny
L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
N – Układ nerwowy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N06 – Psychoanaleptyki; N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BA – Sympatykomimetyki działające ośrodkowo
R – Układ oddechowy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
2020-01-25
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.


