W kwietniu 2023 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 26 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A07AX | Extractum ex: Abrotani herba, Millefolii herba, Quercus cortex, Salicis cortex, Salviae herba, Thymi herba | Gastrovit TraviComplex | Phytopharm Klęka | PL 05.1992 Enterosol*, zm. 12.2021 Gastrovit TraviComplex |
A10BD07 | Metformin + sitagliptin | Lonamo Duo | Egis | PL 10.2022 |
A10BD07 | Metformin + sitagliptin | Symetlip | Symphar | PL 10.2022 |
A10BD08 | Metformin + vildagliptin | Anvildis Duo | Vipharm | PL 09.2022 |
C03CA | Furosemide | Furosemid hameln | hameln | PL 08.2019 |
C07AB | Betaxolol | Betaxolol Medreg | Medreg | PL 09.2022 |
G04BE | Tadalafil | Tadalafil Mensil | Hasco-Lek | PL 03.2023 |
G04CA53 | Tamsulosin + solifenacin | Solitombo | Adamed | PL 11.2022 |
J01CR01 | Ampicillin + sulbactam | Ampicillin + Sulbactam AptaPharma | Apta Medica | PL 08.2022 |
J01DD | Ceftazidime | Ceftazidim AptaPharma | Apta Medica | PL 02.2020 |
J01XA | Teicoplanin | Teikoplanina Bradex | Bradex | PL 07.2022 |
J01XA | Vancomycin | Vancomycin AptaPharma | Apta Medica | PL 05.2022 |
J05AB | Remdesivir | Veklury | Gilead Sciences | UE 07.2020 |
J05AF | Lamivudine | Lamivudine Aurovitas | Aurovitas | PL 09.2021 |
J05AR03 | Tenofovir disoproxil + emtricitabine | Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas | Aurovitas | PL 02.2022 |
L01CD | Cabazitaxel | Eleber | Zentiva | PL 03.2022 |
L02BX | Abiraterone | Abiral | +pharma | PL 11.2021 |
L04AA | Pegcetacoplan | Aspaveli | Swedish Orphan BioVitrum | UE 12.2021 |
L04AX | Pirfenidone | Pirfenidon Zentiva | Zentiva | PL 08.2022 |
M04AA | Febuxostat | Febuxostat Aurovitas | Aurovitas | PL 01.2019 |
N03AX | Lacosamide | Lacosamide Neuraxpharm | Neuraxpharm | PL 12.2017 Lacosamide Glenmark*, zm. 11.2021 Lacosamide Neuraxpharm |
N06BX | Idebenone | Raxone | Santhera | UE 09.2015 |
N07AA51 | Neostigmine + glycopyrronium bromide | Novistig | Sintetica | PL 06.2021 |
N07XX | Inotersen | Tegsedi | Akcea Therapeutics | UE 07.2018 |
R05CB | Acetylcysteine | Mucoatac | Tactica Pharmaceuticals | PL 10.2021 |
S01LA | Ranibizumab | Ximluci | Stada | UE 11.2022 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
Ponadto w kwietniu 2023 wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnnej na rynku:
- R02AA20, chlorhexidine + lidocaine, Gardimax Medica Junior truskawkowy (Tactica Pharmaceuticals), PL 04.2022.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07A – Leki przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit; A07AX – Inne leki przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi;
A10BD07 – Metformina i sitagliptyna
A10BD08 – Metformina i wildagliptyna
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03C – Leki moczopędne wysokiego pułapu; C03CA – Sulfonamidy, leki proste
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne;
G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego; G04CA53 – Tamsulozyna i solifenacyna
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR01 – Ampicylina i inhibitor beta-laktamazy
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DD – Cefalosporyny trzeciej generacji
J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XA – Glikopeptydy przeciwbakteryjne
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR03 – Dizoproksyl tenofowiru i emtrycytabina
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01C – Alkaloidy roślinne i inne produkty naturalne; L01CD – Taksany
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BX – Inni antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;
L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AA – Preparaty hamujące wytwarzanie kwasu moczowego
N – Układ nerwowy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N06 – Psychoanaleptyki; N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe
N07/N07X/N07XX – Inne leki wpływające na układ nerwowy
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AA – Antyseptyki; R02AA20 – Różne
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01L – Środki stosowane w leczeniu zaburzeń naczyniowych oka; S01LA – Leki hamujące tworzenie nowych naczyń
opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2023-05-18
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2023”, Oslo 2022; “ATC classification Index with DDDs 2023”, Oslo 2023), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2023 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.