W sierpniu 2020 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 29 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 18 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład).
Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number]), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2020 ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sierpniu 2020 r.” został opublikowany przez Urząd 11 września 2020.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Esomeprazole: Esomeprazole Genoptim (Synoptis) to 11. zarejestrowana marka ezomeprazolu. Na rynek wprowadzono 9 marek: Nexium (AstraZeneca; lek oryginalny), od października 2010 Emanera (Krka), od stycznia 2012 Helides (Zentiva; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Prazectol), od września 2013 Mesopral (Polpharma; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Meprene), od stycznia 2014 Stomezul (Sandoz), od maja 2014 Esomeprazole Polpharma, od lipca 2014 Texibax (Ranbaxy), od grudnia 2018 Esomeprazol Accord (Accord Healthcare) i od marca 2020 Esomeprazole Adamed.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Esogasec (Aristo), Nexium Control (Pfizer).
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07E – Leki przeciwzapalne stosowane w chorobach jelit; A07EC – Kwas aminosalicylowy i leki o podobnym działaniu
Mesalazine: Salcrozine (Faes Farma) w postaci czopków to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej tabletek dojelitowych. Zarejestrowano 6 marek mesalazyny. W postaci doustnej jednodawkowej do sprzedaży wprowadzono 3 leki: Asamax (Astellas), Pentasa (Ferring) i Salofalk (Falk). Ponadto w postaci zawiesiny doustnej dostępne są Pentasa i Salofalk. Ofertę uzupełniają czopki doodbytnicze: Asamax, Pentasa i Salofalk oraz od sierpnia 2010 Crohnax (Farmina; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Mesalazyna).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Mezavant (Shire) w dojelitowej dawce 1,2 g o przedłużonym uwalnianiu i Salcrozine (Faes Farma) tabletki dojelitowe.
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
Colecalciferol: Vigalex Bio, Vigalex Forte i Vigalex Max (Biofarm) to 11. zarejestrowana marka produktów leczniczych z witaminą D3, a rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej środków spożywczych Vigalex D3 i Vigalex Forte D3. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Devikap krople (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 solutio aquosa), Juvit D3 (Hasco-Lek), Vigantol (Merck), Vigantoletten (Merck), od sierpnia 2017 Solderol (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitamin D3 Radaydrug), od października 2017 Dekristol (Sun-Farm), od lutego 2020 Fultium-D3 (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Atrium D3) i kapsułki Devikap (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 Medana) oraz od sierpnia 2020 Vigalex Bio, Vigalex Forte i Vigalex Max (Biofarm).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dekristol Pro (Sun-Farm), Ibuvit D3 (Polpharma), Thorens (Italfarmaco), Vitamin D3 Sandoz.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03C – Leki moczopędne wysokiego pułapu; C03CA – Sulfonamidy, leki proste
Furosemide: Furosemidum Aurovitas to 7. zarejestrowana marka furosemidu. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Furosemidum Polpharma w postaci doustnej i iniekcyjnej, Furosemidum Polfarmex w postaci doustnej, od czerwca 2008 iniekcyjny Furosemide Kabi (Fresenius Kabi) i od września 2017 iniekcyjny Furosemid Accord (Accord Healthcare). Nie pojawiły się jeszcze na rynku Furosemide Norameda i Furosemid Hameln.
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A
Rosuvastatin: Romazic (Polpharma) w dawkach 15 mg i 30 mg to roszerzenie względem wprowadzonych wcześniej 4 innych dawek. Zarejestrowano 16. marek rosuwastatyny. Na rynek wprowadzono 13 marek: Crestor (AstraZeneca; lek oryginalny), od czerwca 2010 Zaranta (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2010 Rosucard (Zentiva) i Suvardio (Sandoz), od grudnia 2010 Zahron (Adamed), od października 2011 Roswera (Krka), od grudnia 2011 Romazic (Polpharma), od marca 2013 Ridlip (Ranbaxy), od lipca 2013 Crosuvo (Bausch Health), od marca 2014 Rosutrox (Biofarm), od lipca 2014 Rosuvastatin Krka, od maja 2017 Astrium (Accord Healthcare) i od grudnia 2017 Rosugen (Mylan).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Rosuvastatin Aurovitas, Rosufy (Centrient Pharmaceuticals; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rosuvastatine NLP Health), Rosuvastatin Hetero.
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G01 – Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami; G01AA – Antybiotyki
Clindamycin: Clindavag (Aristo Pharma) w postaci globulek to 3. zarejestrowany w tej klasie lek z klindamycyną. Do sprzedaży wprowadzono krem dopochwowy Dalacin (Pfizer). Nie pojawił się jeszcze na rynku Symbactin (Symphar) w postaci globulek.
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AD – Środki antykoncepcyjne do stosowania w nagłych przypadkach
Levonorgestrel: Livopill (Exeltis) w dawce 1500 mcg to 4. zarejestrowana w tej klasie marka środków z lewonorgestrelem, odpowiednik wprowadzonego do sprzedaży preparatu Escapelle (Gedeon Richter). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Halyone (Leon Farma) i Ramonna (Gedeon Richter Polska).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Empil (Egis).
G04 – Leki urologiczne;
G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
Sildenafil: Viagra Connect (Pfizer) bez recepty to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej preparatów receptowych Viagra i Viagra Direct. Zarejestrowano 28 marek syldenafilu z zastosowaniem odpowiadającym klasie G04BE. Na rynek wprowadzono 23 marki: Maxigra (Polpharma), Viagra (Upjohn), od października 2009 Vizarsin (Krka), od lipca 2010 Sildenafil Actavis, od września 2010 Sildenafil Sandoz, od grudnia 2010 Sildenafil Medana (Polpharma), od stycznia 2011 Sildenafil Teva, od marca 2011 Falsigra (Polfarmex), od czerwca 2011 Sildenafil Ratiopharm od grudnia 2011 Sildenafil Apotex, od czerwca 2012 Sildenafil SymPhar (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Tecnimede), od października 2012 Lekap (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Syldenafil Jubilant), od stycznia 2013 Sildenafil Ranbaxy, od marca 2014 Sildenafil Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Jubilant), od stycznia 2015 Sildenafil Bluefish, od czerwca 2015 Maxigra Go (Polpharma), od sierpnia 2015 Maxon (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Farmacom), od stycznia 2016 Sildenafil Accord (Accord Healthcare), od kwietnia 2016 Maxon Active (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Farmacom, a następnie Maxon), od maja 2016 Sildenafil Medreg, od listopada 2016 Inventum (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xalugra), od marca 2017 Mensil (Hasco-Lek; preparat wprowadzony pierwotnie pod nazwą Sildenafil Hasco), od października 2017 Mensil Med Max (Hasco-Lek; preparat wprowadzony od stycznia 2014 pod nazwą Sildenafil Hasco) i Sildenafil Espefa, od sierpnia 2018 Silcontrol i Silcontrol FC (Alvogen; leki zarejestrowane wcześniej pod nazwą Sildenafil Liconsa), od września 2019 Valinger (Orion) i od kwietnia 2020 Maxon forte (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Farmacom, a następnie Maxon).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Azurvig (Farmalider), Licosil (Liconsa), Princex (Accord Healthcare), Silandyl (IBSA; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil IBSA), Sildenafil Polpharma (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Maxigra, a następnie pod nazwą Maxigra Go), Viagra Direct (Pfizer).
Ponadto zarejestrowano 7 marek syldenafilu ze wskazaniem do stosowania u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w celu poprawy wydolności wysiłkowej. Do sprzedaży w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego wprowadzono 5 marek: Revatio (Upjohn), od listopada 2017 Remidia (Polpharma), od stycznia 2018 Granpidam (Accord Healthcare), od lutego 2019 Sildenafil Zentiva i od grudnia 2019 Sildenafil Aurovitas.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Mysildecard (Mylan), Silungo (Norameda).
WHO umieściła syldenafil tylko w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tych preparatów bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Silden (Sopharma; lek był obecny na rynku od marca 2015), Sildenafil Teva w dawce 20 mg, Taxier (Zentiva; lek wprowadzony do sprzedaży od czerwca 2011 pod pierwotną nazwą Vigrande).
G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego
Tamsulosin: Tamsiger (G.L. Pharma) to 22. zarejestrowana marka tamsulozyny. Na rynek wprowadzono 18 marek: Omnic i od lipca 2006 Omnic Ocas (Astellas; lek oryginalny), Tanyz i Tanyz Eras (Krka), od marca 2006 Uprox (Recordati) i Bazetham Retard (Teva), od maja 2006 Fokusin (Zentiva) i Urostad (Stada), od czerwca 2006 Tamsudil (Actavis), od sierpnia 2006 Prostamnic (+Pharma), od listopada 2006 Omsal (Gedeon Richter), od stycznia 2007 Tamsugen (Mylan), od sierpnia 2007 Symlosin SR (SymPhar), od kwietnia 2008 Ranlosin (Lekam), od maja 2008 Apo-Tamis (Apotex), od sierpnia 2013 Tamispras (Apotex), od grudnia 2015 Tamsulosin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tamsulosin Aurobindo), od marca 2016 Uprox XR (Recordati), od sierpnia 2016 Adatam (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Kiron pod nazwą Tamsulijn, a następnie przez firmę Menarini pod nazwą Flosin), od maja 2019 Tamoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą TamsuHexal, a wprowadzony na rynek od czerwca 2006 przez firmę Sandoz pod nazwą TamsuLek) i od marca 2020 Tamiron (Orion).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Fokusin SR (Zentiva), Omi-Tam (+pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tamsulosin +pharma), Suprostiv (Aflofarm), Tamsulosin US Pharmacia.
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01G – Aminoglikozydy przeciwbakteryjne; J01GB – Inne aminoglikozydy
Amikacin: Amikacin Kabi (Fresenius Kabi) to 4. zarejestrowana w tej klasie marka amikacyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Biodacyna (Polpharma) i od lutego 2013 Amikacin B. Braun. Nie pojawił się jeszcze na rynku Amikacin Adamed.
J01X/J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne
Daptomycin: Daptomycin Accordpharma (Accord Healthcare) to 3. zarejestrowana marka daptomycyny. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Cubicin (Merck Sharp & Dohme). Nie pojawił się jeszcze na rynku Daptomycin Hospira (Pfizer).
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AH – Inhibitory neuraminidazy
Oseltamivir: Segosana (Zentiva) to 4. zarejestrowana marka oseltamiwiru. Na rynek wprowadzono 3 marki: Tamiflu (Roche; lek oryginalny), od listopada 2017 Ebilfumin (Actavis) i od sierpnia 2018 Tamivil (Biofarm).
J05AX – Inne leki przeciwwirusowe
Inosine pranobex: Inuprin i Inuprin forte (Solinea) w postaci syropu to 8. zarejestrowana marka pranobeksu inozyny. Na rynek wprowadzono 6 marek: Groprinosin, Groprinosin Max i od listopada 2015 Groprinosin Baby (Gedeon Richter Polska), Isoprinosine (Ewopharma), od grudnia 2010 Neosine (Aflofarm), od lipca 2015 Eloprine (Polfarmex), od lipca 2016 Eloprine forte (Polfarmex) i Pranosin (Galena) oraz od grudnia 2017 Neotac (Tactica Pharmaceuticals).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Akvir o smaku malinowym, Akvir forte o smaku malinowym, Akvir o smaku truskawkowym i Akvir forte o smaku truskawkowym (Polpharma) w postaci syropu oraz Groprinosin Forte (Gedeon Richter Polska) w postaci granulatu jednodawkowego i syropu.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
Sorafenib: Sorafenib Sandoz i Sorafenib Alvogen to odpowiednio 3. i 4. zarejestrowana marka sorafenibu. Na rynek został wprowadzony lek oryginalny Nexavar (Bayer). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Sorafenib Teva.
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
Paracetamol: Panaprex (Olimp) to 35. zarejestrowana marka paracetamolu. Na rynek wprowadzono 25 marek o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowych i wielodawkowych: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap oraz od sierpnia 2012 Apap Direct i Apap Junior (US Pharmacia), Calpol 6 Plus (McNeil), Codipar (Angelini), Efferalgan i Efferalgan forte (UPSA), Etoran (Polpharma), Gemipar (Biofaktor), Paracetamol Aflofarm czopki (lek wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug, następnie jako Paracetamol Aflofarm, potem Malupar, a obecnie znów jako Paracetamol Aflofarm), tabletki i zawiesina, Panadol, Panadol dla dzieci, Panadol Max (lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2010 pod wcześniejszą nazwą Panadol Strong) i Panadol Rapid (GlaxoSmithKline), Paracetamol Biofarm, Paracetamol Farmina, Paracetamol Filofarm, Paracetamol Galena, Paracetamol Hasco (Hasco-Lek), Paracetamol Polfa-Łódź (Bio-Profil Polska; nastąpiła zmiana nazwy na Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku) oraz od czerwca 2011 Pedicetamol (Polski Lek; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol), od stycznia 2012 Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, od marca 2012 Paracetamol Panpharma (Panmedica) roztwór do infuzji, od stycznia 2013 iniekcje do wlewów Paracetamol B. Braun, od lipca 2013 Paramax Rapid (Vitabalans), od lutego 2016 Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym (Hasco-Lek), od lipca 2016 Paracetamol DOZ (lek wprowadzony na rynek od marca 2012 pod pierwotną nazwą Paracetamol LGO), od listopada 2016 Apap dla dzieci forte (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Basi), od stycznia 2017 Apap ból i gorączka (US Pharmacia; lek wprowadzony na rynek od października 2014 pod nazwą Apap Fast, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Accord), od stycznia 2018 Panacit (Dr. Max), od lutego 2018 Paracetamol Accord (Accord Healthcare), od listopada 2018 Megapar (Accord Healthcare), od marca 2019 Megapar Forte (Accord Healthcare), od maja 2019 Paracetamol Aurovitas i od czerwca 2019 Paracetamol Teva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Sigillata, wprowadzony od lutego 2013 pod nazwą Paracetamol Actavis, a następnie od listopada 2015 pod nazwą Omnipap) i Apap Caps (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rapigard).
Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: Aletofar (Biofarm; lek był obecny na rynku pod pierwotną nazwą Paracetamol Biofarm), Apenal (Lekam), Apap Direct Max (US Pharmacia), Panadol Menthol Active (GlaxoSmithKline), Panadol Sprint (GlaxoSmithKline), Paracetamol Aristo, Paracetamol Synoptis, Paracetamolum Farmalider.
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AD – Kortykosteroidy
Mometasone furoate: Aleric Spray (US Pharmacia) dostępny bez recepty to 8. zarejestrowana w tej klasie marka mometazonu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Nasonex (Merck Sharp & Dohme), od lutego 2013 Nasometin (Sandoz), od sierpnia 2014 Pronasal (Teva), od maja 2015 Metmin (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Mometasone Adamed), od czerwca 2015 Momester (Polpharma), od listopada 2015 Eztom (Glenmark), od listopada 2019 Momester Nasal (Polpharma) i Nasometin Control (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Mometasone Sandoz) oraz od września 2020 Pronasal Control (Teva).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Nasopronal (Vitama).
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK06 – Salmeterol i flutykazon
Salmeterol+fluticasone propionate: Neuair Airmaster (Neutec Inhaler) to 10. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 7 marek: Seretide i Seretide Dysk (GlaxoSmithKline), od lutego 2013 Asaris (Polpharma) i Salmex (Celon), od sierpnia 2016 AirFluSal Forspiro (Sandoz), od kwietnia 2017 Comboterol (Lekam), od stycznia 2019 Symflusal (Symphar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Salmeson) i od listopada 2019 Salflumix Easyhaler (Orion).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: AirFluSal (Sandoz), Duexon (Adamed) i Fluticomb (Polpharma).
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne
Hederae helicis folii extractum: Pectolvan (Farmak) w postaci syropu to 14. zarejestrowana marka preparatów z wyciągiem z liści bluszczu pospolitego. Do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Hedelix (Kreuwel Meuselbach), Hederasal (Herbapol Wrocław), Hederoin (Herbapol Wrocław), PiniHelix (Farmina), Prospan (Engelhard), od stycznia 2015 Herbion na kaszel mokry (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Herbion Hedera helix, a następnie Herbion Ivy), od sierpnia 2015 HeliPico (Medana Pharma; lek wprowadzony pierwotnie do sprzedaży pod nazwą Helical), od listopada 2015 Hedussin (Phytopharm Klęka), od grudnia 2018 Herdripsan (Dr. Max) i od października 2019 Helituspan (Sopharma; lek wprowadzony od lutego 2016 pod pierwotną nazwą Tuspan).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Hedecton (Krewel Meuselbach), Mituret (Conforma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Syrop z bluszczu Labima), Syrop z liścia bluszczu Phytopharm (McNeil).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Mucohelix (Sanofi-Aventis).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2020-09-28
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2020”, Oslo 2019; “ATC Index with DDDs 2020”, Oslo 2019), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2020 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.