Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Biobójczych wydał dwa komunikaty dotyczące leków o potencjalnym znaczeniu w terapii COVID-19.
Pierwszy z nich odnosi się do informacji EMA w sprawie chlorochiny i hydroksychlorochiny, substancji czynnych stosowanych w lekach zatwierdzonych do leczenia malarii i niektórych chorób autoimmunologicznych. Są one obecnie badane na całym świecie w kierunku ich wykorzystania do leczenia choroby koronawirusowej (COVID-19). Jednak – jak czytamy w komunikacie – skuteczność w leczeniu COVID-19 nie została jeszcze wykazana w badaniach.
Europejska Agencja Leków (EMA) podkreśla, że bardzo ważne jest, aby pacjenci i pracownicy ochrony zdrowia stosowali chlorochinę i hydroksychlorochinę tylko zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami, w ramach badań klinicznych lub krajowych programów pilnej pomocy leczenia COVID-19.
Drugi z komunikatów dotyczy remdesiwiru – podczas nadzwyczajnego wirtualnego spotkania, które odbyło się 2 kwietnia 2020 r., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał rekomendacje dotyczące sposobu, w jaki badany lek przeciwwirusowy zawierający jako substancję czynną Remdesiwir powinien być stosowany w leczeniu choroby koronawirusowej (COVID-19), w ramach programów compassionate use w Unii Europejskiej.
W badaniach laboratoryjnych wykazano, że Remdesiwir działa przeciwko SARS-CoV-2 i innym typom koronawirusa (tj. SARS-CoV i MERS-CoV), jednak obecnie dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania Remdesiwiru u pacjentów z COVID 19.
