Jak uniknąć niedoborów kluczowych antybiotyków stosowanych m.in. w leczeniu infekcji dróg oddechowych w kolejnym sezonie zimowym? Nad tym zagadnieniem pochyliły się europejskie agencje lekowe oraz Komisja Europejska. Niewykluczone są wspólne zakupy leków.
Zalecenia dotyczące zapewnienia wystarczającej podaży antybiotyków dla pacjentów z UE
Według komunikatu EMA, w Europie nie powinno zabraknąć kluczowych antybiotyków doustnych pierwszego i drugiego wyboru w terapii infekcji dróg oddechowych, jeśli popyt na te leki będzie zbliżony do średniego zapotrzebowania w poprzednich latach. Jednocześnie EMA i Urząd ds. Gotowości i Reagowania na Stany Zagrożenia Zdrowia (HERA) „będą nadal współpracować z posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w celu wzmocnienia środków mających na celu zwiększenie podaży niektórych antybiotyków dożylnych”. Wśród najważniejszych antybiotyków wymieniono amoksycylinę, amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, penicylinę V (fenoksymetylopenicylinę), azytromycynę, klarytromycynę, ceftriakson, cefotaksym i piperacylinę z tazobaktamem.
Oglądaj: 3 pytania o braki leków [WIDEO]
Jakie działania są konieczne, aby zapobiec brakom antybiotyków?
Uzgodnione rekomendacje to przede wszystkim zwiększenie produkcji kluczowych antybiotyków, uwzględniające wczesne podjęcia działań – jeszcze przed sezonem jesienno-zimowym. Zalecane jest także monitorowanie podaży i popytu. Zwrócono uwagę na problem nadmiernego gromadzenia zapasów, co może „dodatkowo nadwyrężyć rezerwy i spowodować lub pogłębić niedobory”. Jako kluczowe wskazano także podnoszenie świadomości społecznej na temat nieskuteczności antybiotyków w infekcjach wirusowych i potrzeby rozważnego stosowania tej grupy leków w celu uniknięcia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Europejska lista krytycznych leków
Planowane jest także utworzenie listy krytycznych leków, co ma pomów w zapewnieniu stałej dostępności tych medykamentów, które są najważniejsze dla systemów opieki zdrowotnej. Lista ta ma katalogować leki o szczególnym znaczeniu, w przypadku których należy podjąć działania dotyczące zwiększenia podaży. Przewiduje się, że pierwsza wersja unijnego wykazu leków krytycznych zostanie opublikowana do końca 2023 r.
Spotkanie GIF z przedstawicielami producentów na temat dostępności antybiotyków
14 lipca 2023 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny spotkał się z producentami leków, aby rozmawiać na temat dostępności antybiotyków na rynku polskim. Przedstawiciele podmiotów odpowiedzialnych zadeklarowali, że na tę chwilę nie są spodziewane problemy z ciągłością dostaw antybiotyków na rynek krajowy w perspektywie nadchodzącego sezonu infekcyjnego.
Od 7 lipca GIF publikuje na swojej stronie internetowej podsumowanie bieżącej sytuacji o dostępności leków. W komunikacie opublikowanym na dzień 14 lipca 2023 pojawiła się informacja, że nadal jest „widoczna utrudniona dostępność do antybiotyków w formie zawiesin dla dzieci, w szczególności produktów zawierających fenoksymetylopenicylinę (…), amoksycylinę oraz azytromycynę„. Jednocześnie GIF przekazał, że producenci „podtrzymują deklarację dostaw amoksycyliny i azytromycyny w lipcu, a fenoksymetylopenicyliny w sierpniu„.