Decyzją Komisji Europejskiej wydanej 1 września 2022 roku dostosowane szczepionki przeciwko COVID-19 Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 są obecnie dopuszczone do obrotu w całej UE.
Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA zalecił dopuszczenie dwóch szczepionek dostosowanych do zapewnienia szerszej ochrony przed COVID-19. Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax biwalentny Original/Omicron BA.1 są przeznaczone do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych, które otrzymały co najmniej podstawowe szczepienie przeciwko COVID-19. Są to zaadaptowane wersje oryginalnych szczepionek Comirnaty (Pfizer/BioNTech) i Spikevax (Moderna), ukierunkowane – oprócz oryginalnego szczepu – na podwariant Omicron BA.1.