O minimalizowaniu ryzyka oponiaka przy stosowaniu nomegestrolu lub chlormadinonu

Organy Europejskiej Agencji leków wydały zalecenia stwierdzające, że korzyści ze stosowania leków zawierających nomegestrol lub chlormadinon przewyższają ryzyko, ale pod warunkiem podjęcia nowych środków ostrożności dotyczących możliwości wystąpienia oponiaka. Oponiak powstaje z błon pokrywających mózg i rdzeń kręgowy. Zwykle jest łagodny, ale ze względu na umiejscowienie w obrębie układu nerwowego może w rzadkich przypadkach powodować poważne problemy.

Zalecono, aby leki zawierające duże dawki nomegestrolu (3,75 – 5 mg) lub duże dawki chlormadinonu (5 – 10 mg) były stosowane w najniższej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas oraz tylko wtedy, gdy inne interwencje nie są właściwe. Ponadto leki zawierające nomegestrol lub chlormadinon w małych i dużych dawkach nie mogą być stosowane przez pacjentów, którzy mają lub mieli oponiaka. Zalecono również monitorowanie pacjentów pod kątem objawów oponiaka, które mogą obejmować zaburzenia widzenia, utratę słuchu lub dzwonienie w uszach, utratę węchu, bóle głowy, utratę pamięci, drgawki i osłabienie rąk lub nóg. Jeśli u pacjenta zostanie zdiagnozowany oponiak, leczenie tymi lekami należy na stałe przerwać. Informacja o produkcie dla leków w dużych dawkach zostanie również zaktualizowana, aby uwzględnić oponiaka jako rzadkie działanie niepożądane.