Ministerstwo Zdrowia wydało zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu leku Viregyt-K z importu

Minister Zdrowia przypomina, że zgodnie ze stosownym obwieszczeniem obowiązuje ścisła reglamentacja produktu leczniczego Viregyt K zawierającego chlorowodorek amantadyny.

Ograniczenia w preskrypcji i wydawaniu dotyczą wyłącznie opakowania leku o kodzie EAN: 05909990320912. Należy przy tym zaznaczyć, iż odpowiedzialność za zaordynowanie ww. produktów leczniczych spoczywa na osobie wystawiającej receptę, natomiast za wydanie – na osobie wydającej. Czytaj więcej: Ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu leku Viregyt-K.

Zostały natomiast wydane zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu Viregyt-K, na podstawie których wprowadzany jest do obrotu produkt w opakowaniach przeznaczonych na inne rynki. Zgodnie z komunikatem: Produkty wprowadzone do obrotu w opakowaniach obcojęzycznych oraz inne znajdujące się w obrocie produkty zawierające amantadynę mogą być ordynowane
przez lekarza we wszystkich wskazaniach rejestracyjnych oraz poza tymi wskazaniami zgodnie z aktualną wiedzą medyczną i mogą być wydawane z apteki bez ograniczeń wynikających z powyższego obwieszczenia. Dodatkowo informujemy, że dostępny jest produkt leczniczy nierefundowany Amantix – amantadini sulfas w pełnej dostępności w postaci tabletek jak również roztworu do infuzji.