– Składam solenną deklarację, że do końca pierwszej połowy tego roku wejdzie w życie ustawa dot. badań klinicznych – powiedział dr hab. n. med. Radosław Sierpiński, Prezes Agencji Badań Medycznych, podczas konferencji poświęconej realizacji komercyjnych badań klinicznych w Polsce.
18 lutego br. zaprezentowano wyniki raportu „Komercyjne badania kliniczne w Polsce. Możliwość zwiększania liczby i zakresu badań klinicznych w Polsce” przygotowanego przez Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA oraz Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na zlecenie POLCRO.
Z raportu wynika, że Polska zajmuje aktualnie 11. miejsce w światowym rankingu największych rynków komercyjnych badań klinicznych. Awans Polski należał do najszybszych na świecie – zanotowaliśmy piąty pod względem wielkości wzrost udziału w światowym rynku. Bez podjęcia zdecydowanych, dalekosiężnych działań rządowych wspierających atrakcyjność kraju dla sponsorów badań klinicznych, spadek wartości tego rynku w Polsce w ciągu najbliższych 10 lat jest praktycznie nieunikniony. Zakładając szybką adopcję odpowiednich i dalekosiężnych środków zaprezentowanych w raporcie, polski rynek ma szansę na kontynuację wzrostu do 2030 r. do poziomu 3,5% wysokości skumulowanych przychodów z badań i uzyskanie przychodów z badań w wysokości ponad 20 mld USD w latach 2021-2030.
Autorzy raportu podkreślają, że zachęty instytucjonalne powinny koncentrować się na wsparciu dla sponsorów przez zapewnienie infrastruktury i technologii oraz promocję, aby Polska mogła pozostać atrakcyjna dla realizowania badań klinicznych.
– Badana kliniczne są integralnym warunkiem postępu i dostępu do nowoczesnych terapii. To bardzo potrzebny raport, który pokazuje jak wiele już zostało zrobione dla rozwoju badań klinicznych w Polsce. Niezwykle potrzebna i ważna jest dobra kadra. Ktoś musi opiekować się pacjentami, ktoś musi badania prowadzić. Drugi ważny element to edukacja pacjentów – mówił Radosław Sierpiński.
– Skumulowana wartość ekonomiczna komercyjnych badań klinicznych w Polsce w latach 2014-2020 wynosi 8 mld USD. Największym wyzwaniem dla dalszego rozwoju rynku badań klinicznych w Polsce będzie wprowadzenie rozwiązań podnoszących jej atrakcyjność, w tym nowych technologii i cyfryzacji oraz wzmocnienie międzynarodowej współpracy naukowej – mówiła dr Anna Kacprzyk, manager ds. innowacji i etyki biznesu INFARMA.
– Od kilku lat obserwujemy wzrost liczby wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego. W 2021r. wpłynęło 680 wniosków i to jest rekord. Od kilku lat obserwujemy wzrost liczby wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego. W 2021r. wpłynęło 680 wniosków i to jest rekord – wskazała Ewa Ołdak, Dyrektor Departamentu Badań Klinicznych Produktów Leczniczych URPLWMiPB.
– Rekrutacja do badań jest za mała i tracimy pole na poziomie zarówno badań komercyjnych i niekomercyjnych. Pacjenci trafiają do nas za późno. W krajach Unii Europejskiej nawet 40% pacjentów onkologicznych bierze udział w badaniach klinicznych. U nas to jest 10%, a powinno być 20-30% – dodał prof. dr hab. n. med. Piotr Rutkowski, kierownik Kliniki Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków Narodowego Instytutu Onkologii – PIB.