EMA wraz z ECDC opublikowała komunikat dotyczący możliwości zastosowania dwóch różnych szczepionek przeciwko COVID-19, zarówno w przypadku szczepienia podstawowego, jak i dawki przypominającej.
Mieszany schemat szczepień określany jest także jako heterologiczne szczepienia przeciwko COVID-19 – w kursie podstawowym lub jako „booster”. Dowody z badań nad szczepieniami heterologicznymi sugerują, że połączenie szczepionek zawierających wektory wirusowe i szczepionek mRNA skutkuje uzyskaniem dobrych poziomów przeciwciał przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 i wyższą odpowiedź komórek T niż przy użyciu tej samej szczepionki (szczepienie homologiczne) w schemacie podstawowym lub przypominającym. Schematy heterologiczne były również ogólnie dobrze tolerowane. Stosowanie szczepionki z wektorem wirusowym jako drugiej dawki w schematach szczepień pierwotnych lub stosowanie dwóch różnych szczepionek mRNA jest mniej dobrze zbadane.
Heterologiczne szczepienie pierwotne
Obecnie dostępne dowody wskazują na dopuszczalną tolerancję i wzmocnioną odpowiedź immunologiczną przy zastosowaniu sekwencyjnego heterologicznego schematu szczepionka wektorowa + szczepionka mRNA w porównaniu ze schematem w którym zastosowano tę samą szczepionkę wektorową przy obu dawkach.
Jest mniej dowodów na temat szczepień heterologicznych preparatami mRNA (podanie dwóch różnych szczepionek opartych o mRNA), pomimo to regulator wskazuje, że „takie podejście może być również stosowane, gdy potrzebna jest elastyczność lub przyspieszenie kampanii szczepień”.
Podanie szczepionki z wektorem adenowirusowym jako drugiej dawki po szczepionce mRNA (szczepionka mRNA + wektorowa) można rozważyć, jeśli istnieje problem z dostępnością szczepionek mRNA, ale na podstawie ograniczonych, dostępnych na ten moment danych może być to mniej korzystne z immunologicznego punktu widzenia niż sekwencja przeciwna.
Heterologiczne szczepienie przypominające
Dostępne dane wskazują, że heterologiczna dawka przypominająca wydaje się równie dobra lub lepsza pod względem odpowiedzi immunologicznej niż homologiczna dawka przypominająca. Wśród kombinacji heterologicznych dawek przypominających, podawanie szczepionki mRNA po pierwotnej serii szczepionką wektorową jest bardziej immunogenne niż odwrotnie.
Ponadto w komunikacie podano, że obecnie dostępne dane przemawiają za tym, że bezpiecznym i skutecznym jest podanie dawki przypominającej już po 3 miesiącach od zakończenia szczepienia podstawowego, niezależnie od aktualnych zaleceń, aby podawać dawkę przypominającą najlepiej po 6 miesiącach.