W listopadzie 2023 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 12 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A03FA | Itopride | Predox | Polpharma | PL 06.2023 |
A11CC | Calcifediol | Calfos | Berlin-Chemie | PL 04.2017 Calcifediol Faes, zm. 11.2018 Solcidiol*, zm. 05.2023 Calfos |
D07AA | Hydrocortisone | Hydrocortisonum Ziaja | Ziaja | PL 06.2023 |
J01CA | Pivmecillinam | X-Systo | Karo Pharma | PL 03.2015 |
J01CE | Phenoxymethylpenicillin | Polcylin | Polfa Tarchomin | PL 07.2023 |
J05AB | Ganciclovir | Ganciclovir Delfarma | Delfarma | PL 04.2023 |
L01CX | Trabectedin | Trabectedin Ever Pharma | Ever Valinject | PL 06.2023 |
L02BG | Anastrozole | Anastrozole Eugia | Eugia | PL 07.2021 Anastrozole Aurovitas, zm. 05.2023 Anastrozole Eugia |
L04AA | Eculizumab | Bekemv | Amgen | UE 04.2023 |
L04AA | Teriflunomide | Terebyo | Sandoz | PL 03.2023 |
M01AE | Ibuprofen | Ibuprofen Aurovitas | Aurovitas | PL 06.2022 |
R06AA | Diphenhydramine | Senolek | Hasco-Lek | PL 08.2023 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
Ponadto w listopadzie 2023 wprowadzono do sprzedaży 6 nowych wersji marek już wcześniej obecnych na rynku:
- A07XA, racecadotril, Recenum Baby (US Pharmacia), PL 10.2021 Racekadotryl US Pharmacia, zm. 10.2022 Recenum Baby;
- G02BA, levonorgestrel, Levosert Easy (Gedeon Richter Polska), PL 06.2022;
- M02AA, diclofenac, Felogel Max (Sopharma), PL 10.2022;
- R01AB06, xylometazoline+dexpanthenol, Xylo-Pantenol Kids (Teva), PL 08.2021;
- R05CB, carbocisteine, Pulnozin Junior o smaku malinowym (Solinea), PL 12.2022;
- R05CB, erdosteine, Erdosol Respiro (Solinea), PL 10.2022.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03F/A03FA – Leki pobudzające perystaltykę przewodu pokarmowego
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07X/A07XA – Inne środki przeciwbiegunkowe
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
D – Leki stosowane w dermatologii
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07A – Kortykosteroidy, leki proste; D07AA – Kortykosteroidy słabo działające (grupa I)
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02B – Środki antykoncepcyjne stosowane miejscowo; G02BA – Domaciczne środki antykoncepcyjne
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny;
J01CA – Penicyliny o szerokim zakresie działania
J01CE – Penicyliny wrażliwe na beta-laktamazę
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Inne leki przeciwnowotworowe; L01C – Alkaloidy roślinne i inne produkty naturalne; L01CX – Inne alkaloidy roślinne i produkty naturalne
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BG – Inhibitory aromatazy
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AB – Sympatykomimetyki w połączeniach, z wyłączeniem kortykosteroidów; R01AB06 – Ksylometazolina
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AA – Etery aminoalkilowe
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IQVIA
2023-12-20
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2023”, Oslo 2022; “ATC classification Index with DDDs 2023”, Oslo 2023), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2023 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.