W sierpniu 2023 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 25 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 18 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład).
Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2023) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sierpniu 2023 r.” został opublikowany przez Urząd 12 września 2023.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Omeprazole: Omeprazole Noridem (Noridem Enterprises) w postaci do infuzji to 23. zarejestrowana marka omeprazolu.
W postaci doustnej na rynek wprowadzono 16 marek: Losec (Cheplapharm; lek oryginalny), Bioprazol (Biofarm), Gasec Gastrocaps (Teva), Helicid (Zentiva), Ortanol Max i Ortanol Plus (Sandoz), Polprazol (Polpharma), Prazol (Adamed), od sierpnia 2008 Progastim (Recordati), od grudnia 2008 Agastin (Exeltis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omolin), od maja 2009 Polprazol PPH (Polpharma), od stycznia 2010 Polprazol Acidcontrol (Polpharma; zmiana nazwy z Polprazol dla dawki 10 mg), od lutego 2011 Ultop (Krka), od marca 2012 Helicid Forte (Zentiva), od czerwca 2012 Goprazol (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Polpharma pod nazwą Polprazol PPH), od maja 2013 Omeprazole Genoptim (Synoptis; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Groprazol przez Polfę Grodzisk, któremu zmieniono nazwę na Omeprazol APPH, następnie wprowadzono na rynek od maja 2011 pod nazwą Omeprazole Phargem, po czym zmieniono nazwę na Omeprazole Genoptim), od stycznia 2014 Polprazol Max (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Medana, z kolei zmiana nazwy na Polprazol Optima, a następnie na Polprazol Max), od marca 2014 Ventazol (Medical Valley Invest; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Quisisana), od maja 2014 Bioprazol Bio Max (Biofarm), od kwietnia 2015 Helicid Control (Zentiva), od kwietnia 2016 Goprazol Max (S‑Lab), od maja 2016 Omeprazole Genoptim SPH (Synoptis), od sierpnia 2016 Prenome (Mercapharm), od lutego 2018 Bioprazol Bio Control (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omepraz Bio), od czerwca 2018 Heligen Neo (Viatris; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeplis), od listopada 2019 Omeprazole Mercapharm, od lipca 2021 Helicid Max (Zentiva; lek wprowadzony na rynek od grudnia 2010 pod pierwotną nazwą Piastprazol).
Spośród nich kategorię dostępności OTC (bez recepty) ma 11 leków: Bioprazol Bio Control, Bioprazol Bio Max, Goprazol Max, Helicid Control, Helicid Max, Omeprazole Genoptim SPH, Omeprazole Mercapharm, Ortanol Max, Polprazol Acidcontrol, Polprazol Max, Relumo.
Do sprzedaży wprowadzono 3 marki preparatów iniekcyjnych: Helicid (Zentiva), od listopada 2009 Polprazol (Polpharma) i od lutego 2022 Omeprazole Genoptim (Synoptis).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Omeboix (Towa Pharmaceutical), Omeprazol Biofarm, Omeprazol Medreg, Opral (Polpharma), Relumo (Medreg), Sagalix (Liconsa).
A05 – Leczenie chorób dróg żółciowych i wątroby; A05A – Leczenie chorób dróg żółciowych; A05AA – Kwasy żółciowe i ich pochodne
Ursodeoxycholic acid: AuroUrso (Aurovitas) to 6. zarejestrowana marka preparatów kwasu ursodezoksycholowego. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Proursan (Pro.Med.CS), Ursocam (Polfarmed), Ursofalk (Dr. Falk), Ursopol (Bausch Health) i od września 2019 Ursoxyn (Grindeks).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BD – Czynniki krzepnięcia krwi; B02BD01 – Czynniki krzepnięcia krwi IX, II, VII i X w połączeniach
Coagulation factors IX+II+VII+X+protein C (prothrombinum multiplex humanum): Prothromplex Total NF (Takeda) w dawce 500 j.m. aktywności czynnika IX to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej dawki 600 j.m..
Na rynek wprowadzono także 2 leki zawierające zespół osoczowych czynników krzepnięcia grupy protrombiny, w tym także białko S: Octaplex (Octapharma) i od grudnia 2013 Beriplex P/N (CSL Behring).
D – Leki stosowane w dermatologii
D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06B – Chemioterapeutyki stosowane miejscowo; D06BX – Inne chemioterapeutyki
Metronidazole: Metronidazol Ziaja żel 1% to 4. zarejestrowana w tej klasie marka metronidazolu. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Metronidazol Jelfa (Bausch Health) w postaci żelu 1%, Rozex (Galderma) w postaci kremu, żelu i emulsji na skórę 0,75% oraz od października 2021 Rozetic (Chema-Elektromet) żel 0,75%.
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne;
G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
Tadalafil: Menero (Hasco-Lek) dostępny bez recepty to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej receptowego Menero MED. Zarejestrowano 29 marek tadalafilu, w tym 26. marek ze wskazaniem w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Aby tadalafil działał skutecznie w zaburzeniach erekcji, konieczna jest stymulacja seksualna.
Do sprzedaży wprowadzono 15 marek: od lipca 2014 Cialis (Eli Lilly), od kwietnia 2020 Erlis (Polpharma; lek wprowadzony od grudnia 2018 pod pierwotną nazwą Tadalafil Medana) i Tadamen (Mylan Healthcare), od maja 2020 Adalift (Adamed), od lipca 2020 Tadalafil Teva, od sierpnia 2020 Profitadal (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tadalafilum Aflofarm) i Tadalafil Aurovitas, od października 2020 Tadalafil Sun (Sun Pharmaceutical Industries), od listopada 2020 Tadalafil Belupo, od stycznia 2021 Tadaxin (Synoptis), od września 2021 Menero MED (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tadalafil Hasco), od czerwca 2022 Tadalafil Maxigra (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Erlis, a następnie Tadalafil Polpharma), od sierpnia 2022 Gerocilan (G.L. Pharma), od października 2022 Tadalafil Maxon (Adamed; wprowadzony pierwotnie pod nazwą Adalift jako lek na receptę – dla dawki 10 mg zmieniono nazwę na Tadalafil Maxon) i od kwietnia 2023 Tadalafil Mensil (Hasco-Lek).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Tadalafil Actavis (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vixantus), Tadalafil Adamed, Tadalafil Aristo (Aristo Pharma), Tadalafil Bluescience, Tadalafil Inventum (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Prifitadal), Tadalafil Lilly, Tadalafil Mylan, Tadalafil PMCS (Pro.Med.CS), Tadalafil Polpharma (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Erlis), Tadalafil Sandoz (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quator), Tadilecto (Krka).
Ponadto zarejestrowano 3 marki ze wskazaniami wyłącznie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Od lipca 2014 wprowadzono na rynek preparat Adcirca (Eli Lilly; wcześniejsza nazwa preparatu: Tadalafil Lilly), natomiast nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Tadalafil AOP (AOP Orphan Pharmaceuticals) i Talmanco (Viatris; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tadalafil Generics).
Leki wskazane są w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego klasy II i III według klasyfikacji WHO, w celu poprawy zdolności wysiłkowej u dorosłych; także w leczeniu idiopatycznego tętniczego nadciśnienia płucnego oraz tętniczego nadciśnienia płucnego związanego z kolagenowym schorzeniem naczyń.
Uwaga: WHO dla tadalafilu przewiduje tylko jedną klasę G04BE, chociaż wskazania preparatów Adcirca, Tadalafil AOP i Talmanco pasują do klasy C01EB – Inne leki nasercowe.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Tadulan (Stada, lek był obecny na rynku od czerwca 2022).
G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego; G04CA53 – Tamsulozyna i solifenacyna
Tamsulosin+solifenacin: TamisPras DUO (Aurovitas) i Beplasot (+pharma) to odpowiednio 5. i 6. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 2 marki: od kwietnia 2023 Solitombo (Adamed) i od czerwca 2023 Tamsunorm Combi (Bausch Health).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Ranlosin Duo (Lekam), Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L03/L03A – Środki pobudzające układ odpornościowy; L03AX – Inne środki pobudzające układ odpornościowy
Plerixafor: Plerixafor MSN (MSN Labs) to 5. zarejestrowana marka pleryksaforu. Do sprzedaży od października 2010 wprowadzono lek oryginalny Mozobil (Genzyme).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Plerixafor Accord (Accord Healthcare), Plerixafor Biofar, Plerixafor Zentiva.
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;
L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
Teriflunomide: Boxarid (Gedeon Richter Polska) to 11. zarejestrowana marka teryflunomidu. Do sprzedaży wprowadzono od czerwca 2015 lek oryginalny Aubagio (Sanofi Winthrop).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Aregalu (Krka), Bozilos (Egis), Terebyo (Sandoz), Teriflunomide Accord (Accord Healthcare), Teriflunomide MSN (MSN Labs), Teriflunomide Mylan, Teriflunomide Pharmascience, Teriflunomide Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher) i Teriflunomide Zentiva.
L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
Dimethyl fumarate: Dimethyl fumarate Glenmark to 11. zarejestrowany w tej klasie lek zawierający fumaran dimetylu. Do sprzedaży od marca 2014 wprowadzono Tecfidera (Biogen).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Arbicen (Egis), Balfumon (G.L. Pharma), Dimethyl fumarate Accord (Accord Healthcare), Dimethyl fumarate Mylan, Dimethyl fumarate Neuraxpharm (Lesvi), Dimethyl fumarate Polpharma, Dimtruzic (Sandoz), Fumaran dimetylu Teva (nazwa rejestracyjna w UE: Dimethyl Fumarate Teva), Jaxteran (Zentiva).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AC – Oksykamy
Meloxicam: Meloxicam Apteo Med (Synoptis) dostępny bez recepty oraz receptowy Meloxicam Genoptim (Synoptis) to odpowiednio 11. i 12. zarejestrowana marka meloksykamu. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Aglan (Zentiva), Aspicam (Biofarm), Movalis (Boehringer Ingelheim; lek oryginalny), od września 2006 Meloxistad (Stada), od czerwca 2010 dostępny bez recepty Opokan w dawce 7,5 mg (Aflofarm; wcześniejsza nazwa preparatu: Meloxicam), od lipca 2010 receptowy Opokan-forte w dawce 15 mg (Aflofarm; wcześniejsza nazwa preparatu: Meloxicam), od listopada 2011 Trosicam (Alpex), od lipca 2012 Moilec (Gedeon Richter Polska; wcześniejsza nazwa w dawce 7,5 mg: Meloksam), od marca 2016 Mel (Hasco-Lek), od lipca 2016 Mel Forte (Hasco-Lek), od kwietnia 2018 doustny Remolexam (Farmak) i od września 2019 iniekcyjny Opokan Fast (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Vital Pharma pod nazwą Remolexam).
Spośród nich 3 leki dostępne są w postaci iniekcji: Aglan, Movalis, Opokan Fast.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: MeloxiMed i MeloxiMed Forte (US Pharmacia).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Lormed (Pro.Med; lek był obecny na rynku od lutego 2007), Melobax (Ranbaxy; lek był obecny na rynku od października 2006), Meloksam (Gedeon Richter Polska; lek był obecny na rynku), Meloxic (Polpharma; lek był obecny na rynku), Noflamen (Egis), Opokan INJ (Aflofarm; lek był obecny na rynku od marca 2016), Reumelox (Polpharma; lek był obecny na rynku od listopada 2015, wprowadzony wcześniej w dawce 7,5 mg pod nazwą Meloxic).
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BB – Pirazolony
Metamizole: Metamizol Dr. Max to 11. zarejestrowana marka metamizolu. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Pyralgin inj. (Polpharma), Pyralgina tabl. 500 mg (Polpharma), od września 2017 Metamizole Kalceks, od listopada 2017 Metamizole Kabi (Fresenius Kabi), od lipca 2018 Dialginum (Chemax Pharma) w dawce 500 mg, od sierpnia 2018 Gardan (Adamed; lek wprowadzony od lipca 2013 przez firmę Sopharma pod nazwą Re‑Algin; od czerwca 2021 zmiana z Gardan z powrotem na Re-Algin, ale produkt pod przywróconą nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od sierpnia 2020 Metamizol-SF (Sun-Farm), od grudnia 2022 Pyretolek (Sun-Farm), od stycznia 2023 Pyralgina Ból i Gorączka (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pyralgina Aqua, wprowadzony na rynek od czerwca 2011 pod nazwą Pyralgina Sprint, następnie od czerwca 2018 pod nazwą Pyralgina Gorączka i ostatecznie zmiana nazwy na Pyralgina Ból i Gorączka), od marca 2023 Pixalzina (Zentiva) i od sierpnia 2023 Metamizol Promedo (Promedo Pharma Products; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Gardan Neo, a następnie pod nazwą Metamizolum Promedo).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dialginum w dawce 1000 mg (Chemax Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metamizolum Didactica), Metamizol Krka.
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
Quetiapine: Quetiapine Aurovitas to 18. zarejestrowana marka kwetiapiny. Na rynek wprowadzono 15 marek: Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Proterapia) i Kventiax (Krka), od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed), od stycznia 2010 Kefrenex (Aristo Pharma), od sierpnia 2010 Bonogren (Vipharm), od października 2010 Pinexet (Polpharma), od czerwca 2011 Etiagen (Mylan) i Setinin (+pharma), od maja 2012 ApoTiapina (Aurovitas), od sierpnia 2014 Kwetaplex XR (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Teva pod nazwą Kwetax XR), od kwietnia 2015 Kventiax SR (Krka), od grudnia 2015 Kvelux SR (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quetiapine Pharmathen), od marca 2016 Ketilept Retard (Egis), od kwietnia 2017 Symquel XR (Symphar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quetiapine Intas, a następnie Quentapil SR), od lipca 2017 Bonogren SR (Vipharm), od czerwca 2020 Questax XR (neuraxpharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quetrina) i od lipca 2023 Kwetina (Hasco-Lek).
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: ApoTiapina PR (Aurovitas), Ketrel XR (Celon Pharma; lek wprowadzony od maja 2017 pod pierwotną nazwą Atrolak, zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapine Accord), Quetiapine Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Quetiapine Orion.
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień; N07BA – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny
Cytisinicline: Punkamlar (elem Magdalena Pakulska) to 10. zarejestrowana marka cytyzynikliny zwanej dawniej cytyzyną. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Tabex (Sopharma), od grudnia 2012 Desmoxan kaps. (Aflofarm), od czerwca 2019 Recigar (Adamed), od lipca 2020 Desmoxan tabl. (Aflofarm, lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nicoferin) i od stycznia 2023 Denicit (Solinea).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Cytisinicline APC Pharmlog, Cytisinicline Pro-Pharma (Pro-Pharma’93), Cytisinum Aflofarm, Cytysinum APC (APC Instytut), Exicyt (Creative Pharma Solutions).
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AD – Kortykosteroidy; R01AD58 – Flutykazon w połączeniach
Fluticasone propionate+azelastine hydrochloride: Dymol (Viatris) to 3. zarejestrowana w tej klasie marka preparatów o podanym składzie.
Na rynek od marca 2014 został wprowadzony preparat Dymista (Mylan Healthcare). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Azecort (Mylan Healthcare).
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK08 – Formoterol i beklometazon
Formoterol+beclometasone: Befoair (Orion) to 5. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: od października 2009 Fostex (Chiesi), od kwietnia 2019 Fostex Nexthaler (Chiesi), od października 2021 Formodual (Chiesi) i od sierpnia 2023 Airiam (Zentiva).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Beclocomb (Polpharma).
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe
Levodropropizine: Levofree (Teva) tabletki powlekane to rozszerzenie względem zarejestrowanego wcześniej roztworu doustnego. Zarejestrowano 9 marek lewodropropizyny. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Levopront (Dompe; lek oryginalny), od lipca 2019 Solvetusan (Aflofarm), od sierpnia 2021 Adrimax (Polpharma), od września 2021 Unituss Junior (Unia), od czerwca 2022 Contril (US Pharmacia), od sierpnia 2022 Levosol (Solinea), od lipca 2023 Pulmopect (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Suprolev) i od sierpnia 2023 LevoDril (Polfarmex).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Levofree (Teva).
Uwaga: dawniej na rynku był obecny lek o nazwie Contril zawierający dekstrometorfan i gwajafenezynę.
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AA – Etery aminoalkilowe
Diphenhydramine: Senolek (Hasco-Lek) to 3. zarejestrowana marka difenhydraminy. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od lipca 2019 Nodisen (Polfarmex) i od sierpnia 2023 Luminastil (Aflofarm).
Senolek jest wskazany do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. Luminastil i Nodisen wskazane są do stosowania w łagodzeniu przejściowych zaburzeń snu u osób dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i powyżej.
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AX – Inne leki przeciwzakaźne
Povidone-iodine: Povidone Iodinated Alfa Intes to 1. zarejestrowana w tej klasie marka jodowanego powidonu. Lek jest wskazany do stosowania w antyseptyce okołogałkowych obszarów skórnych (w tym krawędzi brwi) i spojówki/rogówki przed zabiegiem chirurgicznym w obrębie oka lub wstrzyknięciem doszklistkowym w ramach wspomagania kontroli zakażenia pozabiegowego.
Powidon jodowany to kompleks polimeru poliwinylopirolidonu (powidon) z jodem, który po zastosowaniu stale dostarcza jod do powierzchni oka przez krótki czas, w którym roztwór pozostaje w kontakcie z okiem. Po zastosowaniu ekspozycja powierzchni oka na jod wynika z obecności wolnego jodu w roztworze i jodu związanego z polimerem, który służy jako rezerwuar. Po wejściu preparatu w kontakt z okiem coraz więcej jodu uwalnia się z polimeru.
Powidon jodowany jest jodoforem o ugruntowanym zastosowaniu jako środek antyseptyczny o szerokim spektrum działania, głównie w leczeniu zanieczyszczonych ran i w celu przedoperacyjnego przygotowania skóry, błon śluzowych i powierzchni oka. Kompleks organiczny zawiera około 10% czynnego dostępnego jodu. Jego zakres działania opiera się na jodzie, który uwalniany stopniowo i powoli wykazuje:
- działanie bakteriobójcze w mniej niż pięć minut w warunkach in vitro w przypadku wszystkich bakterii;
- działanie grzybobójcze w przypadku drożdżakow i grzybów filamentowych.
Roztwory powidonu jodowanego stopniowo uwalniają jod, który wykazuje działanie przeciwdrobnoustrojowe wobec bakterii, grzybów, wirusów i zarodników. Powidon jodowany wykazuje słabsze działanie niż preparaty zawierające wolny jod, ale również mniejszą toksyczność. Substancje organiczne (białka, surowica i krew) ograniczają aktywność wolnego jodu – aktywnej postaci produktu leczniczego. Jodofory są niestabilne w pH zasadowym.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2023-10-06
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2023”, Oslo 2022; “ATC classification Index with DDDs 2023”, Oslo 2023), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2023 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
