Od 1 marca 2024 r. wchodzą w życie przepisy Prawa farmaceutycznego, których celem jest przeniesienie obowiązku wyliczania ilości wydawanego leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego z osoby realizującej receptę na system informatyczny P1. Jak w praktyce będzie wyglądać realizacja recept?
W komunikacie Ministerstwa Zdrowia czytamy, że platforma P1 wyliczy ilość leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego do wydania, ale pod warunkiem wystawienia e-recepty według nowego schematu zapisania informacji o dawkowaniu. Automat nie zadziała dla leku recepturowego, produktu przeznaczonego do stosowania na okres nie przekraczający 120 dni, importu docelowego, e-recept farmaceutycznych oraz produktów o złożonej strukturze opakowań. Początkowo nie będzie również skuteczny w przypadku wyrobów medycznych oraz jednostek międzynarodowych. Te ograniczenia nie wpłyną na możliwość wystawiania recepty z wykorzystaniem dotychczas wykorzystywanegi systemu dawkowania.
Jeżeli od 1 marca 2024 r. system informatyczny nie dokona obliczeń dla tzw. „recepty rocznej”, to osoba realizująca receptę nie stosuje ograniczenia, o którym mowa w art. 96a ust. 7aa Prawa farmaceutyczny, zgodnie z którym „(…) kolejną ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną do następnego 120-dniowego okresu stosowania pacjent może otrzymać po upływie 3/4 okresu, na który zrealizował receptę”. W takim przypadku należy wydać ilość leku, wyrobu lub środka niezbędną pacjentowi do 120-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania. Zasada ta dotyczy każdej kolejnej realizacji recepty.
W komunikacie Ministra Zdrowia znajduje się również zapewnienie o podjęciu działań legislacyjnych zmieniających rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept, „by apteki ani osoby realizujące tzw. receptę roczną nie ponosiły negatywnych konsekwencji w związku z ew. naruszeniem przepisu art. 96a ust. 7aa Prawo farmaceutyczne, spowodowanego nieprawidłowym obliczeniem ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, która mogła być wydana pacjentowi. W szczególności zmiany te będą zmierzały do tego, by nie zobowiązywać właścicieli aptek do zapłaty kar umownych lub zwrotu refundacji ceny leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego„.
Komunikat w sprawie realizacji recept po 1 marca zamieściła także Naczelna Izba Aptekarska, a objaśnienie najważniejszych punktów opublikował na platformie X mgr farm. Marcin Piątek, Prezes Pomorsko-Kujawskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej.