Molnupiravir (Lagevrio) decyzją Ministerstwa Zdrowia jest obecnie dostępny również w leczeniu pozaszpitalnym, lekarze rodzinni otrzymają uprawnienia do przepisywania leku. Preparat został zakupiony przez Rządową Agencję Rezerw Strategicznych i sprowadzony do Polski z Wielkiej Brytanii w trybie tzw. importu interwencyjnego – informuje redakcję Aptekarza Polskiego Ministerstwo Zdrowia.
Placówki Podstawowej Opieki Zdrowotnej lub inne podmioty leczące pacjentów z grup ciężkiego przebiegu (pacjenci hemato- i onkologiczni, po przeszczepach) mogą zgłaszać zapotrzebowania na lek do Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych (RARS) poprzez System Dystrybucji Szczepionek (SDS). Molnupiravir jest dostarczany bezpośrednio do placówki, która zgłosiła zapotrzebowanie.
Molnupiravir został zakupiony do rezerw strategicznych na podstawie dyspozycji ministra zdrowia i dostarczony do magazynu farmaceutycznego Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych.
Obecnie kilkanaście tysięcy sztuk tego leku jest w Polsce. Pierwsze partie produktu zostały przekazane do podmiotów leczniczych, które złożyły zapotrzebowanie na lek. Ok. 3 tys. sztuk zostało rozdysponowanych pomiędzy stacje dializ oraz szpitale hemato-onkologiczne. Jeżeli trafia tam pacjent zdiagnozowany jako pacjent covidowy, dostaje dyspozycje zażywania tego leku. Kolejne dostawy będą dystrybuowane zgodnie z zaplanowanym harmonogramem.
Eksperci rekomendują, w obecnej sytuacji epidemiologicznej, podawanie leku molnupiravir osobom zakażonym SARS-CoV-2 z upośledzoną odpowiedzią immunologiczną natychmiast po zdiagnozowaniu zakażenia, ale nie później niż 5 dni od pojawienia się objawów np.: otrzymujących leczenie przeciwnowotworowe, po przeszczepach przyjmujących leki immunosupresyjne, z zaawansowanym lub nieleczonym zakażeniem wirusem HIV, dializowanych przewlekle z powodu niewydolności nerek.
Dotychczas produkt został dopuszczony do stosowania w Wielkiej Brytanii, co oznacza, że został poddany procedurze weryfikacji pod kątem jakości, skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania. Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku również na terenie Unii Europejskiej. Ponadto EMA opracowała rekomendację, która umożliwia poszczególnym państwom UE podjęcie decyzji dotyczącej zapewnienia pacjentom dostępu do molnupiraviru przed zakończeniem procedury rejestracyjnej (więcej informacji znajduje się na stronie: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-lagevrio-molnupiravir-treatment-covid-19). Wobec tego produkt został zakupiony przez Rządową Agencję Rezerw Strategicznych i sprowadzony do Polski z Wielkiej Brytanii w trybie tzw. importu interwencyjnego.
Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych opublikowało zalecenia diagnostyki i terapii zakażeń SARS-CoV-2. Aktualna treść zaleceń postępowania farmakologicznego u dorosłych w poszczególnych stadiach klinicznych zakażenia SARS-CoV-2 znajduje się na stronie: https://www.mp.pl/covid19/zalecenia/284675,zalecenia-diagnostyki-i-terapii-zakazen-sars-cov-2-polskiego-towarzystwa-epidemiologow-i-lekarzy-chorob-zakaznych-z-dnia-12-listopada-2021-roku.
Ordynowanie leków w terapii pacjenta należy wyłącznie do kompetencji lekarza prowadzącego terapię pacjenta – podkreśla Ministerstwo Zdrowia.