W lutym 2020 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 19 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A01AD |
Benzydamine |
Septogard |
Farmak |
PL 06.2019 Adolsep, zm. 11.2019 Septogard |
A06AG11 |
Sodium laurylsulfoacetate + sodium citrate + sorbitol |
Microlax |
McNeil |
PL 02.2018 |
A11CC |
Colecalciferol |
Fultium-D3 |
Stada |
PL 10.2017 Atrium D3, zm. 03.2018 Fultium-D3 |
B05BB02 |
Glucose + magnesium chloride + potassium chloride + sodium acetate + sodium chloride |
Gnak |
Baxter |
PL 05.2019 |
C09DX03 |
Olmesartan medoxomil + amlodipine + hydrochlorothiazide |
Elestar HCT |
Menarini |
PL 11.2011 |
C10AX |
Ezetimibe |
Etibax |
Ranbaxy |
PL 04.2019 |
D01AE |
Amorolfine |
Undofen Amorolfina |
Omega Pharma |
PL 03.2019 |
D06AX |
Mupirocin |
Soltopin |
InfectoPharm |
PL 04.2016 Mupirocin InfectoPharm, zm. 06.2019 Soltopin |
G03CX |
Tibolone |
Tibolone Aristo |
Aristo |
PL 09.2018 |
G03DB |
Dienogest |
Endovelle |
Exeltis |
PL 03.2019 |
G03DB |
Dienogest |
Symdieno |
Symphar |
PL 02.2019 |
J01CR02 |
Amoxicillin + clavulanic acid |
Amoxicillin + Clavulanic acid Aurovitas |
Aurovitas |
PL 03.2019 |
J01DH |
Meropenem |
Meropenem AptaPharma |
Apta Medica |
PL 03.2019 |
J02AC |
Posaconazole |
Posaconazole Mylan |
Mylan |
PL 05.2019 |
J05AE |
Atazanavir |
Atazanavir Mylan |
Mylan |
UE 08.2016 |
J05AF |
Tenofovir disoproxil |
Tenofovir disoproxil Aurovitas |
Aurovitas |
PL 08.2018 |
M01AE |
Ibuprofen |
IbuTeva IbuTeva Max |
Teva |
PL 08.2009 Ibunin/Ibunin forte, zm. 04.2010 Ifenin*/Ifenin forte*, zm. 12.2019 IbuTeva/IbuTeva Max |
N05AL |
Amisulpride |
Symamis |
Symphar |
PL 07.2019 |
S01ED51 |
Timolol + tafluprost |
Taptiqom |
Santen |
PL 05.2015 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w lutym 2020 r. wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:
- B05BA10, nutrimentum, SmofKabiven Low Osmo Peripheral (Fresenius Kabi), PL 12.2018.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AD – Inne środki do stosowania miejscowego w jamie ustnej
A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AG – Wlewki doodbytnicze; A06AG11 – Laurylosulfooctan sodu, także w połączeniach
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego;
B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego; B05BA10 – Połączenia
B05BB – Roztwory wpływające na równowagę elektrolitową; B05BB02 – Elektrolity z węglowodanami
C – Układ sercowo-naczyniowy
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo
D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06A – Antybiotyki stosowane miejscowo; D06AX – Inne antybiotyki stosowane miejscowo
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;
G03C – Estrogeny; G03CX – Inne estrogeny
G03D – Progestogeny; G03DB – Pochodne pregnadienu
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor beta-laktamazy
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DH – Karbapenemy
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AE – Inhibitory proteazy
J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
N – Układ nerwowy
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AL – Benzamidy
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
2020-03-24
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2020”, Oslo 2019; “ATC Index with DDDs 2020”, Oslo 2019), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2020 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.