Rozpoczyna się przegląd etapowy szczepionki przeciwko COVID-19 firmy CureVac
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA rozpoczął przegląd etapowy szczepionki przeciwko COVID-19 opracowywanej przez CureVac AG. Europejska ...
Tag: EMA
EMA przygotuje wytyczne dla producentów szczepionek przeciwko COVID-19 dotyczące nowych wariantów SARS-CoV-2
Europejska Agencja leków opracowuje wytyczne dla producentów planujących zmiany w istniejących szczepionkach COVID-19, które będą uwzględniały nowe warianty wirusa. Niebawem ...
Europejska Agencja Leków rekomenduje poszerzenie wskazań dla trzech produktów
EMA zaleciła rozszerzenie wskazań do stosowania dla trzech preparatów - leków zawierających baricytynib, tlenowodorotlenek sacharonu i nityzynon. Olumiant (baricytynib) - ...
EMA zaleca cofnięcie zezwoleń dla octanu uliprystalu w dawce 5 mg
Europejska Agencja Leków opublikowała komunikat dotyczący przeglądu przeprowadzonego przez komisję bezpieczeństwa EMA (PRAC). Przegląd ten potwierdził, że octanu uliprystalu w ...
EMA rozpatrzy wniosek o dopuszczenie do obrotu deksametazonu w terapii COVID-19
Europejska Agencja Leków otrzymała wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Dexamethasone Taw do stosowania w przypadku pacjentów z ...
EMA w sprawie obecności nitrozoamin w lekach
Komitet EMA ds. Leków dla ludzi (CHMP) wydał opinię zobowiązującą firmy do podjęcia środków mających na celu ograniczenia obecności nitrozoamin ...
Jak uniknąć przedawkowania metotreksatu?
Metotreksat jest lekiem immunosupresyjnym znajdującym zastosowanie zarówno w terapii nowotworów, jak i chorób o podłożu zapalnym. Bezpieczne stosowanie metotreksatu jest ...
GIF o produktach leczniczych terapii zaawansowanej – wyjątkach szpitalnych
Główny Inspektor Farmaceutyczny odniósł się do komunikatu Europejskiej Agencji Leków zawierającego ostrzeżenie przed stosowaniem niepotwierdzonych terapii komórkowych (czytaj więcej: „EMA ...
