Podmioty odpowiedzialne zobowiązane do rejestracji węzłów i-SPOC
Posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH) mogą już zarejestrować swój punkt kontaktowy i-SPOC (Industry Single Point of Contact), który ...
Posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH) mogą już zarejestrować swój punkt kontaktowy i-SPOC (Industry Single Point of Contact), który ...
Europejska Agencja Leków zaleciła przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej dla preparatu Roctavian (valoctocogen roxaparvovec) do ...
7 czerwca 2022 r. grupa sterująca EMA ds. niedoborów leków (MSSG - Medicines Shortages Steering Group) zatwierdziła listę leków krytycznych ...
Grupa zadaniowa Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) oraz Europejskiej Agencji Leków (EMA) ds. szczepień przeciw COVID-19 (Emergency ...
EMA powołała - we współpracy ze środowiskiem akademickim - Cancer Medicines Forum, aby zoptymalizować leczenie raka w praktyce klinicznej. Europejska ...
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) poinformował o uruchomieniu procedury przeglądu etapowego szczepionki przeciw ...
Program PRIME wywarł duży wpływ na udzielanie priorytetu nowym leków, które odpowiadają na niezaspokojone potrzeby medyczne pacjentów. Czas udzielenie zgody ...
Europejska Agencja Leków skierowała do konsultacji projekt dokumentu na temat profilaktycznego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt. Uwagi można przesyłać do ...