W grudniu 2024 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostały wprowadzone 24 nowe marki produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A02BC | Omeprazole | Omeprazole Sandoz | Sandoz | PL 11.2023 |
A05BA | Ornithine aspartate | Ornispar | Solinea | PL 07.2022 |
A08AA51 | Phentermine + topiramate | Qsiva | Vivus | PL 08.2022 |
A11JB | Biotin + zinc | BiotinoZin | Aflofarm | PL 08.2024 |
B01AE | Dabigatran etexilate | Wasedoc | Ranbaxy | PL 09.2022 |
C02KX | Sotatercept | Winrevair | Merck Sharp & Dohme | UE 08.2024 |
C10BX05 | Rosuvastatin + acetylsalicylic acid | Zahron ASA | Adamed | PL 12.2020 Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Adamed, zm. 09.2024 Zahron ASA |
G03AA16 | Dienogest + ethinylestradiol | Kelzy PR | Exeltis | PL 05.2024 |
H02AB | Hydrocortisone | Efmody | Diurnal | UE 05.2021 |
H05BX | Etelcalcetide | Parsabiv | Amgen | UE 11.2016 |
J01CF | Oxacillin | Oxacilin Norameda | Norameda | PL 02.2024 |
J01DE | Cefepime | Cefepime AptaPharma | Apta Medica | PL 12.2023 |
J01DF51# | Aztreonam + avibactam | Emblaveo | Pfizer | UE 04.2024 |
J05AF | Tenofovir alafenamide | Vemlidy | Gilead Sciences | UE 01.2017 |
J05AX | Inosine pranobex | Virumed Virumed Junior | Adamed Adamed | PL 10.2023 Stimezin, zm. 03.2024 Virumed PL 12.2023 Stimezin Junior, zm. 04.2024 Virumed Junior |
L01CD | Paclitaxel | Naveruclif | Accord Healthcare | UE 01.2024 |
L01EX | Sunitinib | Sunitinib Vipharm | Vipharm | PL 12.2022 |
L01FF | Tislelizumab | Tevimbra | BeiGene | UE 09.2023 |
L04AK | Leflunomide | Leflunomide Aurovitas | Aurovitas | PL 10.2022 |
M01AE51 | Ibuprofen + paracetamol | Gexiro | Medical Valley Invest | PL 03.2023 Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm, zm. 08.2024 Gexiro |
N02BE | Paracetamol | Paracetamol Olimp | Olimp | PL 11.2023 |
N05AX | Aripiprazole | Aryfrenix | Aurovitas | PL 02.2022 |
N06AA | Opipramol | Apropol | Polfarmex | PL 10.2023 |
R06AA | Doxylamine | Sonoxen | Polski Lek | PL 07.2019 |
#klasa obowiązująca od roku 2025
Ponadto w grudniu 2024 wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej w sprzedaży:
- N02BB, metamizole, Pyralgina Max (Polpharma), PL 04.2024.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A05 – Leczenie chorób dróg żółciowych i wątroby; A05B – Leczenie chorób wątroby, leki lipotropowe; A05BA – Środki stosowane w chorobach wątroby
A08/A08A – Środki do leczenia otyłości, z wyłączeniem produktów dietetycznych; A08AA – Środki do leczenia otyłości działające ośrodkowo; A08AA51 – Fentermina i topiramat
A11 – Witaminy; A11J – Inne preparaty witamin w połączeniach; A11JB – Witaminy z minerałami
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AE – Bezpośrednie inhibitory trombiny
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02KX – Leki obniżające ciśnienie krwi stosowane w tętniczym nadciśnieniu płucnym
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach z innymi lekami; C10BX05 – Rosuwastatyna i kwas acetylosalicylowy
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA16 – Dienogest i etinylestradiol
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy
H05 – Homeostaza wapnia; H05B – Antagoniści hormonów przytarczyc; H05BX – Inni antagoniści hormonów przytarczyc
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CF – Penicyliny oporne na beta-laktamazę
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne;
J01DE – Cefalosporyny czwartej generacji
J01DF – Monobaktamy; J01DF51 – Aztreonam i inhibitor beta-laktamazy
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
J05AX – Inne leki przeciwwirusowe
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01C – Alkaloidy roślinne i inne produkty naturalne; L01CD – Taksany
L01E – Inhibitory kinazy białkowej; L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
L01F – Przeciwciała monoklonalne i połączenia przeciwciała z lekiem; L01FF – Inhibitory PD-1/PDL-1 (białka programowanej śmierci komórki typu 1/ligandu receptora programowanej śmierci typu 1)
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AK – Inhibitory dehydrogenazy dihydroorotanowej (DHODH)
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego; M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BB – Pirazolony
N02BE – Anilidy
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AA – Nieselektywne inhibitory zwrotnego wychwytu monoamin
R – Układ oddechowy
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AA – Etery aminoalkilowe
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IQVIA
2025-01-11
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2024”, Oslo 2024; “ATC classification Index with DDDs 2024”, Oslo 2024), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2024 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XIII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.