W grudniu 2022 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 73 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 37 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład).
Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2022 ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2022 r.” został opublikowany przez Urząd 11 stycznia 2023.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika
Gliclazide: Gliclazide Medreg to 14. zarejestrowana marka gliklazydu. Na rynek wprowadzono 3 leki o standardowym uwalnianiu: Diabrezide (Molteni), Diaprel (Servier) i Diazidan (Bausch Health), a także 10 leków o przedłużonym lub zmodyfikowanym uwalnianiu: Diaprel MR w 2 dawkach (Anpharm i Servier), od sierpnia 2008 Gliclada (Krka), od października 2012 Diagen (Mylan), od lipca 2013 Symazide MR (SymPhar; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Tabuk Poland pod nazwą Corazide MR), od października 2014 Gliclastad (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Gliclazide Lupin), od kwietnia 2017 Oziclide MR (Ranbaxy), od lipca 2017 Clazicon (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Actavis pod nazwą Gliclazide Sigillata), od stycznia 2018 Gliclazide Zentiva, od sierpnia 2018 Glikuron (Orion; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Gliklazid Lupin) i od września 2018 Salson (Sandoz).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Diamicron (Servier).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Clazistada (Stada), Gliclagamma MR (Wörwag), Gliclazide Actavis, Gliclazide Krka, Gliklazyd Teva.
A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi;
A10BD07 – Metformina i sitagliptyna
Metformin+sitagliptin: Sitagliptin + Metformin hydrochloride Farmak i Mifomet (Bausch Health) to odpowiednio 26. i 27. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: od czerwca 2014 Janumet (Merck Sharp & Dohme), od października 2014 Ristfor (Merck Sharp & Dohme), od września 2022 Depepsit Met (Adamed) i Maymetsi (Krka), od października 2022 Eprocliv (Sandoz) i Metsigletic (Polpharma), od listopada 2022 Jamesi (Zentiva) i od grudnia 2022 Metformax Combi (Teva).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku w Polsce: Co-Fineria (Medical Pharmaquality Pharmaceuticals), Efficib (Merck Sharp & Dohme), Fordiab (Stada), Juzimette (Gedeon Richter Polska), Lonamo Duo (Egis), Metformax SR Combi (Teva), Sademlip (Sandoz), Sitaformil duo (Aflofarm), Sitagliptin+Metformin HCl Medical Valley (Medical Valley Invest), Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord (Accord Healthcare), Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan, Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC (APC Instytut), Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz, Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, Symetlip (Symphar), Velmetia (Merck Sharp & Dohme).
A10BD08 – Metformina i wildagliptyna
Metformin+vildagliptin: Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma to 13. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Do sprzedaży w Polsce wprowadzono 2 marki: od kwietnia 2010 Eucreas (Novartis Europharm) i od września 2022 Vimetso (Krka).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Agartha Duo (Gedeon Richter Polska), Agnis Combi (Belupo), Alikval Duo (Egis), Anvildis Duo (Vipharm), Gliptivil Combo (Aurovitas), Icandra (Novartis Europharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vildagliptin/metformin hydrochloride Novartis), Ipinzan (Zentiva), Melkart Duo (G.L. Pharma), Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord (Accord Healthcare), Zomarist (Novartis Europharm).
Ostatnio skreślono z Rejestru: GluaMet (Merck).
A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
Sitagliptin: Ansifora (Vipharm) to 29. zarejestrowana marka sitagliptyny. Do sprzedaży wprowadzono 13 marek: od czerwca 2010 Xelevia (Merck Sharp & Dohme), od października 2014 Ristaben (Merck Sharp & Dohme), od września 2022 sześć marek: Juzina (Gedeon Richter Polska), Lonamo (Egis), Maysiglu (Krka), Sitagliptin Adamed, Sitagliptin Bioton, Symgliptin (Symphar), od października 2022 trzy marki: Sigletic (Polpharma), Simlerid (Sandoz), Sitagliptin Sun (Sun Pharmaceuticals Industries) oraz od listopada 2022 dwie marki: Jansitin (G.L. Pharma) i Sitagliptin Stada.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Adimuplan (Sandoz), Januvia (Merck Sharp & Dohme), Jazeta (Zentiva), Phingroum (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sitagliptin Medana), Sitaformil (Aflofarm), Sitagliptin Accord (Accord Healthcare), Sitagliptin Aurovitas, Sitagliptin DZ (Day Zero; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Teva pod nazwą DPPSITA), Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Medical Valley (Medical Valley Invest), Sitagliptin Polpharma, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Teva, Sytena (Farmak), Tesavel (Merck Sharp & Dohme).
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
Colecalciferol: Ibuvit D3 Kids (Polpharma) w postaci kropli to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej kapsułek Ibuvit D3. Zarejestrowano 17 marek produktów leczniczych z cholekalcyferolem. Do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Devikap krople (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 solutio aquosa), Juvit D3 (Hasco-Lek), Vigantol (Procter & Gamble), Vigantoletten (Procter & Gamble), od sierpnia 2017 Solderol (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitamin D3 Radaydrug), od października 2017 Dekristol (Sun-Farm), od lutego 2020 Fultium-D3 (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Atrium D3) i kapsułki Devikap (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 Medana), od sierpnia 2020 Vigalex Bio, Vigalex Forte i Vigalex Max (Biofarm) oraz Ibuvit D3 (Polpharma), od października 2020 Dekristol Pro (Sun-Farm), od września 2021 Juvit Kids D3 (Hasco-Lek), od grudnia 2021 Detritin (Natur Produkt Pharma) i od grudnia 2022 Calsus (Teva).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Boncel (Orivas), Dekristol Forte (Sun-Farm), Detrical (Natur Produkt Pharma), OlVit D3 (Fresenius Kabi), Thorens (Italfarmaco), Vitamin D3 Billev, Vitamin D3 Meditop.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Vitamin D3 Sandoz.
Do sprzedaży zostały wprowadzone także środki spożywcze zawierające witaminę D3, głównie jako suplementy diety.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AF – Bezpośrednie inhibitory czynnika Xa
Rivaroxaban: Rivaroxaban Coripharma i Rixacam (APC Pharmlog) to odpowiednio 17. i 18. zarejestrowana marka rywaroksabanu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Xarelto (Bayer).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Mantreda (Sigillata), Mibrex (Polpharma), Rivaroxaban Accord (Accord Healthcare), Rivaroxaban Aurovitas, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Intas (Intas Third Party Sales 2005), Rivaroxaban Medana (Polpharma), Rivaroxaban Mylan, Rivaroxaban Viatris, Roxan (Adamed), Runaplax (Sandoz), Thinban (Teva), Xaboplax (Sandoz), Xanirva (Zentiva), Xerdoxo (Krka).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Rombidux (Merck).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03C – Leki moczopędne wysokiego pułapu; C03CA – Sulfonamidy, leki proste
Torasemide: Diuver (Teva) w dawce 20 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej dawek 5 mg i 10 mg. Zarejestrowano 7 marek torasemidu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Diuver (Teva; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Torasemide), Trifas i Trifas Cor (Menarini), od lipca 2010 Diured (Biofarm), od kwietnia 2011 Torsemed (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Torasemide-1A Pharma), od czerwca 2011 Toramide (Polpharma) i od sierpnia 2020 Toradiur (Aflofarm).
Nie pojawił się jeszcze na rynku Ivisemid SR (Bioton).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09BB07 – Ramipryl i amlodypina
Ramipril+amlodipine: Ramlolan (G.L. Pharma) to 7. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: od kwietnia 2012 Egiramlon (Proterapia), od sierpnia 2015 Ramizek Combi (Adamed; preparat wprowadzony od sierpnia 2014 pod pierwotną nazwą Ramizek), od grudnia 2017 Rimal (Polpharma), od września 2021 Sumilar Duo (Sandoz; lek wprowadzony od lipca 2013 pod pierwotną nazwą Sumilar, następnie zmieniono nazwę na Ramipril + Amlodipine Sandoz, a na koniec na Sumilar Duo) i od października 2021 Sumilar (Sandoz).
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Ramladio (Krka).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Amrap (Sanofi-Aventis).
C09C/C09CA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS), leki proste
Valsartan: Valsartan Reddy (Reddy Holding) w 5 dawkach, w tym w nowej dawce 120 mg, to aktualnie 13. zarejestrowana marka walsartanu. Na rynku pojawiło się 12 marek: Diovan (Novartis; lek oryginalny), od marca 2008 Valsacor (Krka), od marca 2009 Valzek (Celon), od października 2009 Tensart (Egis; zarejestrowany wcześniej przez Nucleus pod nazwą Ramartan), od lipca 2010 Bespres (Teva), od listopada 2010 Valtap (Zentiva), od lutego 2011 Avasart (Polfarmex) i oraz Vanatex (Polpharma), od września 2015 Walsartan Krka, od lipca 2019 Dipper-Mono (Sandoz; lek wprowadzony od czerwca 2011 pod pierwotną nazwą Axudan), od listopada 2020 Valsartan Medical Valley (Medical Valley Invest; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vamadrid) i od lipca 2022 AuroValsart (Aurovitas; lek wprowadzony od października 2018 pod pierwotną nazwą Valsartan Aurovitas).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Apo-Valsart (Apotex; lek był obecny na rynku od kwietnia 2012), Avalsan (Liconsa), Awalone (S-Lab; lek był obecny na rynku od lutego 2017; wprowadzony od marca 2010 pod pierwotną nazwą Zelvartan), Ivisart (Bioton; lek był obecny na rynku od czerwca 2016, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metrival), Nortivan Neo (Gedeon Richter; lek był obecny na rynku od marca 2017; zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Valsartan-Richter), Simaldoz (Liconsa), Valcatuna (Liconsa), Valorion (Orion; lek był obecny na rynku od lipca 2017), Valsargen (Mylan; lek był obecny na rynku od lutego 2012), Valsartan 123ratio (lek był obecny na rynku od października 2013; zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Valsartan Teva), Valsartan Aurobindo (lek był obecny na rynku od maja 2014), Valsartan Genoptim (Synoptis; lek był obecny na rynku od września 2016), Valsartan Ranbaxy (lek był obecny na rynku od grudnia 2012), Valsotens (Actavis; lek był obecny na rynku od lutego 2011; zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Valsartan Nucleus).
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BA – Połączenia różnych środków wpływających na stężenie lipidów; C10BA06 – Rosuwastatyna i ezetymib
Rosuvastatin+ezetimibe: Suvardio Plus (Sandoz) zawierający 10 mg ezetymibu i 40 mg rosuwastatyny to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej 3 innych zestawień dawek tej marki. Zarejestrowano 9 marek leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 5 marek: od marca 2015 Rosulip Plus (Egis), od lipca 2018 Ezehron Duo (Adamed) i Suvardio Plus (Sandoz), od maja 2019 Coroswera (Krka) i od lutego 2022 Rozesta (Zentiva).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Crosuvo Plus (Bausch Health), Rosuvastatin/Ezetimib Aristo, Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Suvezen Neo (Sanofi-Aventis).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Rosulip Pro (Egis).
D – Leki stosowane w dermatologii
D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10B – Preparaty przeciwtrądzikowe działające ogólnie; D10BA – Retynoidy stosowane w leczeniu trądziku
Isotretinoin: Isotretinoin Aristo (Aristo Pharma) to 5. zarejestrowana marka izotretynoiny, a Axotret (Aristo Pharma) w dawkach 5 mg i 40 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej dawek 10 mg i 20 mg. Na rynek wprowadzono 4 marki: Aknenormin (Almirall Hermal), Izotek (Bausch Health), od stycznia 2007 Curacne (Pierre Fabre), od kwietnia 2010 Axotret (Aristo Pharma; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ranbaxy pod nazwą Sotret).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Actaven (Actavis; lek był obecny na rynku od września 2014; zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Acnenor), Isoderm (Sun-Farm; lek był obecny na rynku od sierpnia 2012), Sotret (Ranbaxy), Tretoskin (Vitama; lek był obecny na rynku od grudnia 2016, wprowadzony na rynek od sierpnia 2006 pod nazwą Tretinex).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01A/J01AA – Tetracykliny
Tigecycline: Tigecycline Genoptim (Synoptis) to 6. zarejestrowana marka leku zawierającego antybiotyk glicylocyklinowy tigecyklinę, o budowie podobnej do tetracyklin. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od sierpnia 2006 Tygacil (Pfizer; lek oryginalny), od grudnia 2018 Tigecycline Mylan.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Tigecycline Accord (Accord Healthcare), Tigecycline Fresenius Kabi, Tigecycline Solinea.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Tigecycline Sandoz (lek był obecny na rynku od lutego 2019).
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CA – Penicyliny o szerokim zakresie działania
Amoxicillin: Amoxil (GlaxoSmithKline) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej w 2 dawkach to aktualnie 7. zarejestrowana marka amoksycyliny, choć wcześniej preparaty tej marki były już rejestrowane i obecne na rynku. Na rynek wprowadzono 5 marek w postaciach doustnych jedno- i wielodawkowych: Amotaks i Amotaks Dis (Polfa Tarchomin), Duomox (Astellas), Hiconcil (Krka), Ospamox (Sandoz) i od lipca 2019 Amoxicillin Aurovitas.
Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży: Amoxicillin MIP Pharma.
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DB – Cefalosporyny pierwszej generacji
Cefazolin: Cefazolin Dali Pharma to 8. zarejestrowana marka cefazoliny. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Biofazolin (Polpharma), Cefazolin Sandoz, Tarfazolin (Polfa Tarchomin), od lutego 2018 Cefazolin MIP Pharma (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cefazolin IPP Pharma) i od lipca 2021 Cefazolin TZF (Polfa Tarchomin).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Cefazolin AptaPharma (Apta Medica), Cefazolin Noridem (Noridem Enterprises).
J01F – Makrolidy, linkozamidy i streptograminy; J01FA – Makrolidy
Azithromycin: Azithromycin ZIM (ZIM Laboratories)) to 16. zarejestrowana marka azytromycyny. Na rynek wprowadzono 13 marek: Azibiot (Krka), Azimycin (Polfa Tarchomin), Azitrox (Zentiva), Sumamed (Teva; lek oryginalny) i Sumamed forte (Teva), od sierpnia 2006 Macromax (Bausch Health), od stycznia 2007 AzitroLek (Sandoz), od lutego 2007 Nobaxin (Lekam), od czerwca 2008 Azycyna (Adamed), od marca 2011 Bactrazol (Teva), od grudnia 2012 Azithromycin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Azithromycin Advisors), od września 2014 Azithromycin Krka, od sierpnia 2016 Azytact (Tactica Pharmaceuticals; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Azithromycin Advisors), od listopada 2018 Azithromycin Aurovitas.
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Abiazyt (Artespharm), Azithromycin Teva.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Azigen (Mylan; lek był obecny na rynku od lutego 2012), Azitrox Z (Zentiva; lek był obecny na rynku od marca 2014), Azix (Ethifarm; lek był obecny na rynku od sierpnia 2014, wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Oranex, a jeszcze wcześniej pod nazwą Sumamed), Azypronal (Vitama; lek był obecny na rynku od września 2020; zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Azithromycin Vitama), Canbiox (Apotex; lek był obecny na rynku od listopada 2010; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Azimox), Oranex (Teva; lek był obecny na rynku), infuzyjny Sumamed (Teva; lek był obecny na rynku), Zetamax (Pfizer; lek był obecny na rynku od września 2009).
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
Aciclovir: Acyclovir Biofarm to 11. zarejestrowana marka acyklowiru, w tym 6. marka doustna. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek doustnych: Hascovir (Hasco-Lek), Heviran (Polpharma), od marca 2017 Hascovir Control tabl. 200 mg (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Aciclovir Hasco), od marca 2018 Heviran Comfort (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Heviran PPH), od stycznia 2019 HeviPoint (Adamed), od marca 2020 inVirum (Aflofarm), od lipca 2020 Hascovir control MAX (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Aciclovir Hasco), od kwietnia 2021 Heviran Comfort Max (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Heviran PPH) i od czerwca 2021 Aciclovir Aurovitas, a także 2 marki iniekcyjne: Aciclovir Jelfa (Bausch Health) i Acix (Sandoz).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Aciclovir Accord (Accord Healthcare), Aciclovir Altan, Aciclovir Hikma.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01E – Inhibitory kinazy białkowej;
L01EA – Inhibitory kinazy tyrozynowej BCR-ABL
Dasatinib: Daruph (Zentiva) w 6 nowych dawkach (16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg i 111 mg) to 10. zarejestrowana marka dazatynibu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Sprycel (Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny) i od grudnia 2022 Dasatinib Zentiva.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dasatinib Accord (Accord Healthcare), Dasatinib Accordpharma (Accord Healthcare), Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Sun (Sun Pharmaceutical Industries).
L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
Sunitinib: Sunitinib Vipharm to 19. zarejestrowana marka sunitynibu. Do sprzedaży wprowadzono 12 marek: Sutent (Pfizer; lek oryginalny), od lutego 2022 Sunitinib Zentiva, od kwietnia 2022 Sunitinib Accord (Accord Healthcare), od maja 2022 Sunitinib Pharmascience i Sunitinib Sandoz, od czerwca 2022 Klertis (Egis), Sunitinib Glenmark i Sunitynib Mylan, od lipca 2022 Sunitinib Teva, od września 2022 Suganet (Gedeon Richter Polska), od października 2022 Sunitinib Stada i od grudnia 2022 Sunitinib Krka.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Subinit (Lekam), Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Medical Valley (Medical Valley Invest), Sunitinib MSN (MSN Labs), Sunitinib Ranbaxy, Sunitynib Adamed.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Asikreba (Zentiva).
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XG – Inhibitory proteasomu
Bortezomib: Adabonib (Pentafarma) to 14. zarejestrowana marka bortezomibu. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Velcade (Janssen-Cilag; lek oryginalny), od września 2015 Bortezomib Adamed, od grudnia 2015 Bortezomib Accord (Accord Healthcare) i Bortezomib Glenmark, od kwietnia 2017 Bortezomib Zentiva, od grudnia 2019 Bortezomib Sun (Sun Pharmaceuticals), od stycznia 2020 Bortezomib medac, od marca 2022 Bortezomib Fresenius Kabi i od lipca 2022 Bortezomib Aurovitas.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bortezomib Hospira (Pfizer), Bortezomib Krka, Bortezomib MSN (Vivanta Generics), Bortezomib Reddy (Reddy Holding).
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;
L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
Fingolimod: Fingolimod Reddy (Reddy Holding) to 30. zarejestrowana marka fingolimodu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od kwietnia 2011 lek oryginalny Gilenya (Novartis Europharm) i od maja 2022 Gaxenim (Bausch Health; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Semfine).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bonaxon (Egis), Chantico (G.L. Pharma), Efigalo (Krka), Fenoxa (Polpharma), Fimodigo (Vipharm), Fingolimod +pharma, Fingolimod Accord (Accord Healthcare), Fingolimod Adamed, Fingolimod Alvogen (Zentiva), Fingolimod Aristo (Aristo Pharma), Fingolimod Aurovitas, Fingolimod Bluefish, Fingolimod Fresenius Kabi, Fingolimod Glenmark, Fingolimod Lupin, Fingolimod MSN (MSN Labs; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Fingolimod Tiefenbacher), Fingolimod Mylan, Fingolimod Pharmascience, Fingolimod Richter (Gedeon Richter; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Heuristin), Fingolimod Solinea, Fingolimod Stada, Fingolimod Sun (Sun Pharmaceuticals Industries), Fingolimod Symphar (Synthon), Fingolimod Teva, Fingolimod Zentiva, Golpimec (neuraxpharm), Inzolfi (Sandoz).
L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
Dimethyl fumarate: Dimtruzic (Sandoz) to 6. zarejestrowany w tej klasie lek zawierający fumaran dimetylu. Również w grudniu 2022 zarejestrowano centralnie w UE 5. markę: Fumaran dimetylu Teva (nazwa rejestracyjna w UE: Dimethyl Fumarate Teva). Do sprzedaży od marca 2014 wprowadzono Tecfidera (Biogen).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dimethyl fumarate Mylan, Dimethyl fumarate Neuraxpharm (Lesvi) i Dimethyl fumarate Polpharma.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofen: Ibuprofen Catalent to 44. zarejestrowana marka ibuprofenu.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone 23 marki: Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Adamed), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra, z kolei zmiana nazwy i wprowadzenie pod nazwą Nurofen Express Femina oraz ostatnio zmiana nazwy na Nurofen Express Caps, lecz lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Polpharma), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Farmak), od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma) oraz od października 2017 Nurofen Mięśnie i Stawy Forte (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony od października 2008 pod nazwą Nurofen Forte Express), Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max (lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Sensilab) i Lizymax (Hasco-Lek), od stycznia 2019 Ibuxal (Laboratorium Galenowe Olsztyn; lek wprowadzony od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO) i Ibum Supermax (Hasco-Lek), od listopada 2019 Ibuprex i Ibuprex Max (Olimp), od czerwca 2020 Ibuprofen Apteo Med (Synoptis), Ibuprofen Forte Apteo Med (Synoptis) i Nurofen Express Forte Tabs (Reckitt Benckiser; preparat wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte, a następnie od stycznia 2010 pod nazwą Nurofen Express Tab 400 mg), od października 2020 Ibuprom Ultramax w dawce 600 mg (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Dermogen), od grudnia 2020 Ibum Comfort minicaps (Hasco-Lek) i Ibum Femina (Hasco-Lek), od maja 2021 Axoprofen (Aristo Pharma; tabletki powlekane 200 mg po zmianie nazwy z Ibuprofen Aristo) i Axoprofen Forte (Aristo Pharma; tabletki powlekane 400 mg po zmianie nazwy z Ibuprofen Aristo), od marca 2022 Ibum Express Forte (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, wprowadzony na rynek od grudnia 2013 pod nazwą Ibum Forte Minicaps, a następnie od lipca 2015 pod nazwą Ibum Express), od maja 2022 Ibum Sprint (Hasco-Lek; preparat wprowadzony wcześniej pod pierwotną nazwą rejestracyjną Ibum), od listopada 2022 Ibuprom Rapid (US Pharmacia) i od grudnia 2022 Ibuprom Max Rapid (US Pharmacia).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Polpharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Polpharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Polpharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od kwietnia 2017 Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte), od grudnia 2017 Babyfen (Dr. Max; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Alkaloid-INT), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia), od stycznia 2019 zawiesina Axoprofen Forte (Aristo Pharma) i Ibutact (Tactica Pharmaceuticals), od czerwca 2020 Ibum Forte Pure (Hasco-Lek), od września 2020 Ibunid dla dzieci forte (Vitama) oraz od listopada 2021 Kidofen Max (Aflofarm).
W postaci iniekcyjnej wprowadzono 2 marki: od października 2019 Ibuprofen B. Braun i od lipca 2022 Ibuprofen Kabi (Fresenius Kabi).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Buscofem (Ipsen), Byfonen (Alkaloid-Int), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibum o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo), Ibum Easy, Ibum Easy Forte i Ibum Easy Junior (Hasco-Lek), Ibuprofen Alkaloid-INT, Ibuprofen Altan, Ibuprofen Aristo, Ibuprofen Aurovitas, Ibuprofen Banner (Patheon), Ibuprofen Dermogen, Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen Max Aurovitas, Ibuprofen TZF (Polfa Tarchomin), Ibuprofen Zentiva, Ibuprom Forte, Ibuprom Regular i Ibuprom Ultramax Sprint (US Pharmacia), Ibuxal Forte Dla Dzieci (Biofarm).
Ostatnio skreślono z Rejestru: IbuTeva (Teva; lek był obecny na rynku od lutego 2020; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin, wprowadzony do sprzedaży od listopada 2012 pod nazwą Ifenin) i IbuTeva Max (Teva; lek był obecny na rynku od lutego 2020; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte; wprowadzony do sprzedaży od maja 2011 pod nazwą Ifenin forte).
Naproxen: ApoNapro Active (Aurovitas) to 12. zarejestrowana w tej klasie marka naproksenu. Na rynek wprowadzono 10 marek: Aleve (Bayer), Anapran (Adamed), Naproxen Hasco doustny i czopki (Hasco-Lek), Naproxen Aflofarm, Naproxen Polfarmex, od kwietnia 2009 Apo-Napro (Aurovitas), od marca 2010 Naxii (US Pharmacia; preparat wprowadzony wcześniej pod nazwą Boloxen), od stycznia 2013 Nalgesin i Nalgesin Forte (Krka), od lipca 2013 Anapran EC (Adamed), od marca 2014 Nalgesin Mini (Krka), od lipca 2019 Apo-Napro Fast (Aurovitas), od marca 2020 Naproxen Genoptim (Synoptis) i od kwietnia 2020 Napritum (Aurovitas).
Spośród nich bez recepty dostępnych jest 5 leków: Aleve, Apo-Napro Fast, Nalgesin Mini, Naproxen Aflofarm, Naxii.
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Naproxen sodium Billev.
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
Etofenamate: Traumuscol (Synoptis) żel to 6. zarejestrowana marka etofenamatu. Na rynek wprowadzono 3 marki: Traumon (Mylan Healthcare), od listopada 2018 Difortan (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą FortanMed) i od września 2020 Etodal (Ziaja).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Etoxam (Solinea) żel, Lixim (Drossapharm) w postaci plastra leczniczego.
Uwaga: wcześniej na rynku był dostępny preparat Difortan Acti-Gel (Emo-Farm) zawierający naproksen.
M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AC – Leki nie wpływające na metabolizm kwasu moczowego
Colchicine: Colchicine RPH (RPH Pharmaceuticals) to 5. zarejestrowana marka preparatów kolchicyny. Na rynek wprowadzono 3 leki: Colchicum Dispert (Pharmaselect), od listopada 2015 Colchican (Polfarmex) i od grudnia 2016 Colchicine Genoptim (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Colchicine Sigillata).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Colchianova (Pharmaselect; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Colchicine RIA).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Rixcol (Actavis).
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki do znieczulenia miejscowego; N01BB – Amidy
Bupivacaine: Pankaine Spinal Heavy (Panpharma) to 6. zarejestrowana marka bupiwakainy. Na rynek wprowadzono 4 marki w postaci preparatów: Bupivacainum hydrochloricum WZF i Bupivacaine WZF Spinal Heavy (Polfa Warszawa), Marcaine Spinal Heavy (Aspen; lek oryginalny), od marca 2013 Bupivacaine Claris (Claris Lifesciences; nastąpiła zmiana nazwy na Bupivacaine Baxter, ale lek o nowej nazwie jeszcze nie pojawił się na rynku), od kwietnia 2015 Bupivacaine Grindeks (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Health-Med pod nazwą Bupivacaine-hm) i od grudnia 2015 Bupivacaine Spinal Grindeks (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Health-Med pod nazwą Bupivacaine-Spinal-hm).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Exparel liposomal (Pacira) w postaci dyspersji do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
N02 – Leki przeciwbólowe; N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1); N02CC51 (klasa przewidziana przez WHO do wprowadzenia w roku 2024) – Sumatryptan i naproksen
Sumatriptan+naproxen: Frimig Duo (Orion) to 1. zarejestrowana marka leku o podanym składzie.
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
Lacosamide: Lacosamide Fresenius Kabi to 13. zarejestrowana marka lakosamidu. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Vimpat (UCB; lek oryginalny), od października 2018 cztery marki: Lackepila (Symphar), Lacosamide Accord (Accord Healthcare), Lacosamide Glenmark (zmieniono nazwę preparatu na Lacosamide Neuraxpharm, lecz lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku) i Lacosamide Teva, od lutego 2019 Lacosamide Zentiva, od czerwca 2020 Seizpat (Viatris) i Trelema (G.L. Pharma) oraz od sierpnia 2020 Zilibra (Polpharma).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Epilantin (Hasco-Lek), Lacosamide Intas (Intas Third Party Sales 2005; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Lacosamide Eignapharma), Lacosamide UCB.
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła
Flurbiprofen: Straben (Uni-Pharma Kleon Tsetis) to 5. zarejestrowana w tej klasie marka flurbiprofenu. Na rynek wprowadzono 4 marki: Strepsils Intensive (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą Strepfen, a następnie Strepsils DoloIntensive) w postaci tabletek do ssania, od września 2015 Strepsils Intensive Direct (Reckitt Benckiser) w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, od stycznia 2018 Flurbifex (Stada), od listopada 2019 Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy (Reckitt Benckiser) w postaci pastylek, od czerwca 2020 Inovox Ultra smak miętowy (US Pharmacia; lek wprowadzony od maja 2018 pod pierwotną nazwą Ultravox Maxe smak miętowy) w postaci pastylek i od sierpnia 2021 Polopiryna Gardło (Polpharma) w postaci pastylek.
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: aerozol do stosowania w jamie ustnej Polopiryna Gardło Spray (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą PoloVox spray).
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK08 – Formoterol i beklometazon
Formoterol+beclometasone: Airiam (Zentiva) to 3. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od października 2009 Fostex (Chiesi), od kwietnia 2019 Fostex Nexthaler (Chiesi) i od października 2021 Formodual (Chiesi).
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach;
R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe;
R05CA – Leki wykrztuśne
Hederae helicis folii extractum: Mucoplant na kaszel bluszcz forte (Dr. Theiss Naturwaren) w postaci jednodawkowego syropu doustnego to rozszerzenie względem zarejestrowanego wcześniej syropu wielodawkowego Mucoplant na kaszel bluszcz. Zarejestrowano 13 marek preparatów z wyciągiem z liści bluszczu pospolitego. Do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Hedelix syrop (Fortis Pharmaceuticals), Hederasal (Herbapol Wrocław), Hederoin (Herbapol Wrocław), PiniHelix (Farmina), Prospan (Engelhard), od stycznia 2015 Herbion na kaszel mokry (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Herbion Hedera helix, a następnie Herbion Ivy), od sierpnia 2015 HeliPico (Polpharma; lek wprowadzony pierwotnie do sprzedaży pod nazwą Helical), od listopada 2015 Hedussin (Phytopharm Klęka), od grudnia 2018 Herdripsan (Dr. Max), od października 2019 Helituspan (Sopharma; lek wprowadzony od lutego 2016 pod pierwotną nazwą Tuspan), od listopada 2020 Pectolvan (Farmak) i od listopada 2022 Hederasal Max (Herbapol Wrocław).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Hedecton (Krewel Meuselbach), Hedelix tabl. musujące (Kreuwel Meuselbach), Hedussin o smaku owocowym (Phytopharm Klęka), Mucoplant na kaszel bluszcz (Dr. Theiss Naturwaren).
R05CB – Leki mukolityczne
Carbocisteine: Pulnozin Junior o smaku malinowym (Solinea) w nowej dawce 250 mg oraz Pulnozin o smaku limonki (Solinea) w postaci tabletek do ssania to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej syropu Pulnozin. Zarejestrowano 8 marek karbocysteiny. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Mukolina (Teva), Pecto Drill (Pierre Fabre; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą PectoDrill), od lutego 2018 Flegamax (Polpharma), od lipca 2019 Bronles (Alkaloid-Int), od stycznia 2021 Mucopect Control (Adamed), od lipca 2021 Flegamax Forte (Polpharma), od września 2021 Pulnozin (Solinea), od października 2021 Strepsils na kaszel (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Carbocisteine Inn-Farm) oraz od grudnia 2021 Mucopect i Mucopect Kids (Adamed) w postaci syropu.
Nie pojawił się jeszcze na rynku: Mucoflav (Biofarm).
R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne;
R05DA – Alkaloidy opium i pochodne
Dextromethorphan: Tussifortin (Vitama) to 5. zarejestrowana marka dekstrometorfanu. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Acodin (Stada), Tussal Antitussicum (Biofarm), Tussidex i od lipca 2012 Tussidex mite (Hasco-Lek), Tussidrill (Pierre Fabre).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Dexatussin Junior (Nutropharma; lek był obecny na rynku), Mucotussin (Sanofi-Aventis; lek był obecny na rynku od sierpnia 2014), Robitussin Antitussicum i Robitussin Junior (GlaxoSmithKline; leki były obecne na rynku), Stopex (Walmark), Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy (Wick; lek był obecny na rynku od czerwca 2012).
R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe
Levodropropizine: LevoDril (Polfarmex) to 9. zarejestrowana marka lewodropropizyny. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Levopront (Dompe; lek oryginalny), od lipca 2019 Solvetusan (Aflofarm), od sierpnia 2021 Adrimax (Polpharma), od września 2021 Unituss Junior (Unia), od czerwca 2022 Contril (US Pharmacia) i od sierpnia 2022 Levosol (Solinea).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Levofree (Teva), Suprolev (Adamed).
Uwaga: dawniej na rynku był obecny lek o nazwie Contril zawierający dekstrometorfan i gwajafenezynę.
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny
Levocetirizine: Allefin Allergy (Hasco-Lek) to 14. zarejestrowana marka lewocetyryzyny. Na rynek wprowadzono 10 marek: Xyzal (Vedim; lek oryginalny), od stycznia 2010 Cezera (Krka), od sierpnia 2010 Zenaro (Zentiva), od września 2010 Lirra (Glenmark) oraz Zyx (Biofarm), od lutego 2012 Contrahist (Adamed), od stycznia 2013 Lirra Gem (Glenmark), od marca 2013 Zyx Bio (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levocetirizine-Biofarm), od października 2013 Nossin (Aurovitas), od listopada 2013 Contrahist Allergy (Adamed), od grudnia 2015 Levocetirizine Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levocetirizine dihydrochloride Fair-Med), od stycznia 2016 Levocedo (Polfarmex) i od maja 2019 Alergimed (Medreg; lek wprowadzony od marca 2016 pod pierwotną nazwą Levocetirizine Dr. Max).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Alcetyr (Artespharm), Levocetirizine Hasco (Hasco-Lek) i Medtax (Synoptis).
Bez recepty dopuszczone są 4 marki: Allefin Allergy, Contrahist Allergy, Lirra Gem i Zyx Bio.
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne
Bilastine: Clatra (Menarini) to 1. zarejestrowany w tej klasie preparat bilastyny, w postaci kropli do oczu.
V – Preparaty różne
V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AB – Środki odtruwające
Sugammadex: Sugammadex Reddy (Reddy Holding) to 9. zarejestrowana marka sugammadeksu. Do sprzedaży od kwietnia 2009 wprowadzono lek oryginalny Bridion (Merck Sharp & Dohme).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Sugammadex Delfarma, Sugammadex Fresenius Kabi, Sugammadex Mylan, Sugammadex Ranbaxy, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Teva, Sugammadex Zentiva.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2023-02-09
Źródła:
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.