W grudniu 2021 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 83 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 38 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład).
Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number], czyli numery kodów kreskowych), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2021) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2021 r.” został opublikowany przez Urząd 10 stycznia 2022.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Esomeprazole: Esomeprazole Zentiva to 14. zarejestrowana marka ezomeprazolu. Na rynek wprowadzono 8 marek: od października 2010 Emanera (Krka), od stycznia 2012 Helides (Zentiva; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Prazectol), od września 2013 Mesopral (Polpharma; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Meprene), od stycznia 2014 Stomezul (Sandoz), od maja 2014 Esomeprazole Polpharma, od lipca 2014 Texibax (Ranbaxy), od grudnia 2018 Esomeprazol Accord (Accord Healthcare) i od marca 2020 Esomeprazole Adamed.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Esogasec (Aristo Pharma), Esomeprazol Alugastrin (Laboratoria Polfa Łódź), Esomeprazole Genoptim (Synoptis), Esomeprazole Sun (Sun Pharmaceutical Industries), Nexium Control (GlaxoSmithKline).
A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03B – Alkaloidy Atropa belladonna i ich pochodne, bez dodatków; A03BB – Alkaloidy Atropa belladonna, półsyntetyczne czwartorzędowe związki amoniowe
Hyoscine butylbromide: AuroGastro (Aurovitas) to 5. zarejestrowana marka butylobromku hioscyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: od października 1991 Buscolysin (Sopharma), od kwietnia 1992 Buscopan (Ipsen), od lutego 2002 Scopolan (Herbapol Wrocław) i od stycznia 2012 Buscopan Forte (Ipsen). Nie pojawił się jeszcze na rynku Scopolamine butylbromide Kalceks.
A05 – Leczenie chorób dróg żółciowych i wątroby; A05A – Leczenie chorób dróg żółciowych; A05AA – Kwasy żółciowe i ich pochodne
Ursodeoxycholic acid: Proursan (Pro.Med.CS) w nowej dawce 400 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej innych dawek. Zarejestrowano 5 marek preparatów kwasu ursodezoksycholowego. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Proursan (Pro.Med.CS), Ursocam (Polfarmed), Ursofalk (Dr. Falk), Ursopol (Bausch Health) i od września 2019 Ursoxyn (Grindeks).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Ursodeoxycholic acid Strides (Strides Arcolab).
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
Sitagliptin: Sitagliptin Medical Valley (Medical Valley Invest) i Jansitin (G.L. Pharma) to odpowiednio 15. i 16. zarejestrowana marka sitagliptyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od czerwca 2010 Xelevia (Merck Sharp & Dohme) i od października 2014 Ristaben (Merck Sharp & Dohme).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Adimuplan (Sandoz), Januvia (Merck Sharp & Dohme), Juzina (Gedeon Richter Polska), Maysiglu (Krka), Sigletic (Polpharma), Simlerid (Sandoz), Sitagliptin Adamed, Sitagliptin DZ (Day Zero; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Teva pod nazwą DPPSITA), Sitagliptin Medana (Polpharma), Sitagliptin Polpharma, Sitagliptin Teva, Tesavel (Merck Sharp & Dohme) oraz zarejestrowany centralnie w UE także w grudniu 2021 jako 17. marka: Sitagliptin Sun (Sun Pharmaceuticals Industries).
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
Colecalciferol: Boncel (Orivas) i Detrical (Natur Produkt Pharma) to odpowiednio 14. i 15. zarejestrowana marka produktów leczniczych z cholekalcyferolem – w tym Boncel w nowej dawce 100000 j.m., zaś Dekristol Forte (Sun-Farm) w nowej dawce 50000 j.m. to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej niższych dawek. Do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Devikap krople (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 solutio aquosa), Juvit D3 (Hasco-Lek), Vigantol (Merck), Vigantoletten (Merck), od sierpnia 2017 Solderol (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitamin D3 Radaydrug), od października 2017 Dekristol (Sun-Farm), od lutego 2020 Fultium-D3 (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Atrium D3) i kapsułki Devikap (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 Medana), od sierpnia 2020 Vigalex Bio, Vigalex Forte i Vigalex Max (Biofarm) oraz Ibuvit D3 (Polpharma), od października 2020 Dekristol Pro (Sun-Farm), od września 2021 Juvit Kids D3 (Hasco-Lek) i od grudnia 2021 Detritin (Natur Produkt Pharma).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: OlVit D3 (Fresenius Kabi), Thorens (Italfarmaco), Vitamin D3 Sandoz.
Do sprzedaży zostały wprowadzone także środki spożywcze zawierające witaminę D3, głównie jako suplementy diety.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AF – Bezpośrednie inhibitory czynnika Xa
Rivaroxaban: Mantreda (Sigillata) to 15. zarejestrowana marka rywaroksabanu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Xarelto (Bayer). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Mibrex (Polpharma), Rivaroxaban Accord (Accord Healthcare), Rivaroxaban Aurovitas, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Intas (Intas Third Party Sales 2005), Rivaroxaban Medana (Polpharma), Rivaroxaban Mylan, Rombidux (Merck), Roxan (Adamed), Runaplax (Sandoz), Thinban (Teva), Xanirva (Zentiva), Xerdoxo (Krka).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CA – Leki adrenergiczne i dopaminergiczne
Norepinephrine: Noradrenaline Aguettant to 7. zarejestrowana marka norepinefryny (zwanej też noradrenaliną). Na rynek wprowadzono 4 marki: Levonor (Polfa Warszawa), od stycznia 2019 Sinora (Sintetica) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, od czerwca 2021 Noradrenalin Kalceks i od sierpnia 2021 Norepinephrine Sopharma.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Noradrenaline Kabi (Fresenius Kabi), Noradrenaline Sun (Sun Pharmaceutical Industries).
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
Metoprolol: Metoprolol Medreg to 9. zarejestrowana marka metoprololu. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Betaloc i Betaloc ZOK (AstraZeneca), Beto ZK (Sandoz), Metocard i Metocard ZK (Polpharma), Metoprolol VP (Bausch Health), od października 2012 Metoprolol Biofarm ZK (Biofarm), od maja 2013 Symlok SR (SymPhar) i od sierpnia 2016 Bloxazoc (Krka).
Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży Sumetop (Aflofarm).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Iviprolol (Bioton; lek był obecny na rynku od maja 2013, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metoprolol succinate Farmaprojects), Metogen SC (Mylan; lek był obecny na rynku od października 2011), Orimet (Orion), Selmet (S-Lab; lek był obecny na rynku od listopada 2014, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metoprolol Aurobindo).
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach z innymi lekami; C10BX17 – Rosuwastatyna i ramipryl
Rosuvastatin+ramipril: Kastel (Egis) to 1. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Lek jest wskazany w leczeniu zastępczym nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę ciśnienia podczas stosowania ramiprylu w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym i u których uzyskano odpowiednią kontrolę ciśnienia podczas stosowania rozuwatatyny w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym, poza tym, jeśli oprócz nadciśnienia tętniczego została zdiagnozowana jedna z następujących chorób: pierwotna hipercholesterolemia (typ IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) lub dyslipidemia mieszana (typ IIb) lub homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia lub u pacjentów, u których szacuje się wysokie ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, w celu zapobiegania ciężkim zdarzeniom sercowo-naczyniowym, jako uzupełnienie korekty innych czynników ryzyka.
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo
Amorolfine: Scholl Zestaw na grzybicę paznokci (Reckitt Benckiser) to 7. zarejestrowany lek z amorolfiną. Do obrotu wprowadzono 6 marek: Loceryl (Galderma; lek oryginalny), od maja 2012 Myconolak (Aristo Pharma), od sierpnia 2013 Amorolak (Sun-Pharm), od marca 2014 Funtrol (Aristo Pharma), od lutego 2020 Undofen Amorolfina (Perrigo Poland) i od lipca 2020 Perlid (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Amorolfine Adoh, a następnie pod nazwą Amorolfine Pierre Fabre).
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07A – Kortykosteroidy, leki proste; D07AC – Kortykosteroidy silnie działające (grupa III)
Methylprednisolone aceponate: Skinatan (Aristo Pharma) w postaci emulsji na skórę to rozszerzenie względem zarejestrowanego wcześniej roztworu na skórę. Zarejestrowano w tej klasie 2 marki aceponianu metyloprednizolonu. Do sprzedaży wprowadzono Advantan (Leo) w postaci kremu, maści i emulsji na skórę.
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;
G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AD – Środki antykoncepcyjne do stosowania w nagłych przypadkach
Levonorgestrel: Escapelle (Gedeon Richter Polska) w dawce 1500 mcg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej to rozszerzenie względem wprowadzonego do sprzedaży preparatu Escapelle (Gedeon Richter) w postaci tabletek. Zarejestrowano w tej klasie 3 marki środków z lewonorgestrelem. Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty Halyone (Leon Farma) i Livopill (Exeltis).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Ramonna (Gedeon Richter Polska).
G03G – Gonadotropiny i inne leki pobudzające owulację; G03GA – Gonadotropiny
Gonadotrophin chorionic: Zivafert (IBSA) to 3. marka preparatów zawierających ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG) otrzymywaną jako wyciąg z moczu kobiet w ciąży. Do sprzedaży wprowadzono 1 markę: Pregnyl (Merck Sharp & Dohme). Nie pojawił się jeszcze na rynku Chorapur (Ferring).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Choragon (Ferring; lek był obecny na rynku).
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne;
G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
Fesoterodine: Fesoterodine fumarate Aristo (Aristo Pharma) to 2. zarejestrowana marka fezoterodyny. Do sprzedaży od sierpnia 2008 wprowadzono Toviaz (Schwarz Pharma).
G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
Tadalafil: Gerocilan (G.L. Pharma) to 25. zarejestrowana marka tadalafilu, w tym 22. marka tadalafilu ze wskazaniem w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Aby tadalafil działał skutecznie w zaburzeniach erekcji, konieczna jest stymulacja seksualna.
Do sprzedaży wprowadzono 11 marek: od lipca 2014 Cialis (Eli Lilly), od kwietnia 2020 Erlis (Polpharma; lek wprowadzony od grudnia 2018 pod pierwotną nazwą Tadalafil Medana) i Tadamen (Mylan Healthcare), od maja 2020 Adalift (Adamed), od lipca 2020 Tadalafil Teva, od sierpnia 2020 Profitadal (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tadalafilum Aflofarm) i Tadalafil Aurovitas, od października 2020 Tadalafil Sun (Sun Pharmaceutical Industries), od listopada 2020 Tadalafil Belupo, od stycznia 2021 Tadaxin (Synoptis) i od września 2021 Menero MED (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tadalafil Hasco).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Tadalafil Actavis (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vixantus), Tadalafil Adamed, Tadalafil Aristo (Aristo Pharma), Tadalafil Bluescience, Tadalafil Lilly, Tadalafil Mylan, Tadalafil PMCS (Pro.Med.CS), Tadalafil Polpharma (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Erlis), Tadilecto (Krka), Tadulan (Stada).
Ponadto zarejestrowano 3 marki ze wskazaniami wyłącznie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Od lipca 2014 wprowadzono na rynek preparat Adcirca (Eli Lilly; wcześniejsza nazwa preparatu: Tadalafil Lilly), natomiast nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Tadalafil AOP (AOP Orphan Pharmaceuticals) i Talmanco (Viatris; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tadalafil Generics).
Leki wskazane są w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego klasy II i III według klasyfikacji WHO, w celu poprawy zdolności wysiłkowej u dorosłych; także w leczeniu idiopatycznego tętniczego nadciśnienia płucnego oraz tętniczego nadciśnienia płucnego związanego z kolagenowym schorzeniem naczyń.
Uwaga: WHO dla tadalafilu przewiduje tylko jedną klasę G04BE, chociaż wskazania preparatów Adcirca, Tadalafil AOP i Talmanco pasują do klasy C01EB – Inne leki nasercowe.
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy
Dexamethasone: Dexamethasone Kalceks to 7. zarejestrowana marka deksametazonu. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek, w tym 3 leki doustne Demezon (Sun-Farm), Pabi-Dexamethason (Adamed) i od grudnia 2016 Dexamethasone Krka oraz 4 leki iniekcyjne zawierające fosforan sodowy deksametazonu: Dexaven (Bausch Health), od października 2014 Demezon (Sun-Farm), od maja 2017 Dexamethasone phosphate SF (Sun-Farm) i od lipca 2020 Dexamethasone Krka.
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Neofordex (CTRS).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AE – Inhibitory proteazy
Darunavir: Darunavir Aurovitas to 11. zarejestrowana marka darunawiru. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: lek oryginalny Prezista (Janssen-Cilag), od listopada 2017 Darunavir Mylan, od czerwca 2018 Darunavir Sandoz i od listopada 2019 Darunavir Zentiva.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Darunavir Accord (Accord Healthcare), Darunavir Glenmark, Darunavir Krka, Darunavir Krka d.d., Darunavir Stada, Darunavir Synoptis.
J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR06 – Emtrycytabina, dizoproksyl tenofowiru i efawirenz
Emtricitabine+tenofovir disoproxil+efavirenz: Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas to 4. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 1 markę: od maja 2019 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Atripla (Gilead Sciences; lek był obecny na rynku), Emtenef (Stada), Padviram (Sandoz).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Środki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego
Cyclophosphamide: Cyclophosphamide Accord (Accord Healthcare) to 2. zarejestrowana marka cyklofosfamidu. Na rynek wprowadzono Endoxan (Baxter).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Demacylan (Sandoz).
L01E – Inhibitory kinazy białkowej; L01EA – Inhibitory kinazy tyrozynowej BCR-ABL
Dasatinib: Dasatinib Sun (Sun Pharmaceutical Industries) to 7. zarejestrowana marka dazatynibu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Sprycel (Bristol-Myers Squibb). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Zentiva.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Dasatinib Alvogen.
L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe;
Asparaginase: Crisantaspase Porton Biopharma to 2. zarejestrowana marka asparaginazy – zawiera enzym pochodzący z Erwinia chrysanthemi. Do sprzedaży wprowadzono od sierpnia 2018 Spectrila (medac) zawierający asparaginazę wytwarzaną metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Asparaginase medac (lek był obecny na rynku), Erwinase (EUSA Pharma; lek był obecny na rynku) zawierający enzym pochodzący z Erwinia chrysanthemi (stąd nazywany także kryzantaspazą).
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BX – Inni antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu
Abiraterone: Abiraterone Zentiva i Abiraterone Glenmark to odpowiednio 8. i 9. zarejestrowana marka abirateronu. Lek oryginalny Zytiga (Janssen-Cilag) pojawił się na rynku w Polsce od marca 2012.
Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży: Abiral (+pharma), Abiraterone Accord (Accord Healthcare), Abiraterone Krka, Abiraterone Mylan, Abiraterone Orion, Abiraterone Sandoz.
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
Lenalidomide: Lenalidomide Medical Valley (Medical Valley Invest) i Lenalidomide Aurovitas to odpowiednio 17. i 18. zarejestrowana marka lenalidomidu. Lek oryginalny Revlimid (Bristol-Myers Squibb), dopuszczony pierwotnie w roku 2003 jako lek sierocy, pojawił się na rynku w Polsce od września 2017.
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Kleder (Stada), Lenalidomide Accord (Accord Healthcare), Lenalidomide Fresenius Kabi, Lenalidomide G.L. (G.L. Pharma), Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Krka, Lenalidomide Krka d.d., Lenalidomide Krka d.d. Novo Mesto, Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Pharmascience, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Teva, Lenalidomide Zentiva i Linorion (Orion).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofen: Ibuprom Ultramax Sprint (US Pharmacia) to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej postaci i dawek marki Ibuprom. Zarejestrowano 46 marek ibuprofenu.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone 24 marki: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Adamed), Ibuprofen-Pabi (Adamed), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Polpharma), od lipca 2015 Ibum Express (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, wprowadzony na rynek od grudnia 2013 pod nazwą Ibum Forte Minicaps), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Nord Farm), od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma) oraz od października 2017 Nurofen Mięśnie i Stawy Forte (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony od października 2008 pod nazwą Nurofen Forte Express), Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max (lek w dawce 400 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Sensilab) i Lizymax (Hasco-Lek), od stycznia 2019 Ibuxal (Biofarm; lek wprowadzony od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO) i Ibum Supermax (Hasco-Lek), od listopada 2019 Ibuprex i Ibuprex Max (Olimp) oraz od lutego 2020 IbuTeva (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin, wprowadzony do sprzedaży od listopada 2012 pod nazwą Ifenin) i IbuTeva Max (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte; wprowadzony do sprzedaży od maja 2011 pod nazwą Ifenin forte), od czerwca 2020 Ibuprofen Apteo Med (Synoptis), Ibuprofen Forte Apteo Med (Synoptis) i Nurofen Express Forte Tabs (Reckitt Benckiser; preparat wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte, a następnie od stycznia 2010 pod nazwą Nurofen Express Tab 400 mg) oraz od października 2020 Ibuprom Ultramax w dawce 600 mg (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Dermogen).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Polpharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Polpharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Polpharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od kwietnia 2017 Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte), od grudnia 2017 Babyfen (Dr. Max; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Alkaloid-INT), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia), od stycznia 2019 zawiesina Axoprofen Forte (Aristo Pharma) i Ibutact (Tactica Pharmaceuticals), od czerwca 2020 Ibum Forte Pure (Hasco-Lek), od września 2020 Ibunid dla dzieci forte (Vitama) i od listopada 2021 Kidofen Max (Aflofarm).
W postaci iniekcyjnej wprowadzono 1 markę: od października 2019 Ibuprofen B. Braun.
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Axoprofen (Aristo Pharma; tabletki powlekane 200 mg po zmianie nazwy z Ibuprofen Aristo), Axoprofen Forte (Aristo Pharma; tabletki powlekane 400 mg po zmianie nazwy z Ibuprofen Aristo), Buscofem (Ipsen), Byfonen (Alkaloid-Int), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibudolor Quick (Stada), Ibum Comfort minicaps (Hasco-Lek), Ibum Femina (Hasco-Lek), Ibum o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo), Ibum Easy, Ibum Easy Forte i Ibum Easy Junior (Hasco-Lek), Ibuprofen Alkaloid-INT, Ibuprofen Altan, Ibuprofen Aristo, Ibuprofen Banner (Patheon), Ibuprofen Bril (Brillpharma), Ibuprofen Dermogen, Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Kabi (Fresenius Kabi), Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen TZF (Polfa Tarchomin), Ibuprofen Zentiva, Ibuprom Rapid i Ibuprom Max Rapid (US Pharmacia).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Ibuprofen Teva (lek był obecny na rynku od grudnia 2015) i Ibuprofen Teva Max (lek był obecny na rynku od grudnia 2015; zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irfen, a następnie Ibuprofen 123ratio).
Naproxen: Naproxen sodium Billev to 11. zarejestrowana w tej klasie marka naproksenu. Na rynek wprowadzono 10 marek: Aleve (Bayer), Anapran (Adamed), Naproxen Hasco doustny i czopki (Hasco-Lek), Naproxen Aflofarm, Naproxen Polfarmex, od kwietnia 2009 Apo-Napro (Aurovitas), od marca 2010 Naxii (US Pharmacia; preparat wprowadzony wcześniej pod nazwą Boloxen), od stycznia 2013 Nalgesin i Nalgesin Forte (Krka), od lipca 2013 Anapran EC (Adamed), od marca 2014 Nalgesin Mini (Krka), od lipca 2019 Apo-Napro Fast (Aurovitas), od marca 2020 Naproxen Genoptim (Synoptis) i od kwietnia 2020 Napritum (Aurovitas).
Spośród nich bez recepty dostępnych jest 6 leków: Aleve, Anapran Neo, Apo-Napro Fast, Nalgesin Mini, Naproxen Aflofarm, Naxii.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Anapran Neo (Adamed; lek był obecny na rynku), Etrixenal (Proenzi), Pabi-Naproxen tabl. (Polfa Pabianice; lek był obecny na rynku).
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
Diclofenac: Adarostin (Vitama) to 17. zarejestrowana marka preparatów diklofenaku do stosowania zewnętrznego, o podanym zastosowaniu. Na rynek wprowadzono 11 preparatów w postaci żeli 1%: Diclac Lipogel (Sandoz), Dicloratio Gel (Ratiopharm; wcześniejsze nazwy: Dicloratio, Ratiogel; zmieniono nazwę preparatu na Diclofenac Teva, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), Dicloziaja (Ziaja), Felogel Neo (Sopharma; preparat był wcześniej dostępny pod nazwą Felogel, a jeszcze wcześniej pod nazwą Feloran), Olfen hydrożel (Teva; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Olfen), Veral (Herbacos Recordati), Voltaren Emulgel (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od czerwca 2016 Diclofenacum Fastum (Berlin-Chemie; lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2013 pod pierwotną nazwą Viklaren), od stycznia 2019 Diclotica (Tactica Pharmaceuticals), w roku 2020 Diklofenak Perrigo (lek zarejestrowany i wprowadzony pierwotnie pod nazwą Diklofenak LGO, a następnie od maja 2011 pod nazwą Diklofenak Omega Pharma) i od sierpnia 2020 Diclofenac Apteo Med (Synoptis).
Ponadto w październiku 2008 na rynku pojawił się płyn do natryskiwania na skórę Diky 4% (Cyathus Exquirere Pharmaforschungs; poprzednia nazwa: Diklofenak MIKA Pharma 4%), od maja 2010 plastry lecznicze Olfen Patch (Teva), od lipca 2012 Voltaren Max (GlaxoSmithKline) w postaci żelu w dawce 2%, od kwietnia 2014 plastry lecznicze Itami (Fidia; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Sophena pod nazwą Diclodermex), od kwietnia 2021 Olfen Max (Teva) w postaci żelu w dawce 2% i od czerwca 2021 plastry lecznicze Flector Patch (IBSA; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Flector Tissugel).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: żele 1% Diklofenak TopPharm (TopPharm Consulting) i Olfen żel (Teva) oraz żele 1% i 2% Diclofenac diethylamine Teva.
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki do znieczulenia miejscowego; N01BB – Amidy
Lidocaine: Lidocaini hydrochloridum Noridem (Noridem Enterprises) w postaci iniekcji to 15. zarejestrowana w tej klasie marka preparatów lidokainy. Do sprzedaży wprowadzono 13 marek: Bobodent (Hasco-Lek) żel 0,5%, Lidocain-Egis aerozol 10%, Lidoposterin (Kade) maść 5%, Lignocainum Jelfa (Bausch Health) żel 2%, Lignox (Chema-Elektromet) żel 5%, od czerwca 2011 Versatis (Grünenthal) w postaci plastrów leczniczych o stężeniu 5% oraz iniekcje: Lignocain 2% (Braun), Lignocainum hydrochloricum WZF 1% i 2% (Polfa Warszawa), Xylocaine 2% (Aspen), od marca 2015 Lidocaine Grindeks, od października 2015 Lignox Spray (Chema-Elektromet), od czerwca 2016 iniekcje Lidocaine Accord (Accord Healthcare), od września 2016 żel 2% do stosowania w jamie ustnej Dynexan (Kreussler) i od października 2019 Lidocaine Fresenius Kabi w postaci iniekcji.
Nie pojawił się jeszcze na rynku Lidbree (Gedeon Richter) w postaci żelu domacicznego.
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BE – Anilidy
Paracetamol: Paracetamol Forte Apteo Med (Synoptis) w postaci zawiesiny doustnej ze strzykawkami-dozownikami po 5 ml lub 6 ml to 32. zarejestrowana marka paracetamolu. Na rynek wprowadzono 27 marek o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowych i wielodawkowych: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap oraz od sierpnia 2012 Apap Direct i Apap Junior (US Pharmacia), Calpol 6 Plus (McNeil), Codipar (Angelini), Efferalgan i Efferalgan forte (UPSA), Etoran (Polpharma), Gemipar (Biofaktor), Paracetamol Aflofarm czopki (lek wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug, następnie jako Paracetamol Aflofarm, potem Malupar, a obecnie znów jako Paracetamol Aflofarm), tabletki i zawiesina, Panadol dla dzieci zawiesina i Panadol Rapid tabl. musujące (GlaxoSmithKline), Paracetamol Biofarm (opakowanie 1000 tabl. 500 mg z pozwolenia nr 7348: wprowadzono pod nazwą Paracetamol Biofarm, następnie zmiana nazwy na Aletofar, ale bez wprowadzenia do sprzedaży pod tą nazwą, po czym przywrócenie nazwy Paracetamol Biofarm; mniejsze opakowania dawniej z pozwolenia nr 7348, obecnie z pozwolenia nr 25415); Paracetamol Farmina, Paracetamol Filofarm, Paracetamol Galena, Paracetamol Hasco (Hasco-Lek) oraz od czerwca 2011 Pedicetamol (Polski Lek; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol), od stycznia 2012 Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, od marca 2012 Paracetamol Panpharma (Panmedica) roztwór do infuzji, od stycznia 2013 iniekcje do wlewów Paracetamol B. Braun, od lipca 2013 Paramax Rapid (Vitabalans), od lutego 2016 Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym (Hasco-Lek), od lipca 2016 Paracetamol DOZ (lek wprowadzony na rynek od marca 2012 pod pierwotną nazwą Paracetamol LGO), od listopada 2016 Apap dla dzieci forte (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Basi), od grudnia 2016 Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol (Laboratoria Polfa Łódź; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Paracetamol Polfa-Łódź), od stycznia 2017 Apap ból i gorączka (US Pharmacia; lek wprowadzony na rynek od października 2014 pod nazwą Apap Fast, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Accord), od stycznia 2018 Panacit (Dr. Max), od lutego 2018 Paracetamol Accord (Accord Healthcare), od listopada 2018 Megapar (Accord Healthcare), od marca 2019 Megapar Forte (Accord Healthcare), od maja 2019 Paracetamol Aurovitas, od czerwca 2019 Paracetamol Teva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Sigillata, wprowadzony od lutego 2013 pod nazwą Paracetamol Actavis, a następnie od listopada 2015 pod nazwą Omnipap) i Apap Caps (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rapigard), od lipca 2021 Panadol Sprint (GlaxoSmithKline) oraz od sierpnia 2021 Panaprex (Olimp) i Paracetamol Hasco Forte (Hasco-Lek).
Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: APAP dla dzieci Forte smak pomarańczowy (US Pharmacia), Apenal (Lekam), Apap Direct Max (US Pharmacia), Panadol Menthol Active (GlaxoSmithKline), Paracetamol Aristo, Paracetamol Synoptis, Paracetamolum Farmalider.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Panadol (GlaxoSmithKline; lek był obecny na rynku), Panadol Max (GlaxoSmithKline; lek był obecny na rynku, wprowadzony od kwietnia 2010 pod wcześniejszą nazwą Panadol Strong) i Panadol Rapid tabl. powlekane (GlaxoSmithKline; lek był obecny na rynku).
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AF – Pochodne karboksamidu
Eslicarbazepine acetate: Eslibon (G.L. Pharma) to 2. zarejestrowana marka eslikarbazepiny. Nie pojawił się jeszcze na rynku: Zebinix (Bial-Portela & Ca).
Ostatnio skreślono z unijnego Rejestru: Exalief (Bial-Portela & Ca).
N05 – Leki psychotropowe; N05B – Leki przeciwlękowe; N05BA – Pochodne benzodiazepiny
Lorazepam: Lorabex (Polpharma) w postaci iniekcji to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek. Zarejestrowano 3 marki lorazepamu. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Lorafen (Polfa Tarchomin), od czerwca 2017 Lorazepam Orion i od stycznia 2021 Lorabex (Polpharma).
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07C/N07CA – Preparaty stosowane w zawrotach głowy
Betahistine: Betahistine dihydrochloride Aurovitas to 14. zarejestrowana marka betahistyny. Na rynku pojawiło się 13 marek: Betaserc (Mylan Healthcare), od sierpnia 2007 Vestibo (Actavis), od czerwca 2008 Vertix (Recordati), od października 2008 Polvertic (Polpharma; zarejestrowany wcześniej jako Avero), od listopada 2008 Lavistina (Aflofarm; zarejestrowany wcześniej jako Vertex), od marca 2009 Verhist (Tactica Pharmaceuticals; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę US Pharmacia pod nazwą Vertico), od września 2009 Histigen (Mylan; preparat był dostępny wcześniej pod nazwą Histimerck), od marca 2010 Betanil forte (Biofarm), od września 2011 Vertisan (Henning), od sierpnia 2015 Betahistine dihydrochloride Accord (Accord Healthcare), od października 2015 Betaserc ODT (Mylan), od grudnia 2017 ApoBetina (Aurovitas; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Euroleki pod nazwą Betahistyna Euroleki, a następnie przez firmę Glenmark pod nazwą Marbeta), od stycznia 2019 Betahistyna Bluefish i od czerwca 2019 Virtago (Orion).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Acuver (Cyathus Exquirere Pharmaforschungs; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Acuver, wprowadzony na rynek od września 2014 przez PharmaSwiss pod nazwą Neatin, następnie powrót do nazwy Acuver), Behistep (Vitama; lek był obecny na rynku od kwietnia 2016), Betahistinum 123ratio (lek był obecny na rynku od lipca 2014; wprowadzony do sprzedaży od maja 2008 pod nazwą Betahistine Teva; nastąpiła zmiana nazwy na Betahistinum 123ratio dla dawek 8 mg i 16 mg; pierwotnie zarejestrowany pod nazwą Betahistine Pliva), Neatin (Disphar; lek był obecny na rynku od marca 2008; dawka 24 mg zarejestrowana pierwotnie przez firmę Euroleki pod nazwą Betahistyna Euroleki).
P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty
P02 – Leki przeciwrobacze; P02C – Leki przeciw nicieniom; P02CF – Awermektyny
Ivermectin: Ivermectin Medical Valley (Medical Valley Invest) to 2. zarejestrowany w tej klasie lek zawierający iwermektynę. Do sprzedaży od września 2021 wprowadzono Posela (Substipharm).
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AA – Antyseptyki
Octenidine: Octenisept oral mono (Schülke & Mayr) w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej to 2. zarejestrowana w tej klasie marka oktenidyny. Do sprzedaży wprowadzono od lipca 2019 Octeangin (Klosterfrau) w postaci pastylek w dawce 2,6 mg.
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D – Inne leki do stosowania ogólnego w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptora leukotrienowego
Montelukast: Montelukast Bluefish Pharma to 15. zarejestrowana marka montelukastu. Do sprzedaży wprowadzono 14 marek: Singulair (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od stycznia 2009 Monkasta (Krka), od kwietnia 2009 Milukante (Adamed) i Promonta (Bausch Health), od maja 2009 Asmenol (Polpharma), od marca 2011 Montelukast Sandoz, od lutego 2012 Astmodil (Polfarmex), od czerwca 2012 Orilukast (Orion), od sierpnia 2012 Montelukast Bluefish (lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Helm pod nazwą Montelukast Helm), od lipca 2013 Romilast (Ranbaxy; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Teleact), od maja 2018 Asmenol PPH (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Montelukast Polpharma), od grudnia 2018 Montelukast LEK-AM (Lekam), od kwietnia 2019 Montelukast Aurovitas (tabletki powlekane wprowadzone od września 2014 pod pierwotną nazwą Montelukast Aurobindo), od listopada 2020 Montelukast Medreg i ostatnio Montelukast Teva (lek wprowadzony na rynek od października 2008 pod pierwotną nazwą Drimon, a następnie od kwietnia 2015 pod nazwą Montelukastum 123ratio).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Montelukast Cinfa, Montelukast Farmax (SVUS), Montelukastum Unimark (Unimark Remedies), Symlukast (Symphar; lek był obecny na rynku od listopada 2010).
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie;
R06AA – Etery amino alkilowe; R06AA59 – Doksylamina w połączeniach
Doxylamine+pyridoxine: Xonvea (Exeltis) to 1. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Lek jest wskazany do objawowego leczenia nudności i wymiotów u kobiet w ciąży (ang. nausea and vomiting of pregnancy, NVP), które nie reagują na niefarmakologiczne metody leczenia. Ograniczenia dotyczące stosowania: nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania doksylaminy i pirydoksyny w przypadku niepowściągliwych wymiotów ciężarnych.
R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Bilastine: Bilagra (Teva) to 8. zarejestrowana marka bilastyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od lipca 2011 Clatra (Menarini) i od sierpnia 2011 Bilaxten (Menarini). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Adablix (Adamed), Bilant (Zentiva), Bilargena (Sandoz), Bilassa (Aristo Pharma), Clatexo (Polpharma).
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01B – Leki przeciwzapalne; S01BA – Kortykosteroidy, leki proste
Dexamethasone: Dexamethasone sodium phosphate NewLine Pharma to 6. zarejestrowany w tej klasie preparat deksametazonu. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Dexamethason WZF 0,1% (Polfa Warszawa), od stycznia 2007 Dexafree (Thea), od grudnia 2011 Ozurdex (Allergan) będący implantem do ciała szklistego oka (w postaci pręcika) i od czerwca 2020 Dexaprotect (S-Lab).
Nie pojawił się jeszcze na rynku Demezon (Sun-Farm).
V – Preparaty różne
V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AB – Środki odtruwające
Sugammadex: Sugammadex Delfarma to 5. zarejestrowana marka sugammadeksu. Do sprzedaży od kwietnia 2009 wprowadzono lek oryginalny Bridion (Merck Sharp & Dohme). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Sugammadex Mylan, Sugammadex Ranbaxy, Sugammadex Sandoz.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2022-01-28
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2021”, Oslo 2020; “ATC Index with DDDs 2021”, Oslo 2020), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2021 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.