W listopadzie 2022 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 20 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A10BD07 | Metformin + sitagliptin | Jamesi | Zentiva | PL 05.2022 |
A10BH | Sitagliptin | Jansitin | G.L. Pharma | PL 12.2021 |
A10BH | Sitagliptin | Sitagliptin Stada | Stada | PL 04.2022 |
A11CC | Calcitriol | Detriol | Sun-Farm | PL 08.2022 |
A16AB | Avalgucosidase alfa | Nexviadyme | Genzyme | UE 06.2022 |
C01CA | Norepinephrine | Noradrenaline Aguettant | Aguettant | PL 12.2021 |
C01CE | Milrinone | Milrinone Zentiva | Zentiva | PL 09.2021 |
C09DA03 | Valsartan + hydrochlorothiazide | AuroValsart HCT | Aurovitas | PL 03.2017 Valsartan + Hydrochlorothiazide Aurovitas, zm. 05.2021 AuroValsart HCT |
C10AA | Rosuvastatin | Rosuvastatin Medical Valley | Medical Valley Invest | PL 01.2022 |
G04BD | Solifenacin | Solifenacin Medreg | Medreg | PL 02.2017 |
J05AE | Nirmatrelvir + ritonavir | Paxlovid | Pfizer | UE 01.2022 |
L01FA | Rituximab | Ruxience | Pfizer | UE 04.2020 |
L01XK | Talazoparib | Talzenna | Pfizer | UE 06.2019 |
L02BX | Abiraterone | Abiraterone Stada | Stada | PL 01.2022 |
L04AX | Lenalidomide | Kleder | Stada | PL 09.2021 |
M03BX | Tizanidine | Tizagelan | G.L. Pharma | PL 04.2022 |
R02AX | Benzydamine | Gardlox Med smak cytrynowy Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy | S-Lab | PL 05.2017 Benevox Control smak cytrynowy*, zm. 09.2022 Gardlox Med smak cytrynowy PL 05.2017 Benevox Control smak pomarańczowo-miodowy*, zm. 09.2022 Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy |
R03BB | Ipratropium bromide | Ipravent Inhaler | Glenmark | PL 01.2017 |
R05CA | Aetheroleum Eucalypti | Bronchosol Maxipuren | Phytopharm Klęka | PL 04.2019 Nasirus forte (kaps. dojelitowe), zm. 10.2021 Bronchosol Maxipuren |
R06AX | Bilastine | Allertec Effect | Polpharma | PL 08.2022 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
Ponadto w listopadzie 2022 wprowadzono do sprzedaży 4 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- M01AE, ibuprofen, Ibuprom Rapid (US Pharmacia), PL 09.2021;
- M01AE51, ibuprofen + pseudoephedrine, Ibuprom Zatoki Max (US Pharmacia), PL 08.2021;
- N05CX, multiherbal, Melisana Klosterfrau Original (Klosterfrau), PL 03.2018 Melisana Klosterfrau Plus, zm. 12.2021 Melisana Klosterfrau Original;
- R05CA, Hederae helicis folii extractum, Hederasal Max (Herbapol Wrocław), PL 10.2021.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD07 – Metformina i sitagliptyna
A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AB – Enzymy
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych;
C01CA – Leki adrenergiczne i dopaminergiczne
C01CE – Inhibitory fosfodiesterazy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach; C09DA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA03 – Walsartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04/G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AE – Inhibitory proteazy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01F – Przeciwciała monoklonalne i połączenia przeciwciała z lekiem; L01FA – Inhibitory CD20 (antygenów różnicowania 20)
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XK – Inhibitory polimerazy poli(ADP-rybozy)
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BX – Inni antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03B – Środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo; M03BX – Inne środki działające ośrodkowo
N – Układ nerwowy
N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CX – Leki nasenne i uspokajające w połączeniach, z wyłączeniem barbituranów
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BB – Leki antycholinergiczne
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2022-12-27
Źródła:
- klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2022”, Oslo 2021; “ATC Index with DDDs 2022”, Oslo 2021), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2022 – tłumaczenie własne;
- nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XII”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
- informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
- informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
- informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
- pozostałe opinie i komentarze: autorskie.