W listopadzie 2021 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 11 nowych marek produktów leczniczych.
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A16AX | Glycerol phenylbutyrate | Ravicti | Immedica | UE 11.2015 |
C02CA | Urapidil | Urapidil Kalceks | Kalceks | PL 05.2021 |
L01BC | Azacitidine | Azacitidine Sandoz | Sandoz | PL 07.2020 |
L01EX | Sorafenib | Sorafenib G.L. | G.L. Pharma | PL 10.2020 |
L02BA | Fulvestrant | Fulvestrant Vipharm | Vipharm | PL 12.2020 |
M03AX | Botulinum toxin A | Alluzience | Ipsen | PL 09.2021 |
N05CD | Temazepam | Teseda | Orion | PL 05.2019 |
P02CC | Pyrantel | Pyrantelum Owix | Polpharma | PL 03.1989 Pyrantelum Medana*, zm. 06.2021 Pyrantelum Owix |
R03AL08 | Vilanterol + umeclidinium bromide + fluticasone furoate | Trelegy Ellipta | GlaxoSmithKline | UE 11.2017 |
R03BA | Beclometasone | Soprobec | Glenmark | PL 12.2020 |
S02DA | Choline salicylate | Axotonil | Aflofarm | PL 10.2021 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą był obecny na rynku
Ponadto w listopadzie 2021 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- M01AE, ibuprofen, Kidofen Max (Aflofarm), PL 08.2021;
- M01AE, ketoprofen, Ketokaps Med (Hasco-Lek), PL 09.2020;
- R01AA, xylometazoline, Xylogel dla dzieci (Polfa Warszawa), PL 12.1999 Xylogel 0,05%*, zm. 11.2020 Xylogel dla dzieci.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AX – Różne środki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02C – Leki antyadrenergiczne działające obwodowo; C02CA – Antagoniści receptora a-adrenergicznego
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
L01E – Inhibitory kinazy białkowej; L01EX – Inne inhibitory kinazy białkowej
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BA – Antyestrogeny
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AX – Inne środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo
N – Układ nerwowy
N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CD – Pochodne benzodiazepiny
P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty
P02 – Leki przeciwrobacze; P02C – Leki przeciw nicieniom; P02CC – Pochodne tetrahydropirymidyny
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych;
R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AL – Leki adrenergiczne w połączeniu z lekami przeciwcholinergicznymi, włączając potrójne połączenia z kortykosteroidami; R03AL08 – Wilanterol, bromek umeklidynium i furoinian flutykazonu
R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BA – Glikokortykoidy
S – Narządy zmysłów
S02 – Leki otologiczne; S02D – Inne leki otologiczne; S02DA – Leki przeciwbólowe i znieczulające
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2021-12-18
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2021”, Oslo 2020; “ATC Index with DDDs 2021”, Oslo 2020), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2021 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.